Entraînement par intervalles à haute intensité chez les patients atteints de MPOC : une étude de fidélité et de tolérabilité (COPDEX-HIIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
12 patients atteints de BPCO sévère à modérée seront inclus dans l'étude, où deux interventions HIIT différentes seront comparées en termes de fidélité et de tolérabilité. Des mesures de base seront effectuées pour évaluer la condition physique et l'état de santé cardiopulmonaire des patients inclus. Les mesures de base comprennent un entretien médical et un examen médical (pression artérielle, fréquence cardiaque, ECG), un test de consommation maximale d'oxygène (VO2max), des tests de la fonction pulmonaire (spirométrie dynamique, pléthysmographie du corps entier, capacité de diffusion) et une évaluation de la composition corporelle. . Les deux visites suivantes consistent en deux protocoles HIIT différents.
Chaque séance d'entraînement est évaluée par l'échelle de Borg (5) et l'échelle de Likert (6), ainsi que le temps passé avec une fréquence cardiaque supérieure à 85 % du maximum. Chaque session HIIT est séparée par une période de sevrage d'au moins 3 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 18-80 ans
- MPOC modérée à sévère (GOLD stade II à III)
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie ischémique connue
- Insuffisance cardiaque connue
- Maladie à coronavirus antérieure ou actuelle 2019 (COVID-19)
- Démence ou autre maladie neurologique grave
- Vasculaire connu
- Symptômes de la maladie dans les 2 semaines précédant l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 4*4 suivi de 10*1 ou 10*1 suivi de 4*4
Après les mesures de base, les participants sont affectés à la séquence aléatoire, par laquelle ils compléteront les deux protocoles HIIT ⟨http://www.randomization.com⟩
et sur cette base, les patients sont randomisés pour une séquence de test spécifique.
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Les participants suivront un entraînement fractionné 4x4 et 1x10 minutes sur deux jours distincts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'exercice : Intensité de dose relative (RDI) de l'exercice
Délai: 1 semaine
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RDI (%) de l'exercice, défini comme la dose d'exercice prescrite / dose d'exercice effectuée x 100 Évalué avec un système Rouge-Ambre-Vert :
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1 semaine
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Faisabilité de l'exercice : Séances d'exercice nécessitant des modifications de dose
Délai: 1 semaine
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Incidence des séances d'exercice nécessitant des modifications de dose, définie comme tout écart par rapport à l'exercice prescrit.
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1 semaine
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Tolérance à l'exercice : évaluation subjective de la séance d'exercice
Délai: 1 semaine
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La tolérance est mesurée avec une échelle de Likert en 10 points, où les participants évaluent les deux protocoles HIIT. Ils répondront à deux questions :
L'échelle de Likert est notée comme suit : Rouge : 1-2 Ambre : 3-4 Vert : +5 |
1 semaine
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Faisabilité des exercices : taux de participation aux séances d'exercices
Délai: 1 semaine
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Taux de participation aux séances d'exercices (%), défini comme le nombre de séances d'exercices suivies / nombre de séances d'exercices prescrites x 100
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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