Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning hos patienter med KOL: en troskabs- og tolerabilitetsundersøgelse (COPDEX-HIIT)

14. oktober 2022 opdateret af: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Selvom højintensitetstræning (HIIT) er meget udbredt i rehabilitering af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), er den optimale varighed af intervaller med hensyn til patienttolerabilitet og troskab ukendt. Derfor vil vi undersøge troskaben og tolerabiliteten af de to mest anvendte HIIT-protokoller, de klassiske såkaldte 4x4min vs. 10x1min hos patienter med moderat til svær KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 patienter med svær til moderat KOL vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvor to forskellige HIIT-interventioner vil blive sammenlignet med hensyn til troskab og tolerabilitet. Baseline-målinger vil blive udført for at vurdere kondition og hjerte-lunge-sundhedsstatus for de inkluderede patienter. Baseline-målingerne inkluderer en medicinsk helbredssamtale og undersøgelse (blodtryk, hjertefrekvens, EKG), en maksimal iltforbrug (VO2max) test, lungefunktionstest (dynamisk spirometri, helkropsplethysmografi, diffusionskapacitet) og en vurdering af kropssammensætning . De følgende to besøg består af to forskellige HIIT-protokoller.

Hver træningssession evalueres af Borg Scale (5) og Likert Scale (6), samt tid brugt i med en puls over 85% af maksimum. Hver HIIT-session er adskilt af mindst en 3-dages udvaskningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • 18-80 år
  • Moderat til svær KOL (GOLD stadium II til III)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt iskæmisk hjertesygdom
  • Kendt hjertesvigt
  • Tidligere eller nuværende coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
  • Demens eller anden alvorlig neurologisk sygdom
  • Kendt vaskulær
  • Symptomer på sygdom inden for 2 uger før undersøgelsen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4*4 efterfulgt af 10*1 eller 10*1 efterfulgt af 4*4
Efter basislinjemålinger tildeles deltagerne den tilfældige sekvens, hvorved de vil fuldføre de to HIIT-protokoller ⟨http://www.randomization.com⟩ og ud fra dette randomiseres patienter til en specifik testsekvens.
Andet: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne vil gennemgå 4x4 og 1x10 minutters intervaltræning på to separate dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for træning: Relativ dosisintensitet (RDI) af træning
Tidsramme: En uge

RDI (%) af træning, defineret som ordineret træningsdosis / udført træningsdosis x 100

Evalueret med et rød-rav-grønt system:

  • Grøn: Hvis ≥85 % af træningen er gennemført
  • Rav: Hvis 50-85% af træningen er gennemført
  • Rød: Hvis ≤ 50 % af træningen er gennemført
En uge
Mulighed for træning: Træningssessioner, der kræver dosisændringer
Tidsramme: En uge
Forekomst af træningssessioner, der kræver dosisændringer, defineret som enhver afvigelse fra den foreskrevne træning.
En uge
Træningstolerabilitet: Subjektiv vurdering af træningspasset
Tidsramme: En uge

Tolerabiliteten måles med en 10-punkts Likert-skala, hvor deltagerne vurderer de to HIIT-protokoller.

De vil betragte to quesitens:

  1. Hvor tålelig var dagens træning?
  2. Hvor meget nød du dagens træning? Hvor 1 betyder slet ikke, og 10 betyder meget.

Likert-skalaen scores som:

Rød: 1-2 Rav: 3-4 Grøn: +5
En uge
Øvelsesgennemførlighed: Tilstedeværelsesprocent til træningssessioner
Tidsramme: En uge
Tilstedeværelsesprocent til træningssessioner (%), defineret som antal deltagende træningspas / antal ordinerede træningspas x 100
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFAS_2021_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner