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Engagement croissant avec les messages concernant le dépistage du CCR chez les adultes âgés de 45 à 49 ans (CRC45+TEXT)

9 novembre 2023 mis à jour par: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Étude d'amélioration de la qualité visant à accroître l'engagement avec les messages concernant le dépistage du CCR chez les adultes âgés de 45 à 49 ans (CRC45+ TEXT).

En mai 2021, le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF) a mis à jour ses lignes directrices en matière de dépistage du cancer colorectal (CRC) en recommandant un dépistage plus précoce pour les adultes à risque moyen à partir de 45 ans (recommandation de catégorie B). Ceci s’ajoute à leurs recommandations de catégorie A consistant à continuer de dépister les adultes à risque moyen âgés de 50 à 75 ans. Alors que le système de santé des enquêteurs vise à dépister la population nouvellement éligible de patients à risque moyen âgés de 45 à 49 ans, l'essai contrôlé randomisé proposé par les enquêteurs vise à déterminer l'approche de sensibilisation des patients la plus efficace pour accroître l'engagement des patients avec les messages concernant le CRC. dépistage et adoption du dépistage au sein de ce groupe d’âge spécifique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal (CRC) est la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes aux États-Unis. Un Américain sur 17 souffrira du CCR au cours de sa vie et il a été démontré que la détection précoce des cancers et des polypes par dépistage réduit la mortalité par CCR. En 2021, l'USPSTF a mis à jour ses directives de dépistage du CCR pour commencer à dépister les personnes à risque moyen à l'âge de 45 ans, en partie en raison d'une incidence croissante de CCR et de polypes précancéreux chez les patients plus jeunes.

Cette étude actuelle sera une étude imbriquée dans une enquête plus vaste visant à déterminer l'approche de sensibilisation des patients la plus efficace pour accroître l'engagement des patients avec les messages concernant le dépistage du CCR et l'utilisation du dépistage du CCR chez les personnes à risque moyen âgées de 45 à 49 ans. Ici, les enquêteurs testent quel type de messagerie SMS est le plus efficace pour inciter les gens à consulter le message MyChart concernant le dépistage du CCR et ainsi augmenter le recours au dépistage du CRC chez les personnes âgées de 45 à 49 ans.

Il y aura trois messages texte différents qui auront été formulés en utilisant les principes des sciences du comportement, puis randomisés de manière égale parmi la population éligible. Il y aura une randomisation stratifiée des patients basée sur l'attribution des bras dans notre évaluation « CRC45+ Choice » pour éviter la contamination entre les études. Les armes de cette enquête seront 1) Contrôle, 2) Informations sur les risques et 3) Informations sur les risques + Action. Dans le bras témoin (soins standard), les patients recevront le message texte SMS standard. Dans le bras Informations sur les risques, les patients recevront un message indiquant leur risque de cancer colorectal, en plus du contenu du bras Contrôle. Enfin, dans le bras Informations sur les risques + Action, les patients recevront des informations sur les risques et l'importance d'agir rapidement, en plus du contenu du bras Contrôle. Les enquêteurs assigneront également au hasard les patients à recevoir notre message texte un des dix jours ouvrables, en stratifiant par affectation de bras à la fois dans l'évaluation CRC45+ Choice et dans l'évaluation CRC45+ Text.

Nous enverrons des rappels par SMS aux patients deux semaines après avoir reçu le message texte initial. Le contenu du rappel sera très similaire au contenu du message texte initial et différera selon le bras.

Pour cette enquête, les enquêteurs émettent l'hypothèse :

  1. Hyp 1 : les patients affectés au bras Informations sur les risques + Action (bras 2) auront un taux de clics plus élevé que les patients affectés au bras de contrôle (bras 0)
  2. Hyp 2 : les patients affectés au bras Informations sur les risques + Action (bras 2) auront un taux de clics plus élevé que les patients affectés au bras Informations sur les risques (bras 1)

Analyse : les enquêteurs utiliseront l'estimation des moindres carrés ordinaires (OLS) au niveau du patient, avec des inférences statistiques basées sur des erreurs standard robustes du modèle. Le terme principal du modèle sera les variables indicatrices pour l'attribution des bras.

L'analyse s'ajustera en fonction du sexe, de la race/origine ethnique, de l'indice de vulnérabilité sociale (au niveau du code postal) et du décile de connexions MyChart.

Les effets du traitement seront résumés à l'aide des différences de taux et des IC à 95 %. Des analyses exploratoires étudieront les effets hétérogènes du traitement par sous-groupes démographiques en divisant l'échantillon en chaque sous-groupe démographique ainsi qu'en testant les données démographiques et les interactions entre les bras par message texte. Les analyses de sensibilité seront effectuées sans covariables et en utilisant des modèles de régression logistique à la place des modèles de régression linéaire. Les valeurs de covariables manquantes seront traitées en incluant des indicateurs « inconnus », ainsi que l'imputation moyenne pour les covariables quantitatives.

Les enquêteurs exploreront en outre comment les taux de clics dans le message SMS varient en fonction du jour de la semaine.

Les analyses primaires utiliseront le protocole en intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20509

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Westwood, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
      • Westwood, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Vatche and Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de santé de l'UCLA
  • 45-49 ans (au 01/02/2022)
  • Prestataire de soins primaires actif
  • Visite au cours des 3 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Âge <45 ou >50 ans au moment de la randomisation
  • Antécédents familiaux documentés de CCR dans le DME
  • Antécédents (personnels ou familiaux) de polypes adénomateux antérieurs dans le DME
  • Antécédents de syndromes de cancer à haut risque (par ex. Lynch, FAP)
  • Dépistage préalable du CCR par coloscopie ou FIT
  • Statut MyChart inactif lors de l'inscription
  • Aucun numéro de téléphone documenté compatible SMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Ce groupe recevra un message texte SMS standard indiquant qu'il a un message MyChart de son fournisseur concernant le dépistage du CRC et doit suivre un lien pour être filtré.
Expérimental: "Informations sur les risques"
Ce groupe recevra un message texte SMS soulignant son risque de CRC.
Ce groupe recevra un message texte SMS soulignant son risque de CRC en plus du contenu du bras de contrôle.
Expérimental: "Informations sur les risques + actions"
Ce groupe recevra un message SMS soulignant leur risque de CRC et l'importance d'agir rapidement.
Ce groupe recevra un message texte SMS soulignant son risque de CRC et l'importance d'agir rapidement, en plus du contenu du bras de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien d'ouverture dans le message texte SMS
Délai: 1 semaine après avoir reçu le SMS initial
Taux de clics sur le lien vers MyChart dans le message texte SMS
1 semaine après avoir reçu le SMS initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien d'ouverture dans le message texte SMS
Délai: 1 mois après avoir reçu le premier SMS
Taux de clics sur le lien vers MyChart dans le SMS pendant 1 mois
1 mois après avoir reçu le premier SMS
CRC45+ Choice MyChart Message ouvert
Délai: 1 mois après avoir reçu le premier SMS
Taux d'ouverture du message MyChart
1 mois après avoir reçu le premier SMS
Achèvement global de tout test de dépistage du CCR
Délai: 6 mois après avoir reçu le premier SMS
Taux d'achèvement de tout dépistage du CCR (kit FIT ou coloscopie) dans la fenêtre d'observation.
6 mois après avoir reçu le premier SMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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