Porównanie 1-tygodniowego i 2-tygodniowego usuwania szwów skórnych

Jest to zainicjowane przez badacza, jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, zaślepione przez oceniającego badanie typu split-scar. Pacjenci będą rekrutowani w czasie naprawy do operacji Mohsa lub wycięcia w oparciu o powyższe kryteria włączenia. Procedury będą wykonywane przez przeszkolonych chirurgów Mohsa lub stażystów. Ten sam chirurg zamknie całą ranę. W momencie zamknięcia rany zostanie ona podzielona na dwie równe połowy. Do pełnego zbliżenia brzegów rany zostaną użyte podskórne szwy poliglekapronowe 4-0 lub 5-0. Szycie podskórne rozpocznie się od jednego szwu podskórnego bezpośrednio na środku rany, a następnie symetrycznych szwów podskórnych po obu stronach ubytku, aż do zbliżenia krawędzi rany.

Po zbliżeniu brzegów rany do wyrównania brzegów naskórka w sposób ciągły zostaną użyte szwy nylonowe 5-0, ze szwami oddalonymi od siebie o 3-5 mm i 2-3 mm od krawędzi rany. Szycie rozpocznie się od biegunów rany i będzie przebiegać w kierunku środka. Bieżące szwy nylonowe będą zawiązywane oddzielnie dla każdej połówki rany, co ułatwi zdjęcie szwów w ciągu 1 lub 2 tygodni. Kolejność zszywania połówek będzie zależeć od preferencji chirurga, ponieważ randomizacja będzie miała miejsce później przy usuwaniu szwów. Cała rana zostanie następnie opatrzona bandażem, który zostanie pozostawiony na 24 godziny, po czym mogą codziennie myć miejsce i zmieniać bandaż.

Następnie pacjent pojawi się w 1 tygodniu (7 dni) w celu randomizacji i usunięcia szwów z połowy. Połowa, która jest albo górna, albo po prawej stronie pacjenta, będzie oznaczona jako „A”, a druga połowa będzie oznaczona jako „B”. Oznakowanie to zostanie sfotografowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta i będzie spójne przez pozostałą część badania. Pacjent zostanie następnie losowo przydzielony za pomocą generatora liczb losowych (random.org), generując liczbę 1 lub 2. Jeśli randomizacja daje 1, to najpierw usuwa się połowę A. Jeśli randomizacja daje 2, to najpierw usuwa się połowę B. Pacjent zgłosi się ponownie po 2 tygodniach w celu usunięcia drugiej połowy szwów nylonowych.

Po dwóch miesiącach pacjentom zostaną wykonane standardowe zdjęcia rany: rana zostanie ponownie oznaczona literami „A” lub „B”, tak jak w momencie zdejmowania szwów. Lustrzanka Nikon z obiektywem makro 105 mm, bezprzewodową lampą błyskową zamontowaną na pierścieniu, przysłoną F11, migawką 1/250 sekundy i czułością ISO 64 będzie taka sama dla wszystkich zdjęć. Zastosowane zostanie standardowe szare tło, a zdjęcie zostanie wykonane pod kątem 90 stopni do rany z całą twarzą wypełniającą kadr.

Podstawowym wynikiem będzie skala Scar Cosmesis Assessment and Rating (SCAR), z oceną fotograficzną przeprowadzoną przez trzech zaślepionych, wyszkolonych przez stowarzyszenie chirurgów Mohsa, którzy nie byli zaangażowani w pierwotną operację lub naprawę rany. Przeprowadzona zostanie wstępna analiza statystyczna, a jeśli nie będzie różnicy między grupami po 2 miesiącach, badanie zostanie zakończone (wcześniejsze badania wykazały, że jeśli nie ma różnicy w okresowej obserwacji, wówczas prawdopodobieństwo różnicy po 1 roczna obserwacja jest na tyle niska, że ​​nie uzasadnia dodatkowych wizyt pacjenta w gabinecie). Jeśli po 2 miesiącach wystąpi statystyczna różnica, badanie będzie kontynuowane przez 12-miesięczną wizytę, podczas której zostaną wykonane powtórne zdjęcia kliniczne i ocenione jak powyżej.