Entrenamiento interválico de alta intensidad en pacientes con EPOC: un estudio de fidelidad y tolerabilidad (COPDEX-HIIT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 12 pacientes con EPOC grave a moderada, donde se compararán dos intervenciones HIIT diferentes con respecto a la fidelidad y la tolerabilidad. Se realizarán mediciones de referencia para evaluar el estado físico y de salud cardiopulmonar de los pacientes incluidos. Las mediciones de referencia incluyen una entrevista y un examen de salud médica (presión arterial, frecuencia cardíaca, ECG), una prueba de consumo máximo de oxígeno (VO2max), pruebas de función pulmonar (espirometría dinámica, pletismografía de todo el cuerpo, capacidad de difusión) y una evaluación de la composición corporal. . Las siguientes dos visitas consisten en dos protocolos HIIT diferentes.
Cada sesión de entrenamiento se evalúa mediante la Escala de Borg (5) y la Escala de Likert (6), así como el tiempo de permanencia con una frecuencia cardíaca superior al 85% del máximo. Cada sesión de HIIT está separada por al menos un período de lavado de 3 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- 18-80 años
- EPOC moderada a grave (etapa GOLD II a III)
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía isquémica conocida
- Insuficiencia cardiaca conocida
- Enfermedad por coronavirus anterior o actual 2019 (COVID-19)
- Demencia u otra enfermedad neurológica grave
- vascular conocido
- Síntomas de la enfermedad dentro de las 2 semanas anteriores al estudio.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 4*4 seguido de 10*1 o 10*1 seguido de 4*4
Después de las mediciones de referencia, los participantes se asignan a la secuencia aleatoria, mediante la cual completarán los dos protocolos HIIT ⟨http://www.randomization.com⟩
y en base a esto, los pacientes se asignan al azar a una secuencia de prueba específica.
|
Los participantes se someterán a 4x4 y 1x10 minutos de entrenamiento por intervalos en dos días separados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del ejercicio: Intensidad de dosis relativa (RDI) del ejercicio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
RDI (%) de ejercicio, definido como dosis de ejercicio prescrita/dosis de ejercicio realizada x 100 Evaluado con un sistema Rojo-Ámbar-Verde:
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1 semana
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Viabilidad del ejercicio: sesiones de ejercicio que requieren modificaciones de dosis
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Incidencia de sesiones de ejercicio que requieren modificaciones de dosis, definidas como cualquier desviación del ejercicio prescrito.
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1 semana
|
|
Tolerabilidad del ejercicio: calificación subjetiva de la sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La tolerabilidad se mide con una escala Likert de 10 puntos, donde los participantes evalúan los dos protocolos HIIT. Responderán dos preguntas:
La escala de Likert se puntúa como: Rojo: 1-2 Ámbar: 3-4 Verde: +5 |
1 semana
|
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Viabilidad del ejercicio: tasa de asistencia a las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Tasa de asistencia a las sesiones de ejercicio (%), definida como el número de sesiones de ejercicio a las que se ha asistido/número de sesiones de ejercicio prescritas x 100
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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