腹膜透析におけるカテーテル機能不全の予防における術前浣腸の有効性
2022年2月17日 更新者：Shiren sun、Air Force Military Medical University, China
腹膜透析におけるカテーテル機能不全の予防における術前浣腸の有効性と安全性: RCT 研究
カテーテルの機能不全を軽減する有効性と安全性を評価するために、開腹腹膜透析カテーテル治療、術前浣腸、または浣腸の使用を必要としない末期腎疾患患者を特定するために、前向きランダム化対照研究が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
カテーテルの機能不全を軽減する有効性と安全性を評価するために、開腹腹膜透析カテーテル治療、術前浣腸、または浣腸の使用を必要としない末期腎疾患患者を特定するために、前向きランダム化対照研究が実施されました。
すべての患者は、術前注腸群と介入なし群の 2 つのグループに分けられました。
腹膜透析異常を認めた。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
136
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 末期腎疾患の場合は維持腹膜透析治療が必要です。
- 初めての開腹外科医による腹膜透析カテーテル治療患者。
- ストレートダブルカフテンコフ透析カテーテルのみを使用しました。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。
除外基準:
- 腹膜透析の禁忌;
- 浣腸の禁忌;
- 患者は浣腸を拒否します。
- 予想生存期間は 3 か月未満。
- 手術前に使用されるセンナリーフとラクツロースなどのカタルシス、または手術の3日前に使用される結腸透析と浣腸。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：浣腸グループ
|
術前浣腸
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腹膜透析カテーテル治療後 3 か月以内の介入を必要とするカテーテル機能不全の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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最初の腹膜透析カテーテル機能不全の時期
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腹膜透析カテーテル治療後 6 か月以内の介入を必要とするカテーテル機能不全の発生率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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カテーテル生存時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
|
腹膜透析に伴う腹膜炎の発生率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- enema for PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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