Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки у пациентов с ХОБЛ: исследование точности и переносимости (COPDEX-HIIT)

14 октября 2022 г. обновлено: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Хотя высокоинтенсивные тренировки (ВИИТ) широко используются в реабилитации пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), оптимальная продолжительность интервалов с точки зрения переносимости и точности для пациента неизвестна. Таким образом, мы рассмотрим точность и переносимость два наиболее часто используемых протокола HIIT, классические так называемые 4x4 мин против 10x1 мин у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

12 пациентов с ХОБЛ тяжелой и средней степени тяжести будут включены в исследование, в котором будут сравниваться два разных вмешательства HIIT с точки зрения точности и переносимости. Базовые измерения будут выполняться для оценки физической формы и состояния сердечно-легочной системы включенных пациентов. Исходные измерения включают медицинский опрос и обследование (артериальное давление, частота сердечных сокращений, ЭКГ), тест на максимальное потребление кислорода (VO2max), тестирование функции легких (динамическая спирометрия, плетизмография всего тела, диффузионная способность) и оценку состава тела. . Следующие два посещения состоят из двух разных протоколов HIIT.

Каждое тренировочное занятие оценивается по шкале Борга (5) и шкале Лайкерта (6), а также по времени, проведенному при ЧСС выше 85% от максимума. Каждая сессия HIIT отделена как минимум 3-дневным периодом вымывания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины
  • 18-80 лет
  • ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени (ЗОЛОТАЯ стадия II–III)

Критерий исключения:

  • Известная ишемическая болезнь сердца
  • Известная сердечная недостаточность
  • Предыдущая или текущая коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19)
  • Деменция или другое тяжелое неврологическое заболевание
  • Известные сосудистые
  • Симптомы заболевания за 2 недели до исследования
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 4*4, затем 10*1 или 10*1, затем 4*4
После базовых измерений участников распределяют по случайной последовательности, в соответствии с которой они будут выполнять два протокола HIIT ⟨http://www.randomization.com⟩ и на основании этого пациенты рандомизируются для определенной последовательности тестирования.
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Участники будут проходить интервальные тренировки 4x4 и 1x10 минут в два разных дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость упражнений: относительная интенсивность дозы (RDI) упражнений
Временное ограничение: 1 неделя

RDI (%) упражнений, определяемый как назначенная доза упражнений / доза выполненных упражнений x 100

Оценка по системе красный-янтарный-зеленый:

  • Зеленый: если ≥85% обучения завершено.
  • Янтарный: Если 50-85% обучения пройдено
  • Красный: если ≤ 50% обучения завершено.
1 неделя
Выполнимость упражнений: сеансы упражнений, требующие изменения дозы
Временное ограничение: 1 неделя
Частота сеансов упражнений, требующих изменения дозы, определяется как любое отклонение от предписанного упражнения.
1 неделя
Переносимость упражнений: субъективная оценка сеанса упражнений
Временное ограничение: 1 неделя

Переносимость измеряется по 10-балльной шкале Лайкерта, где участники оценивают два протокола HIIT.

Они ответят на два вопроса:

  1. Насколько терпимой была сегодняшняя тренировка?
  2. Насколько вам понравилась сегодняшняя тренировка? Где 1 — совсем нет, а 10 — много.

Шкала Лайкерта оценивается как:

Красный: 1–2 Желтый: 3–4 Зеленый: +5
1 неделя
Выполнимость учений: посещаемость занятий физкультурой
Временное ограничение: 1 неделя
Показатель посещаемости тренировок (%), определяемый как количество посещенных тренировок / количество предписанных тренировок x 100
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CFAS_2021_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться