Srovnání 1 týdne versus 2 týdnů odstraňování kožních stehů

Toto je vyšetřovatelem zahájená, jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, hodnotitelem zaslepená studie rozdělených jizev. Subjekty budou rekrutovány v době opravy pro Mohsovu operaci nebo excizi na základě výše uvedených kritérií pro zařazení. Procedury budou provádět společensky vyškolení Mohsovi chirurgové nebo kolegové ve výcviku. Stejný chirurg uzavře celou ránu. V okamžiku uzavření rány se rána rozdělí na dvě stejné poloviny. K úplnému přiblížení okrajů rány budou použity subkutánní 4-0 nebo 5-0 polyglekapronové stehy. Subkutánní stehy začnou jedním podkožním stehem bezprostředně ve středu rány, po kterém budou následovat symetrické podkožní stehy na obou stranách defektu, dokud se okraje rány nepřiblíží.

Jakmile se okraje rány přiblíží, použijí se nylonové stehy 5-0 k vyrovnání okrajů epidermis běžným způsobem, přičemž stehy budou od sebe vzdáleny 3-5 mm a 2-3 mm od okraje rány. Šití začne na pólech rány a bude probíhat směrem ke středu. Běžící nylonové stehy budou svázány samostatně pro každou polovinu rány, což usnadní odstranění stehu za 1 nebo 2 týdny. Pořadí sešití polovin bude upřednostňovat chirurg, protože randomizace proběhne později při odstranění stehu. Celá rána se pak převáže obvazem, který se ponechá 24 hodin, v tomto okamžiku mohou místo omývat a obvaz denně měnit.

Pacient se dále dostaví za 1 týden (7 dní) k randomizaci a odstranění jedné poloviny stehu. Polovina, která je buď nadřazená, nebo po pravici pacienta, bude označena „A“ a druhá polovina bude označena „B“. Toto označení bude vyfotografováno do pacientova elektronického lékařského záznamu a bude udržováno konzistentní po zbytek studie. Pacient bude poté randomizován pomocí generátoru náhodných čísel (random.org), generování čísla 1 nebo 2. Pokud randomizace vede k 1, pak se nejprve odstraní polovina A. Pokud randomizace vede k 2, pak se nejprve odstraní polovina B. Pacient se vrátí po 2 týdnech k odstranění druhé poloviny nylonových stehů.

Po dvou měsících budou pacienti pořizováni standardizované fotografie rány: rána bude znovu označena „A“ nebo „B“, jak tomu bylo v době odstranění stehu. Zrcadlovka Nikon se 105mm makro objektivem, bezdrátovým bleskem nasazeným na kroužku, clonou F11, závěrkou 1/250 sekundy a ISO 64 bude konzistentní pro všechny fotografie. Použije se standardní šedé pozadí a fotografie se pořídí pod úhlem 90 stupňů k ráně, přičemž rámeček vyplňuje celý obličej.

Primárním výstupem bude skóre Scar Cosmesis Assessment and Rating scale (SCAR) s fotografickým hodnocením třemi zaslepenými a certifikovanými Mohsovými chirurgy vyškolenými ve společenství, kteří se nepodíleli na původní operaci nebo opravě rány. Bude provedena předběžná statistická analýza, a pokud po 2 měsících nebude mezi skupinami žádný rozdíl, pak bude studie ukončena (předchozí výzkum ukázal, že pokud není žádný rozdíl při průběžném sledování, pak pravděpodobnost rozdílu na 1 – roční sledování je dostatečně nízké, aby neodůvodňovalo další návštěvy pacienta v ordinaci). Pokud je po 2 měsících pozorován statistický rozdíl, bude studie pokračovat prostřednictvím 12měsíční návštěvy, kdy budou pořízeny opakované klinické fotografie a vyhodnoceny, jak je uvedeno výše.