COPD 患者における高強度インターバル トレーニング: 忠実度と忍容性の研究 (COPDEX-HIIT)
調査の概要
詳細な説明
重度から中等度の COPD 患者 12 人が研究に含まれ、忠実度と忍容性に関して 2 つの異なる HIIT 介入が比較されます。 ベースライン測定は、含まれる患者のフィットネスと心肺の健康状態を評価するために実行されます。 ベースラインの測定には、医療健康面談と検査 (血圧、心拍数、心電図)、最大酸素消費量 (VO2max) テスト、肺機能テスト (ダイナミックスパイロメトリー、全身プレチスモグラフィー、拡散能力)、および体組成の評価が含まれます。 . 次の 2 つの訪問は、2 つの異なる HIIT プロトコルで構成されています。
各トレーニング セッションは、ボーグ スケール (5) とリッカート スケール (6)、および最大心拍数の 85% を超える時間で評価されます。 各 HIIT セッションは、少なくとも 3 日間のウォッシュ アウト期間で区切られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男と女
- 18～80歳
- 中等度から重度のCOPD(GOLDステージII～III)
除外基準:
- -既知の虚血性心疾患
- 既知の心不全
- 以前または現在のコロナウイルス病 2019 (COVID-19)
- 認知症またはその他の重度の神経疾患
- 既知の血管
- -研究前2週間以内の疾患の症状
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：4*4 の後に 10*1 または 10*1 の後に 4*4
ベースライン測定に続いて、参加者はランダム シーケンスに割り当てられ、2 つの HIIT プロトコル ⟨http://www.randomization.com⟩ を完了します。
これに基づいて、患者は特定の検査順序にランダム化されます。
|
参加者は、2 つの別々の日に 4x4 および 1x10 分のインターバル トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動の実現可能性：運動の相対用量強度（RDI）
時間枠：1週間
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運動の RDI (%)、規定された運動量 / 実行された運動量 x 100 として定義 Red-Amber-Green システムで評価:
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1週間
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運動の実現可能性: 用量の変更が必要な運動セッション
時間枠：1週間
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処方された運動からの逸脱として定義される、用量の変更を必要とする運動セッションの発生率。
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1週間
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運動耐容性：運動セッションの主観的評価
時間枠：1週間
|
忍容性は、参加者が 2 つの HIIT プロトコルを評価する 10 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 彼らは次の 2 つの質問に答えます。
リッカート尺度は次のように採点されます。 赤: 1-2 黄: 3-4 緑: +5 |
1週間
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|
運動可能性：運動会出席率
時間枠：1週間
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運動会出席率（％） 運動会参加回数／所定の運動会回数×100
|
1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ronan Berg, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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