Skuteczność przedoperacyjnej lewatywy w zapobieganiu dysfunkcji cewnika w dializie otrzewnowej
17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Skuteczność i bezpieczeństwo przedoperacyjnej lewatywy w zapobieganiu dysfunkcji cewnika podczas dializy otrzewnowej: badanie RCT
Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu zidentyfikowania pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagali otwartego cewnikowania do dializy otrzewnowej, przedoperacyjnej lewatywy lub jej braku w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zmniejszenia dysfunkcji cewnika.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu zidentyfikowania pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagali otwartego cewnikowania do dializy otrzewnowej, przedoperacyjnej lewatywy lub jej braku w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zmniejszenia dysfunkcji cewnika.
Wszystkich pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę z lewatywą przedoperacyjną i grupę bez interwencji.
Stwierdzono nieprawidłowe działanie dializy otrzewnowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Leczenie podtrzymujące dializą otrzewnową jest wymagane w przypadku schyłkowej niewydolności nerek;
- Pacjent po raz pierwszy poddany dializie otrzewnowej metodą otwartej dializy otrzewnowej;
- Stosowano wyłącznie proste cewniki do dializy Tenckhoffa z podwójnym mankietem.
- Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do dializy otrzewnowej;
- Przeciwwskazanie do lewatywy;
- Pacjenci odmawiają lewatywy;
- Oczekiwany czas przeżycia < 3 miesiące;
- Oczyszczanie takie jak liść senesu i laktuloza stosowane przed operacją lub dializa okrężnicy i lewatywa stosowane 3 dni przed operacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa lewatywy
|
lewatywa przedoperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie dysfunkcji cewnika wymagającej interwencji w ciągu 3 miesięcy od cewnikowania dializy otrzewnowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Czas pierwszej dysfunkcji cewnika do dializy otrzewnowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie dysfunkcji cewnika wymagającej interwencji w ciągu 6 miesięcy od cewnikowania dializy otrzewnowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Czas przeżycia cewnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Częstość występowania zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- enema for PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lewatywa
-
David ChuPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutacyjnyJelito neurogenne | Rozszczep kręgosłupa | Nietrzymanie stolcaStany Zjednoczone