- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05267171
Projeto Breast47: Efeito de uma Intervenção Educativa (Breast47)
Efeito de uma Intervenção Educativa para a Prevenção do Câncer de Mama Modificando Comportamentos de Risco Através do Uso de um Web-app: Projeto Breast47
O câncer de mama é o tumor maligno mais frequentemente diagnosticado em mulheres. Em 2018, na Espanha, a incidência estimada foi de 101/100.000 mulheres.
Estratégias de rastreamento e maior conhecimento dos fatores de risco pela população têm contribuído para um melhor prognóstico. Especificamente, no caso dos fatores comportamentais, a conscientização das mulheres sobre sua influência permite que elas próprias estabeleçam medidas preventivas.
As tecnologias estão se tornando um canal de comunicação, do ponto de vista da saúde, entre a população e os profissionais de saúde. Existem até termos específicos como eHealth ou mHealth. Começam a existir evidências que recolhem os benefícios e formas de utilização de web-apps para conseguir a modificação de comportamentos de risco e/ou comportamentos para prevenir a aquisição de patologias.
A utilização de meios digitais, como um web-app, para divulgar os fatores de risco do CM possibilita o estabelecimento de medidas específicas voltadas para a redução de sua prevalência, o que, por sua vez, contribuirá para a redução do número de casos de CM. CM.
Por outro lado, conscientizar a mulher sobre seus fatores de risco para o CM, bem como quantificar o risco de desenvolver o tumor, é útil para que ela se conscientize da magnitude do problema e adote medidas para minimizar seu risco.
Dado que não existe nas Astúrias uma estratégia digital que informe e reduza o risco de desenvolver cancro da mama, através da modificação dos principais fatores de risco, em mulheres jovens, propôs-se o presente estudo com o objetivo de avaliar a eficácia e viabilidade de um programa educativo intervenção para a prevenção do risco de CM através do uso de um Web-App em mulheres residentes na área de saúde VII do Principado das Astúrias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que concordam em participar sem diagnóstico prévio de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Mulheres que não apresentam características físicas ou psicológicas adequadas para participar do estudo
- Mulheres que não possuem meios para acessar regularmente o web-app que será utilizado para desenvolver a intervenção educativa
- Mulheres que não podem ser contatadas por e-mail
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
|
O grupo de intervenção terá acesso ao site onde as informações são fornecidas.
O grupo de controle não terá esse acesso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
As informações relacionadas ao comportamento serão avaliadas com o questionário Motiva.Diaf
|
Linha de base e 12 semanas
|
Viabilidade de uma intervenção educativa para prevenção do risco de CM por meio do uso de um Web-App
Prazo: 12 semanas
|
A viabilidade será medida com questionário de satisfação
|
12 semanas
|
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
As informações relacionadas ao conhecimento, percepção de risco e barreiras para prevenir o CM com o questionário MARA.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Barreiras para prevenir o CM com o questionário MARA.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Percepção de risco com o questionário MARA
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança para risco de CM com uma intervenção educacional para prevenção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Realização de auto-exame por meio de questionamento objetivo.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Leirós, Universidad de Oviedo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.341
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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