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COPD 환자의 고강도 인터벌 트레이닝: 충실도 및 내약성 연구 (COPDEX-HIIT)

2022년 10월 14일 업데이트: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
고강도 훈련(HIIT)이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 재활에 널리 사용되지만 환자의 내약성 및 충실도 측면에서 최적의 간격 기간은 알려져 있지 않습니다. 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 HIIT 프로토콜인 중등도에서 중증 COPD 환자의 경우 소위 4x4분 대 10x1분입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증에서 중등도의 COPD 환자 12명이 이 연구에 포함될 예정이며 두 가지 다른 HIIT 개입이 충실도와 내약성과 관련하여 비교됩니다. 포함된 환자의 체력 및 심폐 건강 상태를 평가하기 위해 기본 측정이 수행됩니다. 기본 측정에는 의학적 건강 인터뷰 및 검사(혈압, 심박수, ECG), 최대 산소 소비량(VO2max) 테스트, 폐 기능 테스트(동적 폐활량계, 전신 혈량 측정, 확산 용량) 및 체성분 평가가 포함됩니다. . 다음 두 방문은 두 가지 다른 HIIT 프로토콜로 구성됩니다.

각 훈련 세션은 Borg Scale(5) 및 Likert Scale(6)과 최대 심박수의 85% 이상으로 보낸 시간으로 평가됩니다. 각 HIIT 세션은 최소 3일의 휴약 기간으로 구분됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 18-80세
  • 중등도에서 중증 COPD(GOLD stage II to III)

제외 기준:

  • 알려진 허혈성 심장 질환
  • 알려진 심부전
  • 이전 또는 현재 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)
  • 치매 또는 기타 중증 신경계 질환
  • 알려진 혈관
  • 연구 전 2주 이내 질병의 증상
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4*4 다음에 10*1 또는 10*1 다음에 4*4
기준선 측정 후 참가자는 무작위 시퀀스에 할당되어 두 가지 HIIT 프로토콜 ⟨http://www.randomization.com⟩을 완료합니다. 이를 바탕으로 환자는 특정 검사 순서로 무작위 배정됩니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 별도의 이틀에 걸쳐 4x4 및 1x10분의 인터벌 트레이닝을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 타당성 : 운동의 상대선량강도(RDI)
기간: 일주

운동의 RDI(%), 처방된 운동량/실시한 운동량 x 100으로 정의

Red-Amber-Green 시스템으로 평가:

  • 녹색: 교육의 ≥85%가 완료된 경우
  • 황색: 훈련의 50~85%를 완료한 경우
  • 빨간색: 교육의 ≤ 50%가 완료된 경우
일주
운동 타당성: 용량 조절이 필요한 운동 세션
기간: 일주
처방된 운동과의 편차로 정의되는 복용량 수정이 필요한 운동 세션의 발생률.
일주
운동 내약성: 운동 세션의 주관적 평가
기간: 일주

내약성은 참가자가 두 가지 HIIT 프로토콜을 평가하는 10점 리커트 척도로 측정됩니다.

그들은 두 가지 질문에 답할 것입니다.

  1. 오늘의 훈련은 얼마나 견딜 수 있었습니까?
  2. 오늘 훈련은 얼마나 즐거웠습니까? 여기서 1은 전혀 그렇지 않음을 의미하고 10은 많이를 의미합니다.

리커트 척도는 다음과 같이 점수가 매겨집니다.

빨간색: 1-2 주황색: 3-4 녹색: +5
일주
운동 타당성 : 운동회 출석률
기간: 일주
운동 출석률(%), 출석 운동 횟수/소정 운동 횟수×100
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CFAS_2021_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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