AF 연구를 위해 카테터 절제술을 받은 환자에서 식도 누공 형성 후 예후 (POTTER)
2024년 9월 16일 업데이트: Roland Richard Tilz, MD, University of Luebeck
경피적 카테터 절제술 후 발생한 방방식도 누공의 발생률, 진단 및 예후에 관한 전 세계적 조사
폐정맥 격리는 심방 세동 환자를 치료하는 효과적이고 안전한 전략으로 나타났습니다.
Atrio-oesophageal fistula (AOF)는 심방 세동 제거 절차의 드물지만 파괴적인 합병증을 나타냅니다.
이 합병증(0.016-0.07%)은 발생에 기여하는 요인과 최선의 관리 전략을 더 잘 이해하기 위한 국제적 노력이 필요합니다.
이 합병증의 발생률, 진단 및 관리에 초점을 맞춘 전 세계적인 후향적 다기관 레지스트리입니다.
연구 개요
상세 설명
AOF의 발생률, 최적 관리 및 결과에 대한 데이터는 희박합니다. 가장 규모가 큰 국내 및 국제 조사에서는 AOF가 50개 미만이라고 보고합니다. 가장 최근의 전 세계 조사는 2015년에 실시되었으며 심방 세동 절제술 후 AOF가 발생한 31명의 환자를 포함하도록 관리되었습니다. 한편, AF 절제술의 총 횟수는 크게 증가했습니다. 또한 AF 절제 기술은 예를 들어 크게 변경됩니다. cryoballoon 절제 및 접촉력 유도 고주파 절제의 수가 증가합니다.
이 연구는 이 AOF의 발생률, 최적의 관리 및 결과를 평가하기 위해 전 세계적으로 다중 센터를 사용하는 익명 등록 연구로 설계되었습니다. 경피적 카테터 절제술 후 AOF 환자 50명 이상이 등록부에 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- Klinik für Rhythmologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PVI를 받고 AOF를 개발 중인 환자
설명
포함 기준:
- 절제 후 방방 식도 누공
- 현재 지침에 따른 AF 절제 표시
- 절제 센터에서 절제 수행
제외 기준:
- 절제 후 심방-식도 누공 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경피 카테터 절제술 후 AOF의 발생률
기간: 5년
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1. 심방세동 환자에서 경피적 카테터 절제술 후 방방식도 누공 발생률 평가 및 Cryo Balloon 또는 RF Contact Force를 이용한 PVI 후 AOF 발생률에 대한 보다 상세한 분석
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AOF의 진단 및 관리
기간: 5년
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AOF의 진단 및 관리 평가
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5년
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사망률
기간: 5년
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사망률 분석
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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