Effekten av preoperativ lavemang för att förhindra kateterdysfunktion vid peritonealdialys
17 februari 2022 uppdaterad av: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Effekt och säkerhet av preoperativ lavemang för att förhindra kateterdysfunktion vid peritonealdialys: En RCT-studie
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie genomfördes för att identifiera patienter med njursjukdom i slutstadiet som krävde öppen peritonealdialys kateterisering, preoperativ lavemang eller inget lavemang användes för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för att minska kateterdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie genomfördes för att identifiera patienter med njursjukdom i slutstadiet som krävde öppen peritonealdialys kateterisering, preoperativ lavemang eller inget lavemang användes för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för att minska kateterdysfunktion.
Alla patienter delades in i två grupper: preoperativ lavemang grupp och ingen interventionsgrupp.
Peritonealdialysfel observerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18;
- Underhållsbehandling peritonealdialys krävs för njursjukdom i slutstadiet;
- Första gången öppen kirurg peritonealdialys kateteriseringspatient;
- Endast raka Tenckhoff-dialyskatetrar med dubbelmanschett användes.
- Vill gärna delta i denna studie och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för peritonealdialys;
- Lavemang kontraindikation;
- Patienter vägrar lavemang;
- Förväntad överlevnadstid < 3 månader;
- Katarsis som Senna Leaf och laktulos används före operation eller kolondialys och lavemang som används 3 dagar före operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Lavemang grupp
|
preoperativ lavemang
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av kateterdysfunktion som kräver ingripande inom 3 månader efter peritonealdialys kateterisering
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Tidpunkt för första dysfunktion av kateter peritonealdialys
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av kateterdysfunktion som kräver ingripande inom 6 månader efter peritonealdialyskateterisering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Kateteröverlevnadstid
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förekomst av peritonealdialys-associerad peritonit
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Första postat (Faktisk)
28 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- enema for PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .