Généralisabilité des résultats de REDUCE-IT aux personnes d'origine sud-asiatique atteintes de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse au Canada (REDUCE-IT Canada SA)
Généralisabilité des résultats de REDUCE-IT aux personnes d'origine sud-asiatique atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse connue vivant au Canada
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les données dérivées mondiales indiquent que, par rapport à la plupart des ethnies, les personnes d'origine sud-asiatique (AS) supportent un fardeau et un taux de mortalité plus lourds pour les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (ASCVD). Ils sont plus jeunes au moment de la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque et présentent des caractéristiques plus à risque à la sortie. Les données canadiennes indiquent que les SA se présentent à l'hôpital plus tard au cours d'un infarctus aigu du myocarde et sont plus susceptibles d'avoir une localisation antérieure de l'infarctus. Ils ont également tendance à être plus jeunes au moment du cathétérisme cardiaque que ceux d'origine européenne et sont plus susceptibles d'avoir une importante maladie coronarienne principale gauche, multitronculaire et distale. Les SA semblent avoir des profils lipidiques relativement pro-athérosclérotiques - plus de petites particules de LDL denses, des niveaux de HDL-C plus faibles et une hypertriglycéridémie - et démontrent une prévalence plus élevée de diabète, de syndrome métabolique, d'adiposité centrale et d'inflammation.
Les personnes d'ascendance SA sont nettement sous-représentées dans les essais cliniques, et on ne sait toujours pas si bon nombre des thérapies salvatrices sont généralisables à cette population. L'étude REDUCE-IT Canada SA vise à déterminer la possibilité de généraliser les résultats de l'étude REDUCE-IT aux personnes d'origine sud-asiatique atteintes d'une ASCV connue vivant au Canada. Plus précisément, l'étude déterminera la proportion de personnes sud-asiatiques qui répondent à l'indication de Santé Canada pour l'IPE; l'alignement des caractéristiques de base des participants avec celles de la cohorte REDUCE-IT ; la proportion de participants à l'étude qui ont accès à une couverture privée et/ou publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0B1
- Scarborough Health Network
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Markham, Ontario, Canada, L3R 7B4
- Fenton Medical Centre
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North York, Ontario, Canada, M6B1N6
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Scarborough, Ontario, Canada, M1B 5K9
- Legacy Medical Centre
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Scarborough, Ontario, Canada, M1S4N6
- Diagnostic Assessment Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 45 ans ou plus d'ascendance SA i. Une personne d'ascendance sud-africaine est toute personne qui s'identifie comme anglo-indienne, bangladaise, bengali, bhoutanaise, goanaise, gujarati, indienne, jatt, cachemirienne, maharashtrienne, malayali, népalaise, pakistanaise, punjabi, sindhi, cinghalaise, sri lankaise, Ascendance tamoule, télougou ou autre SA
Antécédents d'ASCVD au cours des 10 années précédentes définis comme :
je. MC documentée (définie comme ayant déjà subi un IDM, un pontage aortocoronarien, une intervention coronarienne percutanée) ii. Maladie cérébrovasculaire documentée (définie comme ayant déjà subi un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une revascularisation carotidienne) iii. Maladie artérielle périphérique documentée (index cheville-bras <0,9, ou revascularisation périphérique)
- Sous traitement stable aux statines
- A subi des analyses de sang de routine dans les 3 ans précédant l'inscription - Volonté et capable de fournir un consentement éclairé verbal ou écrit
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque congestive sévère (telle que définie par la classe IV de la New York Heart Association)
- Toute maladie potentiellement mortelle susceptible d'entraîner la mort dans les 2 prochaines années
- Toute tumeur maligne non considérée comme guérie (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau) Une personne est considérée comme guérie s'il n'y a eu aucun signe de récidive du cancer au cours des 5 années précédant le dépistage
- Maladie hépatique sévère connue
- Syndrome d'immunodéficience acquise connu tel que l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
- Utilisation de suppléments d'acides gras oméga-3, d'huile de poisson ou d'icosapent éthyl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de participants à l'étude qui répondent à l'indication approuvée par Santé Canada pour l'icosapent éthyl [Monographie de produit datée du 30 décembre 2019]
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de participants à l'étude dont les données démographiques et biochimiques correspondent aux critères de base correspondants de la cohorte REDUCE-IT
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Proportion de participants à l'étude qui ont accès à une couverture privée et/ou publique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subodh Verma, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta M. Addressing atherosclerotic cardiovascular disease risk in South Asians: A daunting task ahead. Atherosclerosis. 2020 Dec;315:76-78. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.10.892. Epub 2020 Nov 4. No abstract available.
- Statistics Canada. Canada [Country] and Ontario [Province] (table). Census Profile. 2016 Census.2017 January 29, 2022. Available from: https://www12.statcan.gc.ca/census-recensement/2016/dp-pd/prof/index.cfm?Lang=E.
- Enas EA, Garg A, Davidson MA, Nair VM, Huet BA, Yusuf S. Coronary heart disease and its risk factors in first-generation immigrant Asian Indians to the United States of America. Indian Heart J. 1996 Jul-Aug;48(4):343-53.
- McKeigue PM, Marmot MG. Mortality from coronary heart disease in Asian communities in London. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):903. doi: 10.1136/bmj.297.6653.903. No abstract available.
- Balarajan R. Ethnic differences in mortality from ischaemic heart disease and cerebrovascular disease in England and Wales. BMJ. 1991 Mar 9;302(6776):560-4. doi: 10.1136/bmj.302.6776.560.
- Enas EA, Yusuf S, Mehta JL. Prevalence of coronary artery disease in Asian Indians. Am J Cardiol. 1992 Oct 1;70(9):945-9. doi: 10.1016/0002-9149(92)90744-j. No abstract available.
- Superko HR, Enas EA, Kotha P, Bhat NK, Garrett B. High-density lipoprotein subclass distribution in individuals of Asian Indian descent: the National Asian Indian Heart Disease Project. Prev Cardiol. 2005 Spring;8(2):81-6. doi: 10.1111/j.1520-037x.2005.3766.x.
- Bhardwaj S, Misra A, Misra R, Goel K, Bhatt SP, Rastogi K, Vikram NK, Gulati S. High prevalence of abdominal, intra-abdominal and subcutaneous adiposity and clustering of risk factors among urban Asian Indians in North India. PLoS One. 2011;6(9):e24362. doi: 10.1371/journal.pone.0024362. Epub 2011 Sep 20.
- Banerjee AT, Shah B. One Size Does Not Fit All: Diabetes Prevalence Among Immigrants of the South Asian Diaspora. J Immigr Minor Health. 2021 Aug;23(4):653-658. doi: 10.1007/s10903-020-01093-4. Epub 2020 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00061124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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