45~49세 성인의 CRC 검사 관련 메시지에 대한 참여도 증가 (CRC45+TEXT)
45~49세 성인의 CRC 검사에 관한 메시지에 대한 참여도를 높이는 것을 목표로 하는 품질 개선 연구(CRC45+ TEXT).
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 미국 남성과 여성 모두에게 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 미국인 17명 중 1명은 일생 동안 CRC로 고통받게 되며, 선별검사를 통해 암과 폴립을 조기에 발견하면 CRC 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 2021년에 USPSTF는 젊은 환자에서 CRC 및 전악성 용종 발병률이 증가함에 따라 45세의 평균 위험 개인을 선별하기 위해 CRC 선별 지침을 업데이트했습니다.
이 현재 연구는 45~49세의 평균 위험 개인에 대한 CRC 검사 및 CRC 검사 활용에 관한 메시지에 대한 환자의 참여를 늘리기 위한 가장 효과적인 환자 지원 접근 방식을 결정하기 위한 대규모 조사 내의 중첩 연구가 될 것입니다. 여기서 조사관은 사람들이 CRC 검사에 관한 MyChart 메시지를 검토하도록 유도하여 45~49세 개인의 CRC 검사 활용률을 높이는 데 가장 효과적인 SMS 메시지 유형을 테스트하고 있습니다.
행동 과학 원리를 활용하여 작성된 세 가지 문자 메시지가 있으며, 자격을 갖춘 인구 중에서 균등하게 무작위로 배정됩니다. 교차 연구 오염을 방지하기 위해 'CRC45+ 선택' 평가에서는 부문 할당을 기반으로 계층화된 환자 무작위화가 있을 것입니다. 이 조사의 부문은 1) 통제, 2) 위험 정보, 3) 위험 정보 + 조치입니다. 대조군(표준 치료) 부문에서 환자는 표준 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다. 위험 정보 부문에서 환자는 대조 부문의 콘텐츠 위에 대장암 위험을 나타내는 메시지를 받게 됩니다. 마지막으로, 위험 정보 + 조치 부문에서 환자는 통제 부문의 콘텐츠 외에 위험 정보와 빠른 조치를 취하는 것의 중요성을 받게 됩니다. 조사관은 또한 CRC45+ 선택 평가와 CRC45+ 텍스트 평가 모두에서 부문 배정에 따라 계층화하여 근무일 10일 중 하루에 문자 메시지를 받도록 환자를 무작위로 배정합니다.
환자가 최초 문자 메시지를 받은 후 2주 후에 환자에게 문자 알림을 보내드립니다. 알림 내용은 초기 문자 메시지의 내용과 매우 유사하며 팔에 따라 다릅니다.
이번 조사를 위해 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
- Hyp 1: 위험 정보 + 작업 부문(Arm 2)에 할당된 환자는 컨트롤 부문(Arm 0)에 할당된 환자보다 클릭률이 더 높습니다.
- Hyp 2: 위험 정보 + 작업 부문(Arm 2)에 할당된 환자는 위험 정보 부문(Arm 1)에 할당된 환자보다 클릭률이 더 높습니다.
분석: 조사관은 모델의 강력한 표준 오류를 기반으로 한 통계적 추론과 함께 환자 수준의 OLS(보통 최소 제곱) 추정을 활용합니다. 기본 모델 용어는 부문 할당에 대한 표시 변수가 됩니다.
분석은 성별, 인종/민족, 사회적 취약성 지수(우편번호 수준) 및 MyChart 로그인 십분위에 맞춰 조정됩니다.
치료 효과는 비율 차이와 95% CI를 사용하여 요약됩니다. 탐색적 분석에서는 샘플을 각 인구통계학적 하위 그룹으로 분할하고 인구통계 및 문자 메시지 부문 상호 작용을 테스트하여 인구통계학적 하위그룹별 이질적인 치료 효과를 조사합니다. 민감도 분석은 공변량 없이 선형 회귀 모델 대신 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 수행됩니다. 누락된 공변량 값은 정량적 공변량에 대한 평균 대체와 함께 '알 수 없는' 지표를 포함하여 처리됩니다.
조사관은 SMS 메시지 내의 클릭률이 요일에 따라 어떻게 달라지는지 추가로 조사할 것입니다.
1차 분석에서는 치료 의도 프로토콜을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Westwood, California, 미국, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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Westwood, California, 미국, 90095
- UCLA Vatche and Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UCLA 건강 환자
- 45~49세(2022년 2월 1일 기준)
- 활동적인 1차 진료 제공자
- 최근 3년 이내 방문
제외 기준:
- 무작위 배정 당시 연령 <45 또는 >50세
- EMR에 기록된 CRC 가족력
- EMR에서 이전 선종성 폴립의 병력(개인 또는 가족)
- 고위험 암 증후군 병력(예: 린치, FAP)
- 대장내시경 또는 FIT를 통한 사전 CRC 검사
- 등록 시 비활성 MyChart 상태
- 문서화된 SMS 가능 전화번호가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 공급자로부터 CRC 검사에 대한 MyChart 메시지를 받았고 검사를 받으려면 링크를 따라야 함을 나타내는 표준 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: "위험 정보"
이 그룹은 CRC 위험을 강조하는 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다.
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이 그룹은 컨트롤 부문의 콘텐츠 외에 CRC 위험을 강조하는 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: "위험 정보 + 조치"
이 그룹은 CRC 위험과 빠른 조치의 중요성을 강조하는 SMS 메시지를 받게 됩니다.
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이 그룹은 Control arm의 콘텐츠 외에 CRC 위험과 빠른 조치의 중요성을 강조하는 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMS 문자 메시지 내 링크 열기
기간: 최초 문자 메시지 수신 후 1주일
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SMS 문자 메시지 내 MyChart 링크를 클릭한 비율
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최초 문자 메시지 수신 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMS 문자 메시지 내 링크 열기
기간: 최초 문자 메시지 수신 후 1개월
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1개월간 SMS 문자 메시지 내 마이차트 링크를 클릭한 비율
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최초 문자 메시지 수신 후 1개월
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CRC45+ Choice MyChart 메시지가 열렸습니다.
기간: 최초 문자 메시지 수신 후 1개월
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MyChart 메시지를 여는 비율
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최초 문자 메시지 수신 후 1개월
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CRC 선별 테스트의 전반적인 완료
기간: 최초 문자 메시지를 받은 후 6개월
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관찰 기간 내 CRC 검사(FIT 키트 또는 대장내시경) 완료율입니다.
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최초 문자 메시지를 받은 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위험 정보에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute완전한