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COPD 患者的高强度间歇训练：保真度和耐受性研究 (COPDEX-HIIT)

2022年10月14日 更新者：Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark
尽管高强度训练 (HIIT) 广泛用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的康复，但就患者的耐受性和保真度而言，间歇训练的最佳持续时间尚不清楚。因此，我们将检查高强度训练的保真度和耐受性两种最常用的 HIIT 方案，即中度至重度 COPD 患者的经典所谓 4x4 分钟与 10x1 分钟。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将纳入 12 名患有重度至中度 COPD 的患者，其中将比较两种不同的 HIIT 干预措施的保真度和耐受性。 将进行基线测量以评估纳入患者的健康状况和心肺健康状况。 基线测量包括医疗健康访谈和检查（血压、心率、心电图）、最大耗氧量 (VO2max) 测试、肺功能测试（动态肺活量测定、全身体积描记术、扩散能力）以及身体成分评估. 以下两次访问包含两种不同的 HIIT 协议。

每个训练课程都通过博格量表 (5) 和李克特量表 (6) 以及心率超过最大心率 85% 的时间进行评估。 每个 HIIT 课程至少有 3 天的洗脱期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女
  • 18-80岁
  • 中度至重度 COPD（GOLD II 至 III 期）

排除标准：

  • 已知的缺血性心脏病
  • 已知心力衰竭
  • 以前或现在的冠状病毒病 2019 (COVID-19)
  • 痴呆症或其他严重的神经系统疾病
  • 已知血管
  • 研究前 2 周内出现疾病症状
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：4*4 后跟 10*1 或 10*1 后跟 4*4
在基线测量之后，参与者被分配到随机序列，他们将通过该随机序列完成两个 HIIT 协议 ⟨http://www.randomization.com⟩ 并在此基础上，将患者随机分配到特定的测试序列。
其他：高强度间歇训练
参与者将在两天内接受 4x4 和 1x10 分钟的间歇训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动可行性：运动​​的相对剂量强度（RDI）
大体时间：1周

运动的 RDI (%)，定义为规定的运动剂量/执行的运动剂量 x 100

用红-琥珀-绿系统评估：

  • 绿色：如果完成了 ≥85% 的训练
  • 琥珀色：如果完成了 50-85% 的培训
  • 红色：如果 ≤ 50% 的训练已完成
1周
运动可行性：需要调整剂量的运动课程
大体时间：1周
需要调整剂量的运动课程的发生率，定义为与规定运动的任何偏差。
1周
运动耐受性：运动的主观评价
大体时间：1周

耐受性是用 10 分李克特量表来衡量的，参与者在其中评估两种 HIIT 协议。

他们会回答两个问题：

  1. 今天的培训可以接受到什么程度？
  2. 您对今天的培训有多满意？ 其中 1 表示完全没有，10 表示很多。

李克特量表评分为：

红色：1-2 琥珀色：3-4 绿色：+5
1周
演练可行性：演习出席率
大体时间：1周
运动次数出勤率 (%)，定义为参加运动次数/指定运动次数 x 100
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

  • 首席研究员：Ronan Berg, MD、Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月14日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CFAS_2021_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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