Vergleich der 1-wöchigen versus 2-wöchigen Hautnahtentfernung

Dies ist eine vom Prüfarzt initiierte, monozentrische, prospektive, randomisierte, Bewerter-verblindete Split-Narben-Studie. Die Probanden werden zum Zeitpunkt der Reparatur für die Mohs-Operation oder Exzision basierend auf den oben genannten Einschlusskriterien rekrutiert. Die Eingriffe werden von Stipendiaten mit Mohs-Ausbildung oder Stipendiaten in Ausbildung durchgeführt. Derselbe Chirurg wird die gesamte Wunde schließen. Beim Wundverschluss wird die Wunde in zwei gleiche Hälften geteilt. Subkutane 4-0- oder 5-0-Polyglecapronnähte werden verwendet, um die Wundränder vollständig anzunähern. Subkutane Nähte beginnen mit einer subkutanen Naht unmittelbar in der Mitte der Wunde, gefolgt von symmetrischen subkutanen Nähten auf beiden Seiten des Defekts, bis die Wundränder angenähert sind.

Sobald die Wundränder angenähert sind, werden 5-0-Nylonnähte verwendet, um die epidermalen Ränder laufend auszurichten, wobei die Nähte 3-5 mm voneinander entfernt und 2-3 mm vom Wundrand entfernt sind. Die Naht beginnt an den Wundpolen und verläuft zur Mitte hin. Die laufenden Nylonnähte werden für jede Wundhälfte separat verknotet, was die Nahtentfernung in 1 oder 2 Wochen erleichtert. Die Reihenfolge des Nähens der Hälften liegt im Ermessen des Chirurgen, da die Randomisierung später bei der Nahtentfernung erfolgt. Die gesamte Wunde wird dann mit einem Verband verbunden, der 24 Stunden lang belassen wird, zu diesem Zeitpunkt können sie die Stelle waschen und den Verband täglich wechseln.

Der Patient wird als nächstes nach 1 Woche (7 Tagen) zur Randomisierung und Nahtentfernung einer Hälfte vorgestellt. Die obere oder rechte Hälfte des Patienten wird mit „A“ und die andere Hälfte mit „B“ gekennzeichnet. Diese Kennzeichnung wird in die elektronische Patientenakte des Patienten fotografiert und für den Rest der Studie einheitlich gehalten. Der Patient wird dann mit einem Zufallszahlengenerator (random.org) randomisiert, Generierung einer Zahl 1 oder 2. Wenn die Randomisierung eine 1 ergibt, wird zuerst die Hälfte von A entfernt. Wenn die Randomisierung eine 2 ergibt, wird zuerst die Hälfte B entfernt. Der Patient kommt nach 2 Wochen erneut, um die zweite Hälfte der Nylonnähte zu entfernen.

Nach zwei Monaten werden von den Patienten standardisierte Wundfotos gemacht: Die Wunde wird mit „A“ oder „B“ neu gekennzeichnet, wie sie zum Zeitpunkt der Nahtentfernung war. Eine Nikon-Spiegelreflexkamera mit 105-mm-Makroobjektiv, drahtlosem Blitzgerät an einem Ring, Blende F11, Verschlusszeit 1/250 Sekunde und Iso 64 wird für alle Fotos einheitlich sein. Es wird ein standardmäßiger grauer Hintergrund verwendet, und das Foto wird in einem Winkel von 90 Grad zur Wunde aufgenommen, wobei das gesamte Gesicht den Rahmen ausfüllt.

Das primäre Ergebnis wird der SCAR-Score (Scar Cosmesis Assessment and Rating Scale) sein, mit einer fotografischen Bewertung durch drei verblindete, durch ein Stipendium ausgebildete, vom Board zertifizierte Mohs-Chirurgen, die nicht an der ursprünglichen Operation oder Wundheilung beteiligt waren. Es wird eine vorläufige statistische Analyse durchgeführt, und wenn es nach 2 Monaten keinen Unterschied zwischen den Gruppen gibt, wird die Studie beendet (vorherige Untersuchungen haben gezeigt, dass, wenn es bei der zwischenzeitlichen Nachuntersuchung keinen Unterschied gibt, die Wahrscheinlichkeit eines Unterschieds bei 1 -Jahres-Follow-up ist niedrig genug, um zusätzliche Arztbesuche für den Patienten nicht zu rechtfertigen). Wenn nach 2 Monaten ein statistischer Unterschied zu sehen ist, wird die Studie mit einem 12-Monats-Besuch fortgesetzt, bei dem wiederholte klinische Fotos gemacht und wie oben beschrieben ausgewertet werden.