- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05267171
Progetto Breast47: Effetto di un intervento educativo (Breast47)
Effetto di un intervento educativo per la prevenzione del cancro al seno modificando i comportamenti a rischio attraverso l'uso di una web-app: Project Breast47
Il cancro al seno è il tumore maligno più frequentemente diagnosticato nelle donne. Nel 2018, in Spagna, l'incidenza stimata era di 101/100.000 donne.
Strategie di screening e una maggiore conoscenza dei fattori di rischio da parte della popolazione hanno contribuito a una migliore prognosi. In particolare, nel caso di fattori comportamentali, rendere le donne consapevoli della loro influenza consente loro di stabilire autonomamente misure preventive.
Le tecnologie stanno diventando un canale di comunicazione, in ottica sanitaria, tra la popolazione e il personale sanitario. Esistono anche termini specifici come eHealth o mHealth. Cominciano ad esserci evidenze che raccolgono i benefici e le modalità di utilizzo delle web-app per ottenere la modifica di comportamenti a rischio e/o comportamenti per prevenire l'acquisizione di patologie.
L'uso di media digitali, come una web-app, per pubblicizzare i fattori di rischio di BC consente di stabilire misure specifiche volte a ridurne la prevalenza, che a loro volta contribuiranno a ridurre il numero di casi di BC. CM.
D'altra parte, sensibilizzare le donne sui propri fattori di rischio di BC, oltre a quantificare il rischio di sviluppare il tumore, è utile affinché prendano coscienza dell'entità del problema e adottino misure per minimizzare il rischio.
Poiché nelle Asturie non esiste una strategia digitale che informi e riduca il rischio di sviluppare il cancro al seno, attraverso la modifica dei principali fattori di rischio, nelle giovani donne, il presente studio è stato proposto con l'obiettivo di valutare l'efficacia e la fattibilità di un progetto educativo intervento per la prevenzione del rischio BC attraverso l'uso di una Web-App nelle donne residenti nell'area sanitaria VII del Principato delle Asturie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che accettano di partecipare senza una precedente diagnosi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno caratteristiche fisiche o psicologiche adeguate per partecipare allo studio
- Donne che non hanno i mezzi per accedere regolarmente alla web-app che servirà per sviluppare l'intervento educativo
- Donne che non possono essere contattate via e-mail
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Il gruppo di intervento avrà accesso al sito Web in cui sono fornite le informazioni.
Il gruppo di controllo non avrà questo accesso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Le informazioni relative al comportamento saranno valutate con il questionario Motiva.Diaf
|
Basale e 12 settimane
|
Fattibilità di un intervento educativo per la prevenzione del rischio BC attraverso l'utilizzo di una Web-App
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La fattibilità sarà misurata con questionario di gradimento
|
12 settimane
|
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Le informazioni relative a conoscenza, percezione del rischio e barriere per prevenire la BC con il questionario MARA.
|
Basale e 12 settimane
|
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Barriere alla prevenzione della BC con il questionario MARA.
|
Basale e 12 settimane
|
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Percezione del rischio con il questionario MARA
|
Basale e 12 settimane
|
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Svolgere un autoesame attraverso domande obiettive.
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Leirós, Universidad de Oviedo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.341
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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