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Influence de l'immobilisation, de l'étirement et de l'activité sur les propriétés morphologiques et mécaniques du muscle spastique

27 mars 2026 mis à jour par: Medical University of Graz

Les modifications neurologiques causées par la paralysie cérébrale (PC) entraînent une adaptation de l'architecture et de la fonction musculaires (par ex. muscles raccourcis et contractures). L'étirement par immobilisation (traitement orthopédique) est l'une des interventions courantes pour amener le muscle spastique à se développer. Les résultats positifs de l'étirement par immobilisation sont une amplitude de mouvement accrue et une fonction améliorée. D'autre part, l'immobilisation conduit à une atrophie musculaire par désuétude. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que la combinaison d'un étirement par immobilisation et activité musculaire tout en contrôlant la déformation du pied pourrait être une approche de traitement supérieure, ce qui devrait conduire à une amélioration de la morphologie musculaire ainsi que de la fonction. Le but de l'étude est d'examiner l'influence de deux traitements orthétiques (un régime standard et une nouvelle approche) sur les muscles fléchisseurs plantaires spastiques chez les enfants et les adolescents atteints de PC. Le régime standard (étirement par immobilisation) comprend une AFO dynamique (orthèse cheville-pied) utilisée de jour comme de nuit. La nouvelle approche combine l'étirement par l'immobilisation et permet une activité de flexion plantaire grâce à une construction innovante de l'orthèse.

Cette étude prospective randomisée et contrôlée recrutera 20 enfants et adolescents ambulants (âgés de 5 à 15 ans) atteints de paralysie cérébrale et de déformation en équin (GMFCS = Gross Motor Function Classification System niveau I à III). Chaque enfant sera randomisé et stratifié selon l'âge et le GMFCS dans l'un des deux groupes. Le premier groupe reçoit le traitement standard (étirements par immobilisation) à l'aide d'orthèses cheville-pied sur mesure pendant 23 heures par jour. L'autre groupe sera traité avec la même orthèse la nuit (8 heures) et pendant 6 heures le jour mais les 10 heures restantes seront traitées uniquement avec la coque de pied qui corrige les articulations sous-talienne et Chopart mais ne bloque pas le mouvement de l'articulation de la cheville , de sorte que plus d'activité des fléchisseurs plantaires sera possible pendant la journée. L'intervention durera 12 semaines. Chaque enfant sera examiné à quatre reprises (8 semaines avant l'intervention = phase de contrôle, au début de l'intervention puis 8 et 12 semaines plus tard). Le principal critère de jugement est la longueur du fascicule mesurée à l'aide d'une technique d'imagerie par ultrasons 3D (3DUS). D'autres paramètres d'intérêt couvrent tous les niveaux de la CIF, y compris les examens cliniques, la biomécanique de la marche, les propriétés morphologiques et mécaniques des muscles et les questionnaires de participation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Medical University Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants ambulatoires atteints de CP spastique.
  • Capacité d'accepter et de suivre des instructions verbales.
  • Amplitude de mouvement limitée dans l'articulation de la cheville - dorsiflexion maximale avec genou en extension ≤ 5°
  • Système de classification fonctionnelle de la motricité globale niveau I-III.
  • Âge 5-15 ans.
  • Volonté de participer.

Critère d'exclusion:

  • Forme autre que spastique de PC (ataxique, athétoïde ou dystonique).
  • Retard mental sévère.
  • Amplitude normale de mouvement dans l'articulation de la cheville
  • Médicament oral antispasmodique ou relaxant musculaire.
  • Antécédents de chirurgie orthopédique au cours des 12 derniers mois.
  • Antécédents d'application de toxine botulique de type A au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'immobilisation (IG)
Un groupe - le groupe d'immobilisation (IG) - recevra le traitement standard.
Le groupe d'immobilisation (IG) recevra le traitement standard, une orthèse cheville-pied dynamique (AFO) pour une utilisation de nuit et de jour (23 heures par jour)
Autres noms:
  • IG
Expérimental: Groupe d'Immobilisation/Activité (IAG)
L'autre groupe - Groupe d'Immobilisation/Activité (IAG) - sera traité avec une nouvelle approche.
Le Groupe Immobilisation/Activité (IAG) sera traité avec le même type d'orthèse cheville-pied la nuit (8 heures) et pendant 6 heures le jour (au total traitement par orthèse 14 heures par jour). Le reste de la journée (10 heures), les enfants et les adolescents n'utiliseront que la coque plantaire des orthèses (FS) sans la coque inférieure de la jambe, pour assurer la bonne position du pied et permettre un mouvement libre à l'articulation de la cheville avec une bonne correction de la déformation du pied (par ex. Pes varus équin / valgus équin, pause médio-pied).
Autres noms:
  • IAG
Autre: Phase de contrôle
Avant le début de l’intervention avec traitement orthétique, une phase de contrôle de 8 semaines est prévue.
Avant le début de l'intervention avec le traitement orthétique, une phase de contrôle de 8 semaines est prévue. Pendant ce temps, les orthèses individuelles pour chaque sujet sont fabriquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des propriétés mécano-morphologiques muscle-tendon - volume musculaire
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Volume du muscle gastrocnémien médial
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Modification des propriétés mécano-morphologiques muscle-tendon - longueur du fascile
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Longueur du faisceau gastrocnémien médial
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Modification des propriétés mécano-morphologiques muscle-tendon - unité de longueur
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Muscle gastrocnémien médial ventre, tendon et unité de longueur muscle-tendon
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Modification des propriétés mécano-morphologiques muscle-tendon - allongement
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Élongation passive du ventre, du tendon et de l'unité musculo-tendineuse du muscle gastrocnémien médial due à un couple externe appliqué à l'articulation de la cheville [allongement en mm]
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Modification des propriétés mécano-morphologiques muscle-tendon - raideur
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Raideur passive du muscle gastrocnémien médial du ventre, du tendon et de l'unité musculo-tendineuse due à un couple externe appliqué à l'articulation de la cheville [raideur en N/mm]
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Modification de l'amplitude des mouvements articulaires
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville (flexion plantaire maximale - flexion dorsale maximale)
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Modification de la force musculaire isométrique maximale
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Production de couple isométrique maximal (dynamométrie isocinétique)
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Modification des caractéristiques de la démarche
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Cinématique de marche (angles articulaires [°]) et cinétique (moments articulaires [Nm/kg]) des articulations de la hanche, du genou et de la cheville (capture de mouvement 3D). Les angles articulaires [°] et les moments [Nm/kg] seront combinés pour signaler les changements dans le schéma de marche.
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la démarche, de la mobilité et des performances fonctionnelles autodéclarées - OBJECTIF
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Questionnaire de la liste d'évaluation des résultats de la marche (GOAL)
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Changement de la démarche, de la mobilité et des performances fonctionnelles autodéclarées - PODCI
Délai: Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)
Questionnaire de l'instrument de collecte de données sur les résultats en pédiatrie (PODCI)
Période : ligne de base (T1), mesure AVANT (T2, 8 semaines), mesure POST (T3, 16 semaines), mesure de SUIVI (T4, 20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Habersack, BSc MSc, Medical University of Graz
  • Chercheur principal: Martin Svehlik, MD PhD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas encore décidé si les données individuelles seront partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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