Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt engasjement for meldinger om CRC-screening blant voksne i alderen 45–49 (CRC45+TEXT)

9. november 2023 oppdatert av: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Kvalitetsforbedringsstudie rettet mot å øke engasjementet med meldinger angående CRC-screening blant voksne i alderen 45-49 (CRC45+ TEXT).

I mai 2021 oppdaterte United States Preventive Service Task Force (USPSTF) sine retningslinjer for screening av kolorektal kreft (CRC) ved å anbefale screening i en tidligere alder for voksne med gjennomsnittlig risiko som starter i en alder av 45 år (grad B-anbefaling). Dette kommer i tillegg til deres grad A-anbefalinger om å fortsette å screene voksne med gjennomsnittlig risiko i alderen 50-75 år. Ettersom etterforskernes helsesystem tar sikte på å screene den nylig kvalifiserte populasjonen av pasienter med gjennomsnittlig risiko mellom 45 og 49 år, har etterforskerne foreslått randomisert kontrollert studie som mål å bestemme den mest effektive pasientoppsøkende tilnærmingen for å øke pasientenes engasjement med meldinger angående CRC screening og screeningopptak innenfor denne spesifikke aldersgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den nest største årsaken til kreftrelatert død for både menn og kvinner i USA. En av 17 amerikanere vil lide av CRC i løpet av livet, og tidlig påvisning av kreft og polypper ved screening er vist å redusere CRC-dødeligheten. I 2021 oppdaterte USPSTF sine retningslinjer for CRC-screening for å begynne å screene individer med gjennomsnittlig risiko i en alder av 45 år, delvis på grunn av en økende forekomst av CRC og premaligne polypper hos yngre pasienter.

Denne nåværende studien vil være en nestet studie innenfor en større undersøkelse for å bestemme den mest effektive pasientoppsøkende tilnærmingen for å øke pasientenes engasjement med meldinger angående CRC-screening og CRC-screeningsbruk hos individer med gjennomsnittlig risiko i alderen 45-49 år. Her tester etterforskerne hvilken type SMS-meldinger som er mest effektiv for å få folk til å gå gjennom MyChart-meldinger angående CRC-screening og dermed øke CRC-screeningopptaket blant individer 45-49 år.

Det vil være tre forskjellige tekstmeldinger som er formulert ved å bruke atferdsvitenskapelige prinsipper, og deretter randomisere dem likt blant den kvalifiserte befolkningen. Det vil bli stratifisert pasientrandomisering basert på armtildeling i vår 'CRC45+ Choice'-evaluering for å forhindre kontaminering på tvers av studier. Armene for denne undersøkelsen vil være 1) Kontroll, 2) Risikoinformasjon og 3) Risikoinformasjon + Handling. I kontrollarmen (standardbehandling) vil pasienter motta standard SMS-tekstmelding. I risikoinformasjonsarmen vil pasientene motta en melding som indikerer risikoen for tykktarmskreft, på toppen av innholdet i kontrollarmen. Til slutt, i Risk Information + Action-armen vil pasienter motta risikoinformasjon og viktigheten av å ta raske handlinger, på toppen av innholdet i Kontroll-armen. Etterforskerne vil også tilfeldig tildele pasienter til å motta tekstmeldingen vår på en av ti arbeidsdager, stratifisert etter armtildeling i både CRC45+ Choice Evaluation og CRC45+ Text Evaluation.

Vi vil sende tekstpåminnelser til pasientene to uker etter at de har mottatt den første tekstmeldingen. Påminnelsesinnholdet vil være svært likt innholdet i den første tekstmeldingen, og avvike fra hverandre.

For denne undersøkelsen antar etterforskerne:

  1. Hyp 1: Pasienter som er tilordnet risikoinformasjon + handlingsarm (arm 2) vil ha en høyere klikkfrekvens enn pasienter tilordnet kontrollarm (arm 0)
  2. Hyp 2: Pasienter som er tildelt risikoinformasjon + handlingsarm (arm 2) vil ha en høyere klikkfrekvens enn pasienter tilordnet risikoinformasjonsarm (arm 1)

Analyse: Etterforskerne vil bruke ordinære minste kvadraters (OLS) estimering på pasientnivå, med statistiske slutninger basert på modell-robuste standardfeil. Det primære modellbegrepet vil være indikatorvariabler for armtildeling.

