Wirksamkeit eines präoperativen Einlaufs bei der Vorbeugung von Katheterstörungen bei der Peritonealdialyse
17. Februar 2022 aktualisiert von: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Wirksamkeit und Sicherheit eines präoperativen Einlaufs bei der Prävention von Katheterfunktionsstörungen bei der Peritonealdialyse: Eine RCT-Studie
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu identifizieren, die eine offene Peritonealdialyse-Katheterisierung, einen präoperativen Einlauf oder keinen Einlauf benötigten, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Reduzierung der Katheterfunktionsstörung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu identifizieren, die eine offene Peritonealdialyse-Katheterisierung, einen präoperativen Einlauf oder keinen Einlauf benötigten, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Reduzierung der Katheterfunktionsstörung zu bewerten.
Alle Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die präoperative Einlaufgruppe und die Gruppe ohne Intervention.
Die Fehlfunktion der Peritonealdialyse wurde beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18;
- Bei Nierenerkrankungen im Endstadium ist eine Erhaltungstherapie mit Peritonealdialyse erforderlich.
- Erstmaliger Patient mit Peritonealdialyse-Katheterisierung durch einen offenen Chirurgen;
- Es wurden ausschließlich gerade Tenckhoff-Dialysekatheter mit Doppelmanschette verwendet.
- Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Peritonealdialyse;
- Kontraindikation für Einläufe;
- Patienten lehnen Einläufe ab;
- Erwartete Überlebenszeit < 3 Monate;
- Katharsis wie Sennesblatt und Lactulose vor der Operation oder Dickdarmdialyse und Einlauf 3 Tage vor der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Einlaufgruppe
|
präoperativer Einlauf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten einer Katheterfunktionsstörung, die einen Eingriff innerhalb von 3 Monaten nach der Peritonealdialyse-Katheterisierung erfordert
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
|
Zeitpunkt der ersten Dysfunktion des Peritonealdialysekatheters
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten einer Katheterfunktionsstörung, die einen Eingriff innerhalb von 6 Monaten nach der Peritonealdialyse-Katheterisierung erfordert
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Überlebenszeit des Katheters
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Inzidenz von Peritonealdialyse-assoziierter Peritonitis
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- enema for PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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