Sammenligning af 1 uge versus 2 ugers kutan suturfjernelse

Dette er en investigator-initieret, enkeltcenter, prospektiv, randomiseret, evaluator-blindet split-ar-undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret på tidspunktet for reparation til Mohs operation eller excision baseret på inklusionskriterierne ovenfor. Procedurer vil blive udført af stipendiatuddannede Mohs-kirurger eller stipendiater under uddannelse. Den samme kirurg vil lukke hele såret. På tidspunktet for sårlukning vil såret blive delt i to lige store halvdele. Subkutane 4-0 eller 5-0 polyglecapron-suturer vil blive brugt til at tilnærme sårkanterne fuldstændigt. Subkutane suturer vil begynde med én subkutan sutur umiddelbart i midten af ​​såret, efterfulgt af symmetriske subkutane suturer på begge sider af defekten, indtil sårkanterne er tilnærmet.

Når sårkanterne er tilnærmet, vil 5-0 nylonsuturer blive brugt til at justere epidermale kanter på en løbende måde, med suturer med en afstand på 3-5 mm fra hinanden og 2-3 mm fra sårkanten. Suturering begynder ved sårpolerne og løber mod midten. De løbende nylonsuturer vil blive bundet af separat for hver sårhalvdel, hvilket vil lette suturfjernelsen i løbet af 1 eller 2 uger. Rækkefølgen af ​​suturering af halvdelene vil være efter kirurgens præference, da randomisering vil finde sted senere ved suturfjernelse. Hele såret vil derefter blive klædt på med en bandage, som efterlades i 24 timer, hvorefter de kan vaske stedet og skifte bandagen dagligt.

Patienten vil derefter præsentere efter 1 uge (7 dage) for randomisering og suturfjernelse af den ene halvdel. Den halvdel, der er enten overlegen eller på patientens højre side, vil blive mærket "A", og den anden halvdel vil blive mærket "B". Denne mærkning vil blive fotograferet i patientens elektroniske journal og vil blive holdt konsekvent i resten af ​​undersøgelsen. Patienten vil derefter blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig talgenerator (random.org), generere et tal 1 eller 2. Hvis randomisering giver et 1, så fjernes halvdelen A først. Hvis randomisering giver en 2'er, fjernes halvdelen B først. Patienten vender tilbage igen efter 2 uger for fjernelse af anden halvdel af nylonsuturerne.

Efter to måneder vil patienterne få taget standardiserede sårbilleder: Såret vil blive mærket igen med "A" eller "B", som det var på tidspunktet for suturfjernelse. Et Nikon spejlreflekskamera med 105 mm makroobjektiv, trådløs speedlight monteret på en ring, blænde F11, lukker 1/250 sekund og Iso 64 vil være konsistent for alle fotografier. Der vil blive brugt en standard grå baggrund, og billedet tages i 90 grader i forhold til såret med hele ansigtet, der fylder rammen.

Det primære resultat vil være Scar Cosmesis Assessment and Rating scale (SCAR)-score, med fotografisk vurdering af tre blindede fællesskabsuddannede bestyrelsescertificerede Mohs-kirurger, som ikke var involveret i den oprindelige operation eller sårreparation. Der vil være en foreløbig statistisk analyse, og hvis der ikke er forskel mellem grupperne efter 2 måneder, så afsluttes undersøgelsen (tidligere forskning har vist, at hvis der ikke er forskel ved interim opfølgning, så er sandsynligheden for forskel ved 1 -års opfølgning er lav nok til ikke at retfærdiggøre yderligere kontorbesøg for patienten). Hvis der ses en statistisk forskel efter 2 måneder, vil undersøgelsen fortsætte gennem et 12-måneders besøg, hvorefter gentagne kliniske fotografier vil blive taget og evalueret som ovenfor.