Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij patiënten met COPD: een onderzoek naar betrouwbaarheid en tolerantie (COPDEX-HIIT)

14 oktober 2022 bijgewerkt door: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Hoewel hoge-intensiteitstraining (HIIT) veel wordt gebruikt bij de revalidatie van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), is de optimale duur van intervallen in termen van verdraagbaarheid en betrouwbaarheid door de patiënt onbekend. Daarom zullen we de betrouwbaarheid en verdraagbaarheid van de twee meest gebruikte HIIT-protocollen, de klassieke zogenaamde 4x4min vs. 10x1min bij patiënten met matige tot ernstige COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

12 patiënten met ernstige tot matige COPD zullen worden opgenomen in de studie, waar twee verschillende HIIT-interventies zullen worden vergeleken met betrekking tot betrouwbaarheid en verdraagbaarheid. Er zullen basislijnmetingen worden uitgevoerd om de fitheid en cardiopulmonale gezondheidsstatus van de geïncludeerde patiënten te beoordelen. De basislijnmetingen omvatten een medisch gezondheidsinterview en -onderzoek (bloeddruk, hartslag, ECG), een maximale zuurstofconsumptie (VO2max)-test, longfunctietesten (dynamische spirometrie, plethysmografie van het hele lichaam, diffusiecapaciteit) en een beoordeling van de lichaamssamenstelling . De volgende twee bezoeken bestaan ​​uit twee verschillende HIIT-protocollen.

Elke trainingssessie wordt beoordeeld aan de hand van de Borg-schaal (5) en de Likert-schaal (6), evenals de tijd doorgebracht met een hartslag van meer dan 85% van het maximum. Elke HIIT-sessie wordt gescheiden door een wash-outperiode van minimaal 3 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • 18-80 jaar
  • Matige tot ernstige COPD (GOLD stadium II tot III)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ischemische hartziekte
  • Bekend hartfalen
  • Vorige of huidige coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
  • Dementie of een andere ernstige neurologische aandoening
  • Bekend vasculair
  • Symptomen van ziekte binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 4*4 gevolgd door 10*1 of 10*1 gevolgd door 4*4
Na basislijnmetingen worden deelnemers toegewezen aan de willekeurige reeks, waarmee ze de twee HIIT-protocollen zullen voltooien ⟨http://www.randomization.com⟩ en op basis hiervan worden patiënten gerandomiseerd naar een specifieke testreeks.
Ander: Hoge intensiteit interval training
De deelnemers volgen op twee afzonderlijke dagen 4x4 en 1x10 minuten intervaltraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van oefeningen: Relatieve dosisintensiteit (RDI) van oefeningen
Tijdsspanne: 1 week

ADH (%) van inspanning, gedefinieerd als voorgeschreven inspanningsdosis / uitgevoerde inspanningsdosis x 100

Geëvalueerd met een rood-oranje-groen systeem:

  • Groen: Als ≥85% van de training is voltooid
  • Amber: Als 50-85% van de training is voltooid
  • Rood: Als ≤ 50% van de training is voltooid
1 week
Haalbaarheid van oefeningen: oefensessies waarvoor dosisaanpassingen nodig zijn
Tijdsspanne: 1 week
Incidentie van oefensessies die dosisaanpassingen vereisen, gedefinieerd als elke afwijking van de voorgeschreven oefening.
1 week
Oefeningstolerantie: subjectieve beoordeling van de trainingssessie
Tijdsspanne: 1 week

Verdraagzaamheid wordt gemeten met een 10-punts Likert-schaal, waarbij de deelnemers de twee HIIT-protocollen evalueren.

Ze zullen twee vragen beantwoorden:

  1. Hoe draaglijk was de training van vandaag?
  2. Hoeveel heb je genoten van de training van vandaag? Waarbij 1 helemaal niet betekent en 10 veel betekent.

De Likert-schaal wordt gescoord als:

Rood: 1-2 Oranje: 3-4 Groen: +5
1 week
Haalbaarheid van oefeningen: aanwezigheidsgraad van oefensessies
Tijdsspanne: 1 week
Aanwezigheidsgraad van de oefensessies (%), gedefinieerd als aantal bijgewoonde oefensessies / aantal voorgeschreven oefensessies x 100
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CFAS_2021_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren