Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennuste ruokatorven fisTulan muodostumisen jälkeen pisteissä, joille tehdään kateTRI-ablaatio AF-tutkimusta varten (POTTER)

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Roland Richard Tilz, MD, University of Luebeck

Maailmanlaajuinen tutkimus perkutaanisen katetriablaation jälkeisen eteis-ruokatorven fistelin esiintyvyydestä, diagnoosista ja ennusteesta

Keuhkolaskimon eristäminen nousi tehokkaaksi ja turvalliseksi strategiaksi eteisvärinäpotilaiden hoitoon. Atrioesophageal fistula (AOF) on harvinainen mutta tuhoisa AF-ablaatiotoimenpiteen komplikaatio. Tämä komplikaatio (0,016-0,07 %) edellyttää kansainvälistä ponnistusta, jotta sen esiintymiseen vaikuttavia tekijöitä ja parhaita hallintastrategioita voidaan ymmärtää paremmin. Maailmanlaajuinen, retrospektiivinen, monikeskusrekisteri, joka keskittyy tämän komplikaation esiintyvyyteen, diagnoosiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoa AOF:n esiintyvyydestä, optimaalisesta hoidosta ja tuloksista on vähän. Suurimmat kansalliset ja kansainväliset tutkimukset raportoivat alle 50 AOF:stä. Viimeisin maailmanlaajuinen tutkimus tehtiin vuonna 2015, ja siihen saatiin mukaan 31 potilasta, joille kehittyi AOF eteisvärinäablaatiotoimenpiteen jälkeen. Sillä välin AF-ablaatiotoimenpiteiden kokonaismäärä kasvoi merkittävästi. Lisäksi AF-ablaatiotekniikka muuttuu merkittävästi mm. lisääntyvät kryopalloablaatiot ja kosketusvoimaohjatut radiotaajuusablaatiot.

Tutkimus on suunniteltu maailmanlaajuiseksi, monikeskusiseksi, anonymisoiduksi rekisteritutkimukseksi arvioimaan tämän AOF:n esiintyvyyttä, optimaalista hallintaa ja tuloksia. Yli 50 potilasta, joilla on perkutaanisen katetriablaation jälkeen AOF, otetaan rekisteriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Klinik für Rhythmologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään PVI ja kehitetään AOF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atrioesofageaalinen fisteli ablaation jälkeen
  • Indikaatio AF-ablaatiolle nykyisten ohjeiden mukaan
  • Ablaation suorittaminen ablaatiokeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei eteis-ruokatorven fistulia ablaation jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AOF:n ilmaantuvuus perkutaanisen katetriablaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
1. Arvio eteis-ruokatorven fistulin esiintyvyydestä perkutaanisen katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä, sekä yksityiskohtaisempi analyysi AOF:n esiintyvyydestä PVI:n jälkeen Cryo Balloonilla tai RF Contact Forcella
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AOF:n diagnoosi ja hallinta
Aikaikkuna: 5 vuotta
AOF:n diagnoosin ja hallinnan arviointi
5 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolleisuuden analyysi
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Luebeck

Yhteistyökumppanit

Dr.Ahmad Keelani

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland R Tilz, Universitaet Luebeck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Potter AF Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa