Zunehmendes Engagement für Botschaften zum Darmkrebs-Screening bei Erwachsenen im Alter von 45 bis 49 Jahren (CRC45+TEXT)

Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache sowohl bei Männern als auch bei Frauen in den Vereinigten Staaten. Einer von 17 Amerikanern erkrankt im Laufe seines Lebens an Darmkrebs, und die frühzeitige Erkennung von Krebs und Polypen durch Vorsorgeuntersuchungen senkt nachweislich die Darmkrebssterblichkeit. Im Jahr 2021 aktualisierte die USPSTF ihre CRC-Screening-Richtlinien, um mit dem Screening von Personen mit durchschnittlichem Risiko im Alter von 45 Jahren zu beginnen, was teilweise auf die steigende Inzidenz von CRC und prämalignen Polypen bei jüngeren Patienten zurückzuführen ist.

Bei dieser aktuellen Studie handelt es sich um eine verschachtelte Studie im Rahmen einer größeren Untersuchung, um den effektivsten Ansatz zur Patientenaufklärung zu ermitteln, um das Engagement der Patienten für Botschaften zum CRC-Screening und zur CRC-Screening-Nutzung bei Personen mit durchschnittlichem Risiko im Alter von 45 bis 49 Jahren zu erhöhen. Hier testen die Forscher, welche Art von SMS-Nachrichten am effektivsten sind, um Menschen dazu zu bewegen, die MyChart-Nachricht zum CRC-Screening zu lesen und so die Akzeptanz des CRC-Screenings bei Personen im Alter von 45 bis 49 Jahren zu erhöhen.

Es wird drei verschiedene Textnachrichten geben, die nach verhaltenswissenschaftlichen Prinzipien formuliert wurden und dann gleichmäßig unter der teilnahmeberechtigten Bevölkerung verteilt werden. In unserer „CRC45+ Choice“-Auswertung wird es eine stratifizierte Patientenrandomisierung basierend auf der Armzuordnung geben, um eine studienübergreifende Kontamination zu verhindern. Die Arme dieser Untersuchung sind 1) Kontrolle, 2) Risikoinformationen und 3) Risikoinformationen + Maßnahmen. Im Kontrollarm (Standardversorgung) erhalten die Patienten die Standard-SMS-Textnachricht. Im Bereich „Risikoinformationen“ erhalten Patienten zusätzlich zum Inhalt im Bereich „Kontrolle“ eine Nachricht, die ihr Risiko für Darmkrebs angibt. Schließlich erhalten Patienten im Arm „Risikoinformationen + Maßnahmen“ zusätzlich zu den Inhalten im Arm „Kontrolle“ Risikoinformationen und die Wichtigkeit, schnell Maßnahmen zu ergreifen. Die Ermittler weisen den Patienten außerdem nach dem Zufallsprinzip zu, an einem von zehn Arbeitstagen unsere Textnachricht zu erhalten, wobei sie sowohl in der CRC45+ Choice Evaluation als auch in der CRC45+ Text Evaluation nach Armzuordnung stratifiziert werden.

Wir senden den Patienten zwei Wochen nach Erhalt der ersten Textnachricht SMS-Erinnerungen. Der Inhalt der Erinnerung ist dem Inhalt der ursprünglichen Textnachricht sehr ähnlich und unterscheidet sich je nach Arm.

Für diese Untersuchung stellen die Forscher folgende Hypothese auf:

1. Hyp 1: Patienten, die dem Risikoinformations- und Aktionsarm (Arm 2) zugewiesen sind, haben eine höhere Klickrate als Patienten, die dem Kontrollarm (Arm 0) zugewiesen sind.
2. Hyp 2: Patienten, die dem Risikoinformations- und Aktionsarm (Arm 2) zugewiesen sind, haben eine höhere Klickrate als Patienten, die dem Risikoinformationsarm (Arm 1) zugewiesen sind.

Analyse: Die Forscher verwenden die Schätzung der gewöhnlichen kleinsten Quadrate (OLS) auf Patientenebene mit statistischen Schlussfolgerungen basierend auf modellrobusten Standardfehlern. Der primäre Modellbegriff sind Indikatorvariablen für die Armzuordnung.

Die Analyse berücksichtigt Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, den Index der sozialen Verletzlichkeit (auf Postleitzahlenebene) und das Dezil der MyChart-Anmeldungen.

Die Behandlungseffekte werden anhand von Ratenunterschieden und 95 %-Konfidenzintervallen zusammengefasst. In explorativen Analysen werden heterogene Behandlungseffekte nach demografischen Untergruppen untersucht, indem die Stichprobe in jede demografische Untergruppe aufgeteilt wird und indem demografische Merkmale und Interaktionen zwischen den SMS-Armen getestet werden. Sensitivitätsanalysen werden ohne Kovariaten und unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle anstelle linearer Regressionsmodelle durchgeführt. Fehlende Kovariatenwerte werden durch die Einbeziehung „unbekannter“ Indikatoren sowie durch Mittelwertimputation für quantitative Kovariaten behoben.

Die Forscher werden außerdem untersuchen, wie sich die Klickraten innerhalb der SMS-Nachricht je nach Wochentag unterscheiden.

Primäranalysen verwenden das Intention-to-Treat-Protokoll.