- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05273645
ПРОГНОЗ ПОСЛЕ ФОРМИРОВАНИЯ Пищеводного свища у пациентов, перенесших катетерную аблацию для исследования ФП (POTTER)
Всемирный обзор заболеваемости, диагностики и прогноза предсердно-пищеводных свищей после чрескожной катетерной аблации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данные о заболеваемости, оптимальном лечении и исходах АОФ немногочисленны. Крупнейшие национальные и международные исследования сообщают о менее чем 50 AOF. Последнее всемирное исследование было проведено в 2015 году, и в него удалось включить 31 пациента, у которых развилась АОФ после процедуры аблации мерцательной аритмии. В то же время общее количество процедур аблации ФП значительно увеличилось. Кроме того, технология абляции ФП значительно меняется, например, после увеличение количества криобаллонной абляции и радиочастотной абляции с контактным усилием.
Исследование разработано как всемирное, многоцентровое, анонимное регистрационное исследование для оценки заболеваемости, оптимального лечения и исхода этого AOF. В регистр будут включены более 50 пациентов с АОФ после чрескожной катетерной аблации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vanessa Schmidt
- Номер телефона: 75203 +49451500
- Электронная почта: vanessa.schmidt@uksh.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmad Keelani
- Номер телефона: 75203 0049451500
- Электронная почта: Ahmad.Keelani@uksh.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Атриопищеводный свищ после аблации
- Показания к аблации ФП в соответствии с действующими рекомендациями
- Выполнение абляции в центре абляции
Критерий исключения:
- Отсутствие предсердно-пищеводного свища после аблации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость AOF после чрескожной катетерной аблации
Временное ограничение: 5 лет
|
1. Оценка частоты возникновения атрио-пищеводных фистул после чрескожной катетерной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий, а также более подробный анализ частоты возникновения AOF после ИВЛ с Cryo Balloon или RF Contact Force.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностика и лечение АОФ
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка диагностики и лечения AOF
|
5 лет
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
Анализ смертности
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roland R Tilz, Universitaet Luebeck
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Potter AF Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .