PRONOSTIC APRÈS LA FORMATION D'UNE FISTULE ŒSOPHAGIENNE CHEZ LES PT SUBISSANT UNE ABULATION PAR CATHETER POUR UNE ÉTUDE SUR LA FA (POTTER)
Enquête mondiale sur l'incidence, le diagnostic et le pronostic de la fistule atrio-oesophagienne après ablation par cathéter percutané
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les données sur l'incidence, la gestion optimale et les résultats de l'AOF sont rares. Les plus grandes enquêtes nationales et internationales font état de moins de 50 AOF. La dernière enquête mondiale a été menée en 2015 et a réussi à inclure 31 patients qui ont développé une AOF après une procédure d'ablation par fibrillation auriculaire. Entre-temps, le nombre total de procédures d'ablation de la FA a considérablement augmenté. De plus, la technologie d'ablation AF change considérablement avec par ex. nombre croissant d'ablations par cryoballon et d'ablations par radiofréquence guidée par la force de contact.
L'étude est conçue comme une étude de registre mondiale, multicentrique et anonyme pour évaluer l'incidence, la gestion optimale et les résultats de cette AOF. Plus de 50 patients atteints d'AOF suite à une ablation percutanée par cathéter seront inclus dans le registre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Klinik für Rhythmologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fistule atrio-œsophagienne après ablation
- Indication pour l'ablation de la FA selon les directives actuelles
- Effectuer l'ablation dans un centre d'ablation
Critère d'exclusion:
- Pas de fistule atrio-oesophagienne après ablation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'AOF après ablation percutanée par cathéter
Délai: 5 ans
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1. Évaluer l'incidence de la fistule auriculo-œsophagienne après ablation percutanée par cathéter chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, ainsi que l'analyse plus détaillée de l'incidence de l'AOF après PVI avec ballon cryogénique ou force de contact RF
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic et gestion de l'AOF
Délai: 5 ans
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Évaluer le diagnostic et la prise en charge de l'AOF
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5 ans
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Taux de mortalité
Délai: 5 ans
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Analyse du taux de mortalité
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland R Tilz, Universitaet Luebeck
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Potter AF Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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