Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink u pacientů s CHOPN: studie věrnosti a snášenlivosti (COPDEX-HIIT)

14. října 2022 aktualizováno: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Ačkoli je vysoce intenzivní trénink (HIIT) široce používán v rehabilitaci pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), optimální délka intervalů z hlediska snášenlivosti a věrnosti pacienta není známa. Budeme tedy zkoumat věrnost a snášenlivost dva nejčastěji používané protokoly HIIT, klasický tzv. 4x4min vs. 10x1min u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 12 pacientů s těžkou až středně těžkou CHOPN, kde budou porovnány dvě různé intervence HIIT z hlediska věrnosti a snášenlivosti. Základní měření budou provedena za účelem posouzení zdatnosti a kardiopulmonálního zdravotního stavu u zahrnutých pacientů. Základní měření zahrnují lékařský pohovor a vyšetření (krevní tlak, srdeční frekvence, EKG), test maximální spotřeby kyslíku (VO2max), testování plicních funkcí (dynamická spirometrie, celotělová pletysmografie, difuzní kapacita) a posouzení tělesného složení. . Následující dvě návštěvy se skládají ze dvou různých protokolů HIIT.

Každý trénink je hodnocen Borgovou škálou (5) a Likertovou škálou (6), stejně jako čas strávený v tepové frekvenci nad 85 % maxima. Každá HIIT relace je oddělena alespoň 3denním vymývacím obdobím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18-80 let
  • Středně těžká až těžká CHOPN (GOLD II až III)

Kritéria vyloučení:

  • Známá ischemická choroba srdeční
  • Známé srdeční selhání
  • Předchozí nebo aktuální onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19)
  • Demence nebo jiné závažné neurologické onemocnění
  • Známé cévní
  • Příznaky onemocnění během 2 týdnů před studií
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4*4 následované 10*1 nebo 10*1 následované 4*4
Po základním měření jsou účastníci zařazeni do náhodné sekvence, pomocí které dokončí dva HIIT protokoly ⟨http://www.randomization.com⟩ a na základě toho jsou pacienti randomizováni do specifické testovací sekvence.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci absolvují 4x4 a 1x10 minut intervalového tréninku ve dvou samostatných dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost cvičení: Relativní dávková intenzita (RDI) cvičení
Časové okno: 1 týden

RDI (%) cvičení, definované jako předepsaná cvičební dávka / vykonaná cvičební dávka x 100

Vyhodnoceno systémem červená-jantarová-zelená:

  • Zelená: Pokud je dokončeno ≥85 % školení
  • Jantarová: Je-li dokončeno 50–85 % školení
  • Červená: Pokud je dokončeno ≤ 50 % školení
1 týden
Proveditelnost cvičení: Cvičení vyžadující úpravu dávky
Časové okno: 1 týden
Výskyt cvičení vyžadujících úpravu dávky, definovaný jako jakákoli odchylka od předepsaného cvičení.
1 týden
Snášenlivost cvičení: Subjektivní hodnocení cvičení
Časové okno: 1 týden

Snášenlivost se měří pomocí 10bodové Likertovy škály, kde účastníci hodnotí dva HIIT protokoly.

Odpoví na dva dotazy:

  1. Jak snesitelný byl dnešní trénink?
  2. Jak moc se vám dnešní trénink líbil? Kde 1 znamená vůbec ne a 10 znamená hodně.

Likertova stupnice je hodnocena jako:

Červená: 1-2 Jantarová: 3-4 Zelená: +5
1 týden
Proveditelnost cvičení: Míra účasti na cvičeních
Časové okno: 1 týden
Míra docházky na cvičení (%), definovaná jako počet navštívených cvičení / počet předepsaných cvičení x 100
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CFAS_2021_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit