Comparaison du retrait des sutures cutanées en 1 semaine et en 2 semaines

Il s'agit d'une étude à cicatrisation divisée, monocentrique, prospective, randomisée, à l'insu de l'évaluateur, initiée par l'investigateur. Les sujets seront recrutés au moment de la réparation pour la chirurgie ou l'excision de Mohs sur la base des critères d'inclusion ci-dessus. Les procédures seront effectuées par des chirurgiens Mohs formés à la bourse ou par des boursiers en formation. Le même chirurgien fermera toute la plaie. Au moment de la fermeture de la plaie, la plaie sera divisée en deux moitiés égales. Des sutures sous-cutanées de polyglecaprone 4-0 ou 5-0 seront utilisées pour rapprocher complètement les bords de la plaie. Les sutures sous-cutanées commenceront par une suture sous-cutanée immédiatement au centre de la plaie, suivie de sutures sous-cutanées symétriques des deux côtés du défaut jusqu'à ce que les bords de la plaie soient rapprochés.

Une fois les bords de la plaie approximés, des sutures en nylon 5-0 seront utilisées pour aligner les bords épidermiques de manière continue, avec des sutures espacées de 3 à 5 mm et à 2-3 mm du bord de la plaie. La suture commencera aux pôles de la plaie et se dirigera vers le centre. Les sutures en nylon en cours d'exécution seront nouées séparément pour chaque moitié de plaie, ce qui facilitera le retrait des sutures en 1 ou 2 semaines. L'ordre de suture des moitiés sera à la préférence du chirurgien, car la randomisation aura lieu plus tard lors du retrait de la suture. La plaie entière sera ensuite pansée avec un pansement, qui sera laissé en place 24 heures, après quoi ils pourront laver le site et changer le pansement quotidiennement.

Le patient se présentera ensuite à 1 semaine (7 jours) pour la randomisation et le retrait des sutures d'une moitié. La moitié supérieure ou à droite du patient sera étiquetée "A" et l'autre moitié sera étiquetée "B". Cet étiquetage sera photographié dans le dossier médical électronique du patient et restera cohérent pour le reste de l'étude. Le patient sera ensuite randomisé à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires (random.org), générant un nombre 1 ou 2. Si la randomisation donne un 1, alors la moitié A est supprimée en premier. Si la randomisation donne un 2, alors la moitié B est supprimée en premier. Le patient reviendra à nouveau à 2 semaines pour le retrait de la seconde moitié des sutures en nylon.

À deux mois, les patients auront des photographies standardisées de la plaie prises : la plaie sera réétiquetée avec "A" ou "B" comme elle l'était au moment du retrait de la suture. Un appareil photo reflex Nikon avec objectif macro 105 mm, flash sans fil monté sur un anneau, ouverture F11, obturateur 1/250 seconde et Iso 64 sera cohérent pour toutes les photographies. Un fond gris standard sera utilisé et la photographie sera prise à 90 degrés par rapport à la plaie avec le visage complet remplissant le cadre.

Le résultat principal sera le score de l'échelle d'évaluation et d'évaluation de la cicatrisation de la cicatrice (SCAR), avec une évaluation photographique par trois chirurgiens Mohs formés à l'aveugle et certifiés par le conseil d'administration qui n'ont pas été impliqués dans la chirurgie initiale ou la réparation de la plaie. Il y aura une analyse statistique préliminaire, et s'il n'y a pas de différence entre les groupes à 2 mois, alors l'étude sera terminée (des recherches antérieures ont montré que s'il n'y a pas de différence au suivi intermédiaire, alors la probabilité de différence à 1 -un an de suivi est suffisamment faible pour ne pas justifier des visites supplémentaires au cabinet du patient). S'il y a une différence statistique observée à 2 mois, l'étude se poursuivra pendant une visite de 12 mois, au cours de laquelle des photographies cliniques répétées seront prises et évaluées comme ci-dessus.