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Treinamento intervalado de alta intensidade em pacientes com DPOC: um estudo de fidelidade e tolerabilidade (COPDEX-HIIT)

14 de outubro de 2022 atualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Embora o treinamento de alta intensidade (HIIT) seja amplamente utilizado na reabilitação de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), a duração ideal dos intervalos em termos de tolerabilidade e fidelidade do paciente é desconhecida. os dois protocolos HIIT mais comumente usados, o clássico chamado 4x4min vs. 10x1min em pacientes com DPOC moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

12 pacientes com DPOC grave a moderada serão incluídos no estudo, onde duas diferentes intervenções HIIT serão comparadas em relação à fidelidade e tolerabilidade. Medições basais serão realizadas para avaliar a condição física e o estado de saúde cardiopulmonar dos pacientes incluídos. As medições iniciais incluem uma entrevista e exame médico de saúde (pressão arterial, frequência cardíaca, ECG), um teste de consumo máximo de oxigênio (VO2max), teste de função pulmonar (espirometria dinâmica, pletismografia de corpo inteiro, capacidade de difusão) e uma avaliação da composição corporal . As duas visitas a seguir consistem em dois protocolos HIIT diferentes.

Cada sessão de treino é avaliada pela Escala de Borg (5) e pela Escala de Likert (6), bem como o tempo gasto com frequência cardíaca acima de 85% da máxima. Cada sessão de HIIT é separada por pelo menos um período de wash-out de 3 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • 18-80 anos
  • DPOC moderada a grave (GOLD estágio II a III)

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca isquêmica conhecida
  • Insuficiência cardíaca conhecida
  • Doença de coronavírus anterior ou atual 2019 (COVID-19)
  • Demência ou outra doença neurológica grave
  • vascular conhecido
  • Sintomas da doença dentro de 2 semanas antes do estudo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 4*4 seguido de 10*1 ou 10*1 seguido de 4*4
Após as medições da linha de base, os participantes são alocados para a sequência aleatória, pela qual completarão os dois protocolos HIIT ⟨http://www.randomization.com⟩ e com base nisso, os pacientes são randomizados para uma sequência de teste específica.
Outro: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes serão submetidos a 4x4 e 1x10 minutos de treinamento intervalado em dois dias separados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do exercício: Intensidade da dose relativa (RDI) do exercício
Prazo: 1 semana

RDI (%) de exercício, definido como dose de exercício prescrita/dose de exercício realizada x 100

Avaliado com um sistema Vermelho-Âmbar-Verde:

  • Verde: Se ≥85% do treinamento for concluído
  • Âmbar: Se 50-85% do treinamento for concluído
  • Vermelho: Se ≤ 50% do treinamento for concluído
1 semana
Viabilidade do exercício: Sessões de exercícios que requerem modificações na dose
Prazo: 1 semana
Incidência de sessões de exercícios que requerem modificações na dose, definida como qualquer desvio do exercício prescrito.
1 semana
Tolerabilidade ao exercício: classificação subjetiva da sessão de exercício
Prazo: 1 semana

A tolerabilidade é medida com uma escala Likert de 10 pontos, onde os participantes avaliam os dois protocolos HIIT.

Eles responderão a dois quesitens:

  1. Quão tolerável foi o treino de hoje?
  2. O quanto você gostou do treinamento de hoje? Onde 1 significa nada e 10 significa muito.

A escala Likert é pontuada como:

Vermelho: 1-2 Âmbar: 3-4 Verde: +5
1 semana
Viabilidade do exercício: taxa de frequência das sessões de exercício
Prazo: 1 semana
Taxa de comparecimento às sessões de exercícios (%), definida como número de sessões de exercícios assistidas / número de sessões de exercícios prescritas x 100
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CFAS_2021_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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