Vergelijking van 1 week versus 2 weken verwijdering van huidhechtingen

Dit is een door de onderzoeker geïnitieerd, single-center, prospectief, gerandomiseerd, door beoordelaars geblindeerd split-littekenonderzoek. Onderwerpen zullen worden gerekruteerd op het moment van reparatie voor Mohs-chirurgie of excisie op basis van de bovenstaande inclusiecriteria. Procedures zullen worden uitgevoerd door fellowship opgeleide Mohs-chirurgen of fellows in opleiding. Dezelfde chirurg sluit de hele wond. Op het moment van wondsluiting zal de wond in twee gelijke helften worden verdeeld. Subcutane 4-0 of 5-0 polyglecaprone hechtingen zullen worden gebruikt om de wondranden volledig te benaderen. Onderhuidse hechtingen beginnen met één onderhuidse hechting direct in het midden van de wond, gevolgd door symmetrische onderhuidse hechtingen aan beide zijden van het defect totdat de wondranden zijn benaderd.

Zodra de wondranden zijn benaderd, worden 5-0 nylon hechtingen gebruikt om de epidermale randen op een lopende manier uit te lijnen, met hechtingen op een afstand van 3-5 mm van elkaar en 2-3 mm van de wondrand. Hechten begint bij de wondpolen en loopt naar het midden toe. De lopende nylon hechtingen worden voor elke wondhelft afzonderlijk afgebonden, waardoor de hechting binnen 1 of 2 weken kan worden verwijderd. Volgorde van het hechten van de helften is naar voorkeur van de chirurg, aangezien randomisatie later zal plaatsvinden bij het verwijderen van de hechtingen. De hele wond wordt dan verbonden met een verband, dat 24 uur blijft zitten, waarna ze de plek kunnen wassen en het verband dagelijks kunnen vervangen.

De patiënt zal zich vervolgens na 1 week (7 dagen) presenteren voor randomisatie en verwijdering van de hechting van de ene helft. De helft die superieur of aan de rechterkant van de patiënt is, krijgt het label "A" en de andere helft krijgt het label "B". Deze labeling wordt gefotografeerd in het elektronische medische dossier van de patiënt en wordt gedurende de rest van het onderzoek consistent bewaard. De patiënt wordt vervolgens gerandomiseerd met behulp van een generator voor willekeurige getallen (random.org), het genereren van een nummer 1 of 2. Als randomisatie een 1 oplevert, wordt eerst de helft A verwijderd. Als randomisatie een 2 oplevert, wordt eerst de helft B verwijderd. De patiënt komt na 2 weken weer terug voor het verwijderen van de tweede helft van de nylon hechtingen.

Na twee maanden zullen patiënten gestandaardiseerde wondfoto's laten maken: de wond zal opnieuw worden gelabeld met "A" of "B" zoals het was op het moment dat de hechting werd verwijderd. Een Nikon spiegelreflexcamera met 105 mm macrolens, draadloze flitser gemonteerd op een ring, diafragma F11, sluitertijd 1/250 seconde en Iso 64 zijn consistent voor alle foto's. Er wordt een standaard grijze achtergrond gebruikt en de foto wordt genomen in een hoek van 90 graden ten opzichte van de wond, waarbij het volledige gezicht het frame vult.

Het primaire resultaat is de Scar Cosmesis Assessment and Rating scale (SCAR)-score, met fotografische beoordeling door drie geblindeerde fellowship-getrainde board-gecertificeerde Mohs-chirurgen die niet betrokken waren bij de oorspronkelijke operatie of wondherstel. Er zal een voorlopige statistische analyse plaatsvinden en als er geen verschil is tussen de groepen na 2 maanden, wordt het onderzoek beëindigd (eerder onderzoek heeft aangetoond dat als er geen verschil is bij tussentijdse follow-up, de kans op verschil bij 1 - jaar follow-up is laag genoeg om extra kantoorbezoeken voor de patiënt niet te rechtvaardigen). Als er na 2 maanden een statistisch verschil wordt waargenomen, wordt het onderzoek voortgezet tijdens een bezoek van 12 maanden, waarna herhaalde klinische foto's worden genomen en geëvalueerd zoals hierboven.