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Projet Breast47 : effet d'une intervention éducative (Breast47)

11 juillet 2022 mis à jour par: Claudia Leirós, University of Oviedo

Effet d'une intervention éducative pour la prévention du cancer du sein en modifiant les comportements à risque grâce à l'utilisation d'une application Web : projet Breast47

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez la femme. En 2018, en Espagne, l'incidence estimée était de 101/100 000 femmes.

Les stratégies de dépistage et une meilleure connaissance des facteurs de risque par la population ont contribué à un meilleur pronostic. Concrètement, dans le cas des facteurs comportementaux, la sensibilisation des femmes à leur influence leur permet de mettre en place elles-mêmes des mesures de prévention.

Les technologies deviennent un canal de communication, du point de vue de la santé, entre la population et le personnel soignant. Il existe même des termes spécifiques comme eHealth ou mHealth. Il commence à y avoir des preuves qui recueillent les avantages et les moyens d'utiliser les applications Web pour obtenir la modification des comportements à risque et/ou des comportements pour prévenir les pathologies sont acquis.

L'utilisation de médias numériques, comme une application Web, pour faire connaître les facteurs de risque du BC permet d'établir spécifiquement des mesures visant à réduire sa prévalence, ce qui contribuera à son tour à réduire le nombre de cas de BC. CM.

D'autre part, sensibiliser les femmes à leurs facteurs de risque de BC, ainsi que quantifier le risque de développer la tumeur, est utile pour qu'elles prennent conscience de l'ampleur du problème et adoptent des mesures pour minimiser leur risque.

Comme il n'existe pas de stratégie numérique dans les Asturies qui informe et réduit le risque de développer un cancer du sein, par la modification des principaux facteurs de risque, chez les jeunes femmes, la présente étude a été proposée dans le but d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'un programme éducatif intervention pour la prévention des risques de BC grâce à l'utilisation d'une application Web chez les femmes résidant dans la zone de santé VII de la Principauté des Asturies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

424

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
        • Universidad de Oviedo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui acceptent de participer sans diagnostic antérieur de cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui n'ont pas les caractéristiques physiques ou psychologiques adéquates pour participer à l'étude
  • Les femmes qui n'ont pas les moyens d'accéder régulièrement à la web-app qui servira à développer l'intervention éducative
  • Femmes non joignables par mail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention aura accès au site Web où l'information est fournie. Le groupe de contrôle n'aura pas cet accès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les informations liées au comportement seront évaluées avec le questionnaire Motiva.Diaf
Base de référence et 12 semaines
Faisabilité d'une intervention éducative pour la prévention des risques BC par l'utilisation d'une Web-App
Délai: 12 semaines
La faisabilité sera mesurée avec un questionnaire de satisfaction
12 semaines
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les informations relatives aux connaissances, à la perception des risques et aux barrières pour prévenir le BC avec le questionnaire MARA.
Base de référence et 12 semaines
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
Obstacles à la prévention du BC avec le questionnaire MARA.
Base de référence et 12 semaines
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
Perception du risque avec le questionnaire MARA
Base de référence et 12 semaines
Changer pour le risque BC avec une intervention éducative pour la prévention
Délai: Base de référence et 12 semaines
Faire son auto-examen par un questionnement objectif.
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Leirós, Universidad de Oviedo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.341

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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