Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu keuhkoahtaumatautipotilaille: uskollisuus- ja siedettävyystutkimus (COPDEX-HIIT)

perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Vaikka korkean intensiteetin harjoittelua (HIIT) käytetään laajasti kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kuntoutuksessa, optimaalista intervallien kestoa potilaan siedettävyyden ja uskollisuuden kannalta ei tunneta. Siten tutkimme keuhkoahtaumataudin uskollisuutta ja siedettävyyttä. kaksi yleisimmin käytettyä HIIT-protokollaa, klassinen ns. 4x4min vs. 10x1min potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 12 potilasta, joilla on vaikea tai kohtalainen COPD, jossa verrataan kahta erilaista HIIT-interventiota tarkkuuden ja siedettävyyden suhteen. Mukana oleville potilaille tehdään perusmittauksia, joilla arvioidaan kuntoa ja kardiopulmonaalista terveydentilaa. Perusmittaukset sisältävät lääketieteellisen terveyshaastattelun ja -tutkimuksen (verenpaine, syke, EKG), maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) testin, keuhkojen toimintatestin (dynaaminen spirometria, koko kehon pletysmografia, diffuusiokyky) ja kehon koostumuksen arvioinnin. . Seuraavat kaksi käyntiä koostuvat kahdesta erilaisesta HIIT-protokollasta.

Jokainen harjoituskerta arvioidaan Borgin asteikolla (5) ja Likertin asteikolla (6) sekä aika, joka vietetään sykkeessä yli 85 % maksimista. Jokaisen HIIT-istunnon välillä on vähintään 3 päivän pesujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 18-80 vuotta
  • Keskivaikea tai vaikea COPD (GOLD-aste II-III)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Edellinen tai nykyinen koronavirustauti 2019 (COVID-19)
  • Dementia tai muu vakava neurologinen sairaus
  • Tunnettu verisuoni
  • Sairauden oireet 2 viikkoa ennen tutkimusta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4*4, jota seuraa 10*1 tai 10*1 ja sen jälkeen 4*4
Perustason mittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaiseen järjestykseen, jolla he suorittavat kaksi HIIT-protokollaa ⟨http://www.randomization.com⟩ ja tämän perusteella potilaat satunnaistetaan tiettyyn testisekvenssiin.
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat saavat 4x4 ja 1x10 minuutin intervalliharjoittelun kahtena erillisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen toteutettavuus: Harjoituksen suhteellinen annosintensiteetti (RDI).
Aikaikkuna: 1 viikko

Harjoituksen RDI (%), joka määritellään määrättynä harjoitusannoksena / suoritettu harjoitusannos x 100

Arvioitu punainen-keltainen-vihreä järjestelmällä:

  • Vihreä: Jos ≥85 % koulutuksesta on suoritettu
  • Keltainen: Jos 50-85 % koulutuksesta on suoritettu
  • Punainen: Jos ≤ 50 % koulutuksesta on suoritettu
1 viikko
Harjoituksen toteutettavuus: Harjoitukset, jotka vaativat annoksen muuttamista
Aikaikkuna: 1 viikko
Annoksen muuttamista vaativien harjoitusten ilmaantuvuus, joka määritellään poikkeamaksi määrätystä harjoituksesta.
1 viikko
Harjoituksen sietokyky: Harjoituksen subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1 viikko

Siedettävyyttä mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa osallistujat arvioivat kahta HIIT-protokollaa.

He anser kaksi kysymystä:

  1. Kuinka siedettävä oli tämän päivän treeni?
  2. Kuinka paljon pidit tämän päivän treenistä? Jos 1 tarkoittaa ei ollenkaan ja 10 tarkoittaa paljon.

Likert-asteikko pisteytetään seuraavasti:

Punainen: 1-2 Keltainen: 3-4 Vihreä: +5
1 viikko
Harjoituksen toteutettavuus: Harjoituksiin osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko
Harjoituksiin osallistumisprosentti (%), joka määritellään osallistuneiden harjoitusten määränä / määrättyjen harjoitusten määrä x 100
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFAS_2021_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa