Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergroten van de betrokkenheid bij berichten over CRC-screening onder volwassenen van 45-49 jaar (CRC45+TEXT)

9 november 2023 bijgewerkt door: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Kwaliteitsverbeteringsonderzoek gericht op het vergroten van de betrokkenheid bij berichten over CRC-screening onder volwassenen van 45-49 jaar (CRC45+ TEXT).

In mei 2021 heeft de United States Preventive Service Task Force (USPSTF) hun screeningrichtlijnen voor colorectale kanker (CRC) bijgewerkt door screening op jongere leeftijd aan te bevelen voor volwassenen met een gemiddeld risico vanaf de leeftijd van 45 jaar (aanbeveling graad B). Dit is een aanvulling op hun graad A-aanbevelingen om volwassenen met een gemiddeld risico tussen 50 en 75 jaar oud te blijven screenen. Omdat het gezondheidszorgsysteem van de onderzoekers ernaar streeft de nieuw in aanmerking komende populatie van patiënten met een gemiddeld risico tussen de 45 en 49 jaar te screenen, is het door de onderzoekers voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek bedoeld om de meest effectieve aanpak voor patiëntencontact te bepalen om de betrokkenheid van patiënten bij berichten over colorectale colorectale (darm)kanker te vergroten. screening en screeningsopname binnen deze specifieke leeftijdsgroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfte voor zowel mannen als vrouwen in de Verenigde Staten. Eén op de zeventien Amerikanen zal tijdens zijn leven last krijgen van colorectale (darm)kanker, en vroege detectie van kanker en poliepen door middel van screening blijkt de mortaliteit door colorectale (darmkanker) te verminderen. In 2021 heeft de USPSTF zijn CRC-screeningsrichtlijnen bijgewerkt om personen met een gemiddeld risico op de leeftijd van 45 jaar te kunnen screenen, deels als gevolg van een stijgende incidentie van CRC en premaligne poliepen bij jongere patiënten.

Deze huidige studie zal een geneste studie zijn binnen een groter onderzoek om de meest effectieve benadering van patiëntencontact te bepalen om de betrokkenheid van patiënten bij berichten over CRC-screening en het gebruik van CRC-screening te vergroten bij personen met een gemiddeld risico in de leeftijd van 45-49 jaar. Hier testen de onderzoekers welk type sms-berichten het meest effectief is om mensen ertoe aan te zetten het MyChart-bericht over darmkankerscreening te lezen en zo de deelname aan darmkankerscreening onder personen van 45-49 jaar oud te vergroten.

Er zullen drie verschillende sms-berichten zijn die zijn geformuleerd met gebruikmaking van gedragswetenschappelijke principes, en deze vervolgens gelijkelijk onder de in aanmerking komende bevolking worden verdeeld. Er zal een gestratificeerde randomisatie van patiënten plaatsvinden op basis van armtoewijzing in onze 'CRC45+ Choice'-evaluatie om kruisstudiecontaminatie te voorkomen. De armen voor dit onderzoek zijn 1) Controle, 2) Risico-informatie en 3) Risico-informatie + actie. In de controlegroep (standaardzorg) ontvangen patiënten het standaard sms-bericht. In de Risico-informatie-arm ontvangen patiënten een bericht waarin hun risico op colorectale kanker wordt aangegeven, bovenop de inhoud in de Controle-arm. Ten slotte ontvangen patiënten in de arm Risico-informatie + actie risico-informatie en het belang van het nemen van snelle actie, bovenop de inhoud in de controle-arm. De onderzoekers zullen patiënten ook willekeurig toewijzen aan het ontvangen van ons sms-bericht op een van de tien werkdagen, gestratificeerd naar armtoewijzing in zowel de CRC45+ Choice Evaluation als de CRC45+ Text Evaluation.

Twee weken nadat ze het eerste sms-bericht hebben ontvangen, sturen we een sms-herinnering naar patiënten. De inhoud van de herinnering zal sterk lijken op de inhoud van het oorspronkelijke sms-bericht en verschilt per arm.

Voor dit onderzoek veronderstellen de onderzoekers:

  1. Hyp 1: Patiënten die zijn toegewezen aan de Risico-informatie + Actie-arm (arm 2) zullen een hogere klikfrequentie hebben dan patiënten die zijn toegewezen aan de controle-arm (arm 0)
  2. Hyp 2: Patiënten die zijn toegewezen aan de risico-informatie + actie-arm (arm 2) zullen een hogere klikfrequentie hebben dan patiënten die zijn toegewezen aan de risico-informatie-arm (arm 1)

Analyse: De onderzoekers zullen gebruik maken van schattingen op patiëntniveau van de gewone kleinste kwadraten (OLS), met statistische gevolgtrekkingen op basis van modelrobuuste standaardfouten. De primaire modelterm zal indicatorvariabelen voor armtoewijzing zijn.

De analyse zal worden aangepast voor geslacht, ras/etniciteit, sociale kwetsbaarheidsindex (op postcodeniveau) en MyChart-inlogdecielen.

De behandelingseffecten zullen worden samengevat aan de hand van frequentieverschillen en 95% BI's. Verkennende analyses zullen de heterogene behandelingseffecten van demografische subgroepen onderzoeken door de steekproef op te splitsen in elke demografische subgroep en door demografische gegevens en interacties met sms-berichten te testen. Gevoeligheidsanalyses zullen worden uitgevoerd zonder covariaten, en met behulp van logistische regressiemodellen in plaats van lineaire regressiemodellen. Ontbrekende covariatenwaarden zullen worden aangepakt door 'onbekende' indicatoren op te nemen, samen met gemiddelde imputatie voor kwantitatieve covariaten.

De onderzoekers zullen bovendien onderzoeken hoe de klikfrequenties in het sms-bericht variëren met de dag van de week.

Primaire analyses zullen gebruik maken van het ‘intention-to-treat’-protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20509

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Westwood, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
      • Westwood, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Vatche and Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • UCLA Health-patiënt
  • Leeftijd 45-49 (vanaf 1-2-2022)
  • Actieve eerstelijnszorgverlener
  • Bezoek in de afgelopen 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <45 of >50 jaar oud op het moment van randomisatie
  • Gedocumenteerde familiegeschiedenis van CRC in EMR
  • Geschiedenis (persoonlijk of familie) van eerdere adenomateuze poliepen in de EMR
  • Geschiedenis van kankersyndromen met hoog risico (bijv. Lynch, FAP)
  • Voorafgaande CRC-screening met colonoscopie of FIT
  • Inactieve MyChart-status bij inschrijving
  • Geen gedocumenteerd telefoonnummer dat geschikt is voor sms

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze groep ontvangt een standaard sms-bericht waarin wordt aangegeven dat ze een MyChart-bericht van hun provider hebben over CRC-screening en dat ze een link moeten volgen om te worden gescreend.
Experimenteel: "Risico-informatie"
Deze groep ontvangt een sms-bericht waarin hun risico op CRC wordt benadrukt.
Deze groep ontvangt een sms-bericht waarin hun risico op CRC wordt benadrukt, bovenop de inhoud in de Controle-arm.
Experimenteel: "Risico-informatie + actie"
Deze groep ontvangt een sms-bericht waarin hun risico voor CRC wordt benadrukt en hoe belangrijk het is om snel actie te ondernemen.
Deze groep ontvangt een sms-bericht waarin hun risico voor CRC wordt benadrukt en hoe belangrijk het is om snel actie te ondernemen, bovenