- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05267171
Project Breast47: Effect of an Educational Intervention (Breast47)
Effekten av en pedagogisk intervention för att förebygga bröstcancer genom att modifiera riskbeteenden genom användning av en webbapp: Project Breast47
Bröstcancer är den mest frekvent diagnostiserade maligna tumören hos kvinnor. År 2018, i Spanien, var den uppskattade incidensen 101/100 000 kvinnor.
Screeningstrategier och ökad kunskap om riskfaktorer hos befolkningen har bidragit till en bättre prognos. Specifikt när det gäller beteendefaktorer, gör kvinnor medvetna om sitt inflytande att de själva kan vidta förebyggande åtgärder.
Teknikerna håller på att bli en kommunikationskanal, ur ett vårdperspektiv, mellan befolkningen och vårdpersonalen. Det finns till och med specifika termer som eHealth eller mHealth. Det börjar finnas bevis som samlar in fördelarna och sätten att använda webbappar för att uppnå modifiering av riskbeteenden och/eller beteenden för att förhindra att patologier uppstår.
Användningen av digitala medier, såsom en webbapp, för att publicera riskfaktorer för BC gör det möjligt att specifikt etablera åtgärder som syftar till att minska dess förekomst, vilket i sin tur kommer att bidra till att minska antalet fall av BC. CENTIMETER.
Å andra sidan är det användbart att göra kvinnor medvetna om sina riskfaktorer för BC, samt att kvantifiera risken att utveckla tumören, för att de ska bli medvetna om problemets omfattning och vidta åtgärder för att minimera risken.
Eftersom det inte finns någon digital strategi i Asturien som informerar och minskar risken för att utveckla bröstcancer, genom modifiering av de viktigaste riskfaktorerna, hos unga kvinnor, har denna studie föreslagits i syfte att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av en utbildning intervention för förebyggande av risker för BC genom användning av en webbapp hos kvinnor som bor i hälsoområde VII i Furstendömet Asturien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som går med på att delta utan tidigare diagnos av bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte har tillräckliga fysiska eller psykologiska egenskaper för att delta i studien
- Kvinnor som inte har möjlighet att regelbundet få tillgång till webbappen som kommer att användas för att utveckla den pedagogiska interventionen
- Kvinnor som inte går att kontakta via e-post
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Insatsgruppen kommer att ha tillgång till webbplatsen där informationen tillhandahålls.
Kontrollgruppen kommer inte att ha denna åtkomst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring för BC-risk med en pedagogisk intervention för förebyggande
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Informationen relaterad till beteendet kommer att utvärderas med Motiva.Diaf-enkäten
|
Baslinje och 12 veckor
|
Genomförbarhet av en pedagogisk intervention för förebyggande av risker för BC genom användning av en webbapp
Tidsram: 12 veckor
|
Genomförbarhet kommer att mätas med enkät om tillfredsställelse
|
12 veckor
|
Förändring för BC-risk med en pedagogisk intervention för förebyggande
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Informationen relaterade till kunskap, riskuppfattning och hinder för att förebygga BC med MARA-enkäten.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring för BC-risk med en pedagogisk intervention för förebyggande
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Hinder för att förhindra BC med MARA-enkäten.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring för BC-risk med en pedagogisk intervention för förebyggande
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Riskuppfattning med MARA-enkäten
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring för BC-risk med en pedagogisk intervention för förebyggande
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Genomföra självrannsakan genom objektivt ifrågasättande.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Leirós, Universidad de Oviedo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021.341
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstneoplasma
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tillgång till webben
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Avslutad
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationAvslutad
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHIV-infektionerFörenta staterna
-
Amore FilippoRekrytering
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxAvslutadAneurysm | Intrakraniell aneurysmFrankrike
-
Sakarya UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadDepression | PTSD | Traumatisk hjärnskada | SubstansmissbrukFörenta staterna