Confronto tra 1 settimana e 2 settimane di rimozione della sutura cutanea

Questo è uno studio a centro singolo, prospettico, randomizzato, valutatore in cieco, avviato da un investigatore. I soggetti verranno reclutati al momento della riparazione per la chirurgia o l'escissione di Mohs in base ai criteri di inclusione di cui sopra. Le procedure saranno eseguite da chirurghi Mohs formati dalla borsa di studio o borsisti in formazione. Lo stesso chirurgo chiuderà l'intera ferita. Al momento della chiusura della ferita, la ferita sarà divisa in due metà uguali. Verranno utilizzate suture poliglecaprone sottocutanee 4-0 o 5-0 per approssimare completamente i bordi della ferita. Le suture sottocutanee inizieranno con una sutura sottocutanea immediatamente al centro della ferita, seguita da suture sottocutanee simmetriche su entrambi i lati del difetto fino a quando i bordi della ferita non si saranno avvicinati.

Una volta che i bordi della ferita sono approssimati, verranno utilizzate suture in nylon 5-0 per allineare i bordi epidermici in modo continuo, con suture distanziate di 3-5 mm l'una dall'altra e 2-3 mm dal bordo della ferita. La sutura inizierà ai poli della ferita e correrà verso il centro. Le suture di nylon continue verranno legate separatamente per ciascuna metà della ferita, il che faciliterà la rimozione della sutura in 1 o 2 settimane. L'ordine di sutura delle metà sarà a preferenza del chirurgo, poiché la randomizzazione avverrà successivamente alla rimozione della sutura. L'intera ferita verrà quindi fasciata con una benda, che verrà lasciata su 24 ore, a quel punto potranno lavare il sito e cambiare la benda quotidianamente.

Il paziente si presenterà successivamente a 1 settimana (7 giorni) per la randomizzazione e la rimozione della sutura di metà. La metà che è superiore o alla destra del paziente sarà etichettata "A" e l'altra metà sarà etichettata "B". Questa etichettatura sarà fotografata nella cartella clinica elettronica del paziente e sarà mantenuta coerente per il resto dello studio. Il paziente verrà quindi randomizzato utilizzando un generatore di numeri casuali (random.org), generando un numero 1 o 2. Se la randomizzazione produce un 1, allora metà A viene rimossa per prima. Se la randomizzazione produce un 2, allora metà B viene rimossa per prima. Il paziente tornerà di nuovo a 2 settimane per la rimozione della seconda metà delle suture di nylon.

Dopo due mesi, ai pazienti verranno scattate fotografie della ferita standardizzate: la ferita verrà rietichettata con "A" o "B" come era al momento della rimozione della sutura. Una fotocamera reflex Nikon con obiettivo macro da 105 mm, lampeggiatore wireless montato su un anello, apertura F11, otturatore 1/250 di secondo e Iso 64 sarà coerente per tutte le fotografie. Verrà utilizzato uno sfondo grigio standard e la fotografia verrà scattata a 90 gradi rispetto alla ferita con l'intero volto che riempie l'inquadratura.

L'esito principale sarà il punteggio della scala SCAR (Scar Cosmesis Assessment and Rating), con valutazione fotografica da parte di tre chirurghi Mohs certificati da una borsa di studio in cieco che non erano coinvolti nell'intervento chirurgico originale o nella riparazione della ferita. Ci sarà un'analisi statistica preliminare e, se non vi è alcuna differenza tra i gruppi a 2 mesi, lo studio sarà terminato (la ricerca precedente ha dimostrato che se non vi è alcuna differenza al follow-up intermedio, allora la probabilità di differenza a 1 il follow-up di un anno è sufficientemente basso da non giustificare ulteriori visite ambulatoriali per il paziente). Se c'è una differenza statistica osservata a 2 mesi, allora lo studio continuerà attraverso una visita di 12 mesi, a quel punto verranno scattate fotografie cliniche ripetute e valutate come sopra.