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Hochintensives Intervalltraining bei Patienten mit COPD: eine Treue- und Verträglichkeitsstudie (COPDEX-HIIT)

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Obwohl hochintensives Training (HIIT) in der Rehabilitation von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) weit verbreitet ist, ist die optimale Dauer der Intervalle in Bezug auf die Patientenverträglichkeit und -treue unbekannt. Daher werden wir die Treue und Verträglichkeit von untersuchen die beiden am häufigsten verwendeten HIIT-Protokolle, die klassischen sogenannten 4x4min vs. 10x1min bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

12 Patienten mit schwerer bis mittelschwerer COPD werden in die Studie aufgenommen, in der zwei verschiedene HIIT-Interventionen hinsichtlich Genauigkeit und Verträglichkeit verglichen werden. Basismessungen werden durchgeführt, um die Fitness und den kardiopulmonalen Gesundheitszustand der eingeschlossenen Patienten zu beurteilen. Die Baseline-Messungen umfassen ein medizinisches Gesundheitsgespräch und eine Untersuchung (Blutdruck, Herzfrequenz, EKG), einen Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max), Lungenfunktionstests (dynamische Spirometrie, Ganzkörper-Plethysmographie, Diffusionskapazität) und eine Beurteilung der Körperzusammensetzung . Die folgenden zwei Besuche bestehen aus zwei verschiedenen HIIT-Protokollen.

Jede Trainingseinheit wird anhand der Borg-Skala (5) und der Likert-Skala (6) sowie der mit einer Herzfrequenz über 85 % des Maximums verbrachten Zeit bewertet. Jede HIIT-Sitzung wird durch eine mindestens 3-tägige Auswaschphase getrennt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 18-80 Jahre
  • Mittelschwere bis schwere COPD (GOLD-Stadium II bis III)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte ischämische Herzkrankheit
  • Bekannte Herzinsuffizienz
  • Frühere oder aktuelle Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19)
  • Demenz oder andere schwere neurologische Erkrankungen
  • Bekanntes Gefäß
  • Krankheitssymptome innerhalb von 2 Wochen vor der Studie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4*4 gefolgt von 10*1 oder 10*1 gefolgt von 4*4
Nach den Basismessungen werden die Teilnehmer der zufälligen Sequenz zugeteilt, in der sie die beiden HIIT-Protokolle absolvieren ⟨http://www.randomization.com⟩ und basierend darauf werden die Patienten einer bestimmten Testsequenz randomisiert.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer absolvieren an zwei verschiedenen Tagen 4x4 und 1x10 Minuten Intervalltraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsdurchführbarkeit: Relative Dosisintensität (RDI) der Übung
Zeitfenster: 1 Woche

RDI (%) des Trainings, definiert als vorgeschriebene Trainingsdosis / durchgeführte Trainingsdosis x 100

Ausgewertet mit einem Rot-Amber-Grün-System:

  • Grün: Wenn ≥85 % des Trainings abgeschlossen sind
  • Gelb: Wenn 50-85 % des Trainings abgeschlossen sind
  • Rot: Wenn ≤ 50 % des Trainings abgeschlossen sind
1 Woche
Übungsdurchführbarkeit: Übungseinheiten, die Dosisanpassungen erfordern
Zeitfenster: 1 Woche
Häufigkeit von Trainingseinheiten, die Dosisanpassungen erfordern, definiert als jede Abweichung von der vorgeschriebenen Trainingseinheit.
1 Woche
Belastungsverträglichkeit: Subjektive Bewertung der Belastungssitzung
Zeitfenster: 1 Woche

Die Verträglichkeit wird mit einer 10-Punkte-Likert-Skala gemessen, auf der die Teilnehmer die beiden HIIT-Protokolle bewerten.

Sie werden zwei Fragen beantworten:

  1. Wie erträglich war das heutige Training?
  2. Wie sehr hat dir das heutige Training gefallen? Wobei 1 gar nicht und 10 viel bedeutet.

Die Likert-Skala wird wie folgt bewertet:

Rot: 1-2 Bernstein: 3-4 Grün: +5
1 Woche
Übungsdurchführbarkeit: Teilnahmequote an Übungssitzungen
Zeitfenster: 1 Woche
Anwesenheitsquote der Übungseinheiten (%), definiert als Anzahl der besuchten Übungseinheiten / Anzahl der vorgeschriebenen Übungseinheiten x 100
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFAS_2021_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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