Comparación de la eliminación de suturas cutáneas en 1 semana versus 2 semanas

Este es un estudio de cicatriz dividida iniciado por un investigador, de un solo centro, prospectivo, aleatorizado y evaluador ciego. Los sujetos serán reclutados en el momento de la reparación para la cirugía de Mohs o la escisión en función de los criterios de inclusión anteriores. Los procedimientos serán realizados por cirujanos de Mohs capacitados o becarios en capacitación. El mismo cirujano cerrará toda la herida. En el momento del cierre de la herida, la herida se dividirá en dos mitades iguales. Se utilizarán suturas subcutáneas de poliglecaprona 4-0 o 5-0 para aproximar completamente los bordes de la herida. Las suturas subcutáneas comenzarán con una sutura subcutánea inmediatamente en el centro de la herida, seguida de suturas subcutáneas simétricas en ambos lados del defecto hasta que se aproximen los bordes de la herida.

Una vez que los bordes de la herida estén aproximados, se utilizarán suturas de nailon 5-0 para alinear los bordes epidérmicos de forma continua, con suturas separadas entre sí 3-5 mm y a 2-3 mm del borde de la herida. La sutura comenzará en los polos de la herida y seguirá hacia el centro. Las suturas continuas de nailon se amarrarán por separado para cada mitad de la herida, lo que facilitará la extracción de las suturas en 1 o 2 semanas. El orden de sutura de las mitades dependerá de la preferencia del cirujano, ya que la aleatorización se realizará más tarde al retirar la sutura. Luego se vendará toda la herida con un vendaje, que se dejará durante 24 horas, momento en el que se podrá lavar el sitio y cambiar el vendaje diariamente.

El paciente se presentará a continuación a la semana 1 (7 días) para la aleatorización y la extracción de la sutura de la mitad. La mitad superior oa la derecha del paciente se etiquetará como "A" y la otra mitad se etiquetará como "B". Este etiquetado se fotografiará en la historia clínica electrónica del paciente y se mantendrá constante durante el resto del estudio. Luego, el paciente será aleatorizado utilizando un generador de números aleatorios (random.org), generando un número 1 o 2. Si la aleatorización produce un 1, entonces la mitad A se elimina primero. Si la aleatorización produce un 2, primero se elimina la mitad B. El paciente regresará nuevamente a las 2 semanas para retirar la segunda mitad de las suturas de nailon.

A los dos meses, a los pacientes se les tomarán fotografías estandarizadas de la herida: la herida se volverá a etiquetar con "A" o "B" como estaba en el momento de retirar la sutura. Una cámara Nikon SLR con lente macro de 105 mm, flash inalámbrico montado en un anillo, apertura F11, obturador de 1/250 segundo e Iso 64 serán consistentes para todas las fotografías. Se usará un fondo gris estándar y la fotografía se tomará a 90 grados de la herida con la cara completa llenando el encuadre.

El resultado principal será la puntuación de la Escala de evaluación y calificación de la estética de la cicatriz (SCAR), con una evaluación fotográfica realizada por tres cirujanos de Mohs certificados por la junta y capacitados en ciego que no participaron en la cirugía original ni en la reparación de la herida. Habrá un análisis estadístico preliminar y, si no hay diferencia entre los grupos a los 2 meses, el estudio finalizará (investigaciones anteriores han demostrado que si no hay diferencia en el seguimiento intermedio, entonces la probabilidad de diferencia en 1 -año de seguimiento es lo suficientemente bajo como para no justificar visitas adicionales al consultorio para el paciente). Si se observa una diferencia estadística a los 2 meses, el estudio continuará durante una visita de 12 meses, momento en el que se repetirán las fotografías clínicas y se evaluarán como se indicó anteriormente.