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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05267171
Projet Breast47 : effet d'une intervention éducative (Breast47)
Effet d'une intervention éducative pour la prévention du cancer du sein en modifiant les comportements à risque grâce à l'utilisation d'une application Web : projet Breast47
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez la femme. En 2018, en Espagne, l'incidence estimée était de 101/100 000 femmes.
Les stratégies de dépistage et une meilleure connaissance des facteurs de risque par la population ont contribué à un meilleur pronostic. Concrètement, dans le cas des facteurs comportementaux, la sensibilisation des femmes à leur influence leur permet de mettre en place elles-mêmes des mesures de prévention.
Les technologies deviennent un canal de communication, du point de vue de la santé, entre la population et le personnel soignant. Il existe même des termes spécifiques comme eHealth ou mHealth. Il commence à y avoir des preuves qui recueillent les avantages et les moyens d'utiliser les applications Web pour obtenir la modification des comportements à risque et/ou des comportements pour prévenir les pathologies sont acquis.
L'utilisation de médias numériques, comme une application Web, pour faire connaître les facteurs de risque du BC permet d'établir spécifiquement des mesures visant à réduire sa prévalence, ce qui contribuera à son tour à réduire le nombre de cas de BC. CM.
D'autre part, sensibiliser les femmes à leurs facteurs de risque de BC, ainsi que quantifier le risque de développer la tumeur, est utile pour qu'elles prennent conscience de l'ampleur du problème et adoptent des mesures pour minimiser leur risque.
Comme il n'existe pas de stratégie numérique dans les Asturies qui informe et réduit le risque de développer un cancer du sein, par la modification des principaux facteurs de risque, chez les jeunes femmes, la présente étude a été proposée dans le but d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'un programme éducatif intervention pour la prévention des risques de BC grâce à l'utilisation d'une application Web chez les femmes résidant dans la zone de santé VII de la Principauté des Asturies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui acceptent de participer sans diagnostic antérieur de cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Femmes qui n'ont pas les caractéristiques physiques ou psychologiques adéquates pour participer à l'étude
- Les femmes qui n'ont pas les moyens d'accéder régulièrement à la web-app qui servira à développer l'intervention éducative
- Femmes non joignables par mail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
Le groupe d'intervention aura accès au site Web où l'information est fournie.
Le groupe de contrôle n'aura pas cet accès.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Les informations liées au comportement seront évaluées avec le questionnaire Motiva.Diaf
|
Base de référence et 12 semaines
|
Faisabilité d'une intervention éducative pour la prévention des risques BC par l'utilisation d'une Web-App
Délai: 12 semaines
|
La faisabilité sera mesurée avec un questionnaire de satisfaction
|
12 semaines
|
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Les informations relatives aux connaissances, à la perception des risques et aux barrières pour prévenir le BC avec le questionnaire MARA.
|
Base de référence et 12 semaines
|
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Obstacles à la prévention du BC avec le questionnaire MARA.
|
Base de référence et 12 semaines
|
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Perception du risque avec le questionnaire MARA
|
Base de référence et 12 semaines
|
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Faire son auto-examen par un questionnement objectif.
|
Base de référence et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Leirós, Universidad de Oviedo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.341
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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