Analysen vil justere for kjønn, rase/etnisitet, sosial sårbarhetsindeks (på postnummernivå) og MyChart-påloggingsdesil.

Behandlingseffekter vil bli oppsummert ved bruk av rateforskjeller og 95 % KI. Utforskende analyser vil undersøke heterogene behandlingseffekter etter demografiske undergrupper ved å dele prøven inn i hver demografisk undergruppe, samt ved å teste demografi og tekstmeldingsarminteraksjoner. Sensitivitetsanalyser vil bli utført uten kovariater, og ved bruk av logistiske regresjonsmodeller i stedet for lineære regresjonsmodeller. Manglende kovariatverdier vil bli håndtert ved å inkludere "ukjente" indikatorer, sammen med gjennomsnittlig imputasjon for kvantitative kovariater.

Etterforskerne vil i tillegg undersøke hvordan klikkrater i SMS-meldingen varierer med ukedagen.

Primære analyser vil bruke intensjon-å-behandle-protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20509

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Westwood, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
      • Westwood, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Vatche and Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UCLA Health-pasient
  • Alder 45–49 (per 1/2/2022)
  • Aktiv primærhelsepersonell
  • Besøk i løpet av de siste 3 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <45 eller >50 år ved randomiseringstidspunktet
  • Dokumentert familiehistorie av CRC i EMR
  • Historie (personlig eller familie) av tidligere adenomatøse polypper i EMR
  • Historie med høyrisiko kreftsyndromer (f.eks. Lynch, FAP)
  • Tidligere CRC-screening med koloskopi eller FIT
  • Inaktiv MyChart-status ved registrering
  • Ingen dokumentert SMS-kompatibel telefonnummer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Denne gruppen vil motta en standard SMS-tekstmelding som indikerer at de har en MyChart-melding fra leverandøren om CRC-screening og bør følge en lenke for å bli screenet.
Eksperimentell: "Risikoinformasjon"
Denne gruppen vil motta en SMS-melding som fremhever deres risiko for CRC.
Denne gruppen vil motta en SMS-tekstmelding som fremhever deres risiko for CRC på toppen av innholdet i kontrollarmen.
Eksperimentell: "Risikoinformasjon + handling"
Denne gruppen vil motta en SMS-melding som fremhever deres risiko for CRC og viktigheten av å ta raske tiltak.
Denne gruppen vil motta en SMS-tekstmelding som fremhever deres risiko for CRC og viktigheten av å ta raske handlinger, på toppen av innholdet i kontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpningslenke i SMS Tekstmelding
Tidsramme: 1 uke etter å ha mottatt den første tekstmeldingen
Hastighet for å klikke på lenken til MyChart i SMS-tekstmeldingen
1 uke etter å ha mottatt den første tekstmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpningslenke i SMS-tekstmelding
Tidsramme: 1 måned etter å ha mottatt første tekstmelding
Hastighet for å klikke på lenken til MyChart i SMS-tekstmeldingen i løpet av 1 måned
1 måned etter å ha mottatt første tekstmelding
CRC45+ Choice MyChart-melding åpnet
Tidsramme: 1 måned etter å ha mottatt den første tekstmeldingen
Frekvens for åpning av MyChart-melding
1 måned etter å ha mottatt den første tekstmeldingen
Samlet gjennomføring av enhver CRC-screeningtest
Tidsramme: 6 måneder etter å ha mottatt den første tekstmeldingen
Fullføringshastigheten for CRC-screening (FIT-sett eller koloskopi) innenfor observasjonsvinduet.
6 måneder etter å ha mottatt den første tekstmeldingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på Risikoinformasjon

Abonnere