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Progetto Breast47: Effetto di un intervento educativo (Breast47)

11 luglio 2022 aggiornato da: Claudia Leirós, University of Oviedo

Effetto di un intervento educativo per la prevenzione del cancro al seno modificando i comportamenti a rischio attraverso l'uso di una web-app: Project Breast47

Il cancro al seno è il tumore maligno più frequentemente diagnosticato nelle donne. Nel 2018, in Spagna, l'incidenza stimata era di 101/100.000 donne.

Strategie di screening e una maggiore conoscenza dei fattori di rischio da parte della popolazione hanno contribuito a una migliore prognosi. In particolare, nel caso di fattori comportamentali, rendere le donne consapevoli della loro influenza consente loro di stabilire autonomamente misure preventive.

Le tecnologie stanno diventando un canale di comunicazione, in ottica sanitaria, tra la popolazione e il personale sanitario. Esistono anche termini specifici come eHealth o mHealth. Cominciano ad esserci evidenze che raccolgono i benefici e le modalità di utilizzo delle web-app per ottenere la modifica di comportamenti a rischio e/o comportamenti per prevenire l'acquisizione di patologie.

L'uso di media digitali, come una web-app, per pubblicizzare i fattori di rischio di BC consente di stabilire misure specifiche volte a ridurne la prevalenza, che a loro volta contribuiranno a ridurre il numero di casi di BC. CM.

D'altra parte, sensibilizzare le donne sui propri fattori di rischio di BC, oltre a quantificare il rischio di sviluppare il tumore, è utile affinché prendano coscienza dell'entità del problema e adottino misure per minimizzare il rischio.

Poiché nelle Asturie non esiste una strategia digitale che informi e riduca il rischio di sviluppare il cancro al seno, attraverso la modifica dei principali fattori di rischio, nelle giovani donne, il presente studio è stato proposto con l'obiettivo di valutare l'efficacia e la fattibilità di un progetto educativo intervento per la prevenzione del rischio BC attraverso l'uso di una Web-App nelle donne residenti nell'area sanitaria VII del Principato delle Asturie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

424

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
        • Universidad de Oviedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che accettano di partecipare senza una precedente diagnosi di cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Donne che non hanno caratteristiche fisiche o psicologiche adeguate per partecipare allo studio
  • Donne che non hanno i mezzi per accedere regolarmente alla web-app che servirà per sviluppare l'intervento educativo
  • Donne che non possono essere contattate via e-mail

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento avrà accesso al sito Web in cui sono fornite le informazioni. Il gruppo di controllo non avrà questo accesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Le informazioni relative al comportamento saranno valutate con il questionario Motiva.Diaf
Basale e 12 settimane
Fattibilità di un intervento educativo per la prevenzione del rischio BC attraverso l'utilizzo di una Web-App
Lasso di tempo: 12 settimane
La fattibilità sarà misurata con questionario di gradimento
12 settimane
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Le informazioni relative a conoscenza, percezione del rischio e barriere per prevenire la BC con il questionario MARA.
Basale e 12 settimane
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Barriere alla prevenzione della BC con il questionario MARA.
Basale e 12 settimane
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Percezione del rischio con il questionario MARA
Basale e 12 settimane
Cambio per rischio BC con un intervento educativo per la prevenzione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Svolgere un autoesame attraverso domande obiettive.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Leirós, Universidad de Oviedo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.341

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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