Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning hos patienter med KOL: en studie av trohet och tolerabilitet (COPDEX-HIIT)

14 oktober 2022 uppdaterad av: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Även om högintensiv träning (HIIT) används i stor utsträckning vid rehabilitering av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), är den optimala varaktigheten av intervallerna i termer av patienttolerabilitet och trohet okänd. Därför kommer vi att undersöka troheten och toleransen hos de två vanligaste HIIT-protokollen, de klassiska så kallade 4x4min vs. 10x1min hos patienter med måttlig till svår KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

12 patienter med svår till måttlig KOL kommer att inkluderas i studien, där två olika HIIT-interventioner kommer att jämföras med avseende på trohet och tolerabilitet. Baslinjemätningar kommer att utföras för att bedöma kondition och kardiopulmonell hälsostatus för de inkluderade patienterna. Baslinjemätningarna inkluderar en medicinsk hälsointervju och undersökning (blodtryck, hjärtfrekvens, EKG), ett test för maximal syreförbrukning (VO2max), lungfunktionstest (dynamisk spirometri, helkroppspletysmografi, diffusionskapacitet) och en bedömning av kroppssammansättning . Följande två besök består av två olika HIIT-protokoll.

Varje träningspass utvärderas av Borg-skalan (5) och Likert-skalan (6), samt tiden som spenderas med en puls över 85 % av max. Varje HIIT-session är åtskild av minst en 3-dagars tvättperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • 18-80 år
  • Måttlig till svår KOL (GULD stadium II till III)

Exklusions kriterier:

  • Känd ischemisk hjärtsjukdom
  • Känd hjärtsvikt
  • Tidigare eller nuvarande coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19)
  • Demens eller annan allvarlig neurologisk sjukdom
  • Känd kärl
  • Symtom på sjukdom inom 2 veckor före studien
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4*4 följt av 10*1 eller 10*1 följt av 4*4
Efter baslinjemätningar tilldelas deltagarna den slumpmässiga sekvensen, genom vilken de kommer att slutföra de två HIIT-protokollen ⟨http://www.randomization.com⟩ och baserat på detta randomiseras patienter till en specifik testsekvens.
Övrig: Högintensiv intervallträning
Deltagarna kommer att genomgå 4x4 och 1x10 minuters intervallträning under två separata dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsmöjlighet: Relativ dosintensitet (RDI) för träning
Tidsram: 1 vecka

RDI (%) av träning, definierad som föreskriven träningsdos / utförd träningsdos x 100

Utvärderad med ett Red-Amber-Green-system:

  • Grön: Om ≥85 % av träningen är genomförd
  • Amber: Om 50-85% av utbildningen är genomförd
  • Röd: Om ≤ 50 % av utbildningen är genomförd
1 vecka
Träningsmöjlighet: Träningspass som kräver dosjusteringar
Tidsram: 1 vecka
Förekomst av träningspass som kräver dosändringar, definierat som varje avvikelse från den föreskrivna träningen.
1 vecka
Träningstolerabilitet: Subjektivt betyg av träningspasset
Tidsram: 1 vecka

Tolerabiliteten mäts med en 10-gradig Likert-skala, där deltagarna utvärderar de två HIIT-protokollen.

De kommer att anse två quesitens:

  1. Hur acceptabel var dagens träning?
  2. Hur mycket gillade du dagens träning? Där 1 betyder inte alls och 10 betyder mycket.

Likert-skalan får följande poäng:

Röd: 1-2 Amber: 3-4 Grön: +5
1 vecka
Träningsmöjlighet: Närvarofrekvens för träningspass
Tidsram: 1 vecka
Närvarofrekvens för träningspass (%), definieras som antal deltagande träningspass / antal föreskrivna träningspass x 100
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CFAS_2021_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera