Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności u pacjentów z POChP: badanie wierności i tolerancji (COPDEX-HIIT)

14 października 2022 zaktualizowane przez: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Chociaż trening o wysokiej intensywności (HIIT) jest szeroko stosowany w rehabilitacji pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), optymalny czas trwania interwałów pod względem tolerancji i wierności przez pacjenta jest nieznany. Dlatego zbadamy wierność i tolerancję ćwiczeń dwa najczęściej stosowane protokoły HIIT, klasyczny tzw. 4x4min vs. 10x1min u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

12 pacjentów z ciężką lub umiarkowaną POChP zostanie włączonych do badania, w którym porównane zostaną dwie różne interwencje HIIT pod względem wierności i tolerancji. Zostaną przeprowadzone podstawowe pomiary w celu oceny sprawności i stanu zdrowia sercowo-płucnego włączonych pacjentów. Podstawowe pomiary obejmują wywiad i badanie stanu zdrowia (ciśnienie krwi, tętno, EKG), test maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), badanie czynności płuc (spirometria dynamiczna, pletyzmografia całego ciała, zdolność dyfuzyjna) oraz ocena składu ciała . Kolejne dwie wizyty składają się z dwóch różnych protokołów HIIT.

Każda sesja treningowa jest oceniana za pomocą skali Borga (5) i skali Likerta (6), a także czasu spędzonego z tętnem powyżej 85% maksymalnego. Każda sesja HIIT jest oddzielona co najmniej 3-dniowym okresem wymywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18-80 lat
  • Umiarkowana do ciężkiej POChP (stopień GOLD II do III)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba niedokrwienna serca
  • Znana niewydolność serca
  • Poprzednia lub obecna choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)
  • Demencja lub inna ciężka choroba neurologiczna
  • Znany naczyniowy
  • Objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4*4, a następnie 10*1 lub 10*1, a następnie 4*4
Po pomiarach podstawowych uczestnicy są przydzielani do losowej sekwencji, według której ukończą dwa protokoły HIIT ⟨http://www.randomization.com⟩ i na tej podstawie pacjenci są losowo przydzielani do określonej sekwencji badań.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy przejdą przez dwa oddzielne dni trening interwałowy 4x4 i 1x10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność ćwiczeń: Względna intensywność dawki (RDI) ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 tydzień

RDI (%) ćwiczeń, zdefiniowane jako przepisana dawka ćwiczeń / wykonana dawka ćwiczeń x 100

Oceniane za pomocą systemu czerwono-bursztynowo-zielonego:

  • Zielony: Jeśli ukończono ≥85% treningu
  • Bursztynowy: Jeśli ukończono 50-85% treningu
  • Czerwony: jeśli ukończono ≤ 50% treningu
1 tydzień
Wykonalność ćwiczeń: Sesje ćwiczeń wymagające modyfikacji dawki
Ramy czasowe: 1 tydzień
Częstość sesji ćwiczeń wymagających modyfikacji dawki, zdefiniowana jako każde odstępstwo od zalecanego ćwiczenia.
1 tydzień
Tolerancja ćwiczeń: Subiektywna ocena sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 tydzień

Tolerancję mierzono za pomocą 10-punktowej skali Likerta, w której uczestnicy oceniają dwa protokoły HIIT.

Odpowiedzą na dwa pytania:

  1. Jak znośny był dzisiejszy trening?
  2. Jak bardzo podobał ci się dzisiejszy trening? Gdzie 1 oznacza wcale, a 10 dużo.

Skala Likerta jest oceniana jako:

Czerwony: 1-2 Bursztynowy: 3-4 Zielony: +5
1 tydzień
Wykonalność ćwiczeń: Wskaźnik frekwencji na sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskaźnik frekwencji na ćwiczeniach (%), zdefiniowany jako liczba uczęszczanych ćwiczeń / liczba przepisanych ćwiczeń x 100
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronan Berg, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFAS_2021_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj