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Projeto Breast47: Efeito de uma Intervenção Educativa (Breast47)

11 de julho de 2022 atualizado por: Claudia Leirós, University of Oviedo

Efeito de uma Intervenção Educativa para a Prevenção do Câncer de Mama Modificando Comportamentos de Risco Através do Uso de um Web-app: Projeto Breast47

O câncer de mama é o tumor maligno mais frequentemente diagnosticado em mulheres. Em 2018, na Espanha, a incidência estimada foi de 101/100.000 mulheres.

Estratégias de rastreamento e maior conhecimento dos fatores de risco pela população têm contribuído para um melhor prognóstico. Especificamente, no caso dos fatores comportamentais, a conscientização das mulheres sobre sua influência permite que elas próprias estabeleçam medidas preventivas.

As tecnologias estão se tornando um canal de comunicação, do ponto de vista da saúde, entre a população e os profissionais de saúde. Existem até termos específicos como eHealth ou mHealth. Começam a existir evidências que recolhem os benefícios e formas de utilização de web-apps para conseguir a modificação de comportamentos de risco e/ou comportamentos para prevenir a aquisição de patologias.

A utilização de meios digitais, como um web-app, para divulgar os fatores de risco do CM possibilita o estabelecimento de medidas específicas voltadas para a redução de sua prevalência, o que, por sua vez, contribuirá para a redução do número de casos de CM. CM.

Por outro lado, conscientizar a mulher sobre seus fatores de risco para o CM, bem como quantificar o risco de desenvolver o tumor, é útil para que ela se conscientize da magnitude do problema e adote medidas para minimizar seu risco.

Dado que não existe nas Astúrias uma estratégia digital que informe e reduza o risco de desenvolver cancro da mama, através da modificação dos principais fatores de risco, em mulheres jovens, propôs-se o presente estudo com o objetivo de avaliar a eficácia e viabilidade de um programa educativo intervenção para a prevenção do risco de CM através do uso de um Web-App em mulheres residentes na área de saúde VII do Principado das Astúrias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

424

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
        • Universidad de Oviedo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que concordam em participar sem diagnóstico prévio de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não apresentam características físicas ou psicológicas adequadas para participar do estudo
  • Mulheres que não possuem meios para acessar regularmente o web-app que será utilizado para desenvolver a intervenção educativa
  • Mulheres que não podem ser contatadas por e-mail

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção terá acesso ao site onde as informações são fornecidas. O grupo de controle não terá esse acesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As informações relacionadas ao comportamento serão avaliadas com o questionário Motiva.Diaf
Linha de base e 12 semanas
Viabilidade de uma intervenção educativa para prevenção do risco de CM por meio do uso de um Web-App
Prazo: 12 semanas
A viabilidade será medida com questionário de satisfação
12 semanas
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As informações relacionadas ao conhecimento, percepção de risco e barreiras para prevenir o CM com o questionário MARA.
Linha de base e 12 semanas
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Barreiras para prevenir o CM com o questionário MARA.
Linha de base e 12 semanas
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Percepção de risco com o questionário MARA
Linha de base e 12 semanas
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Realização de auto-exame por meio de questionamento objetivo.
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Leirós, Universidad de Oviedo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021.341

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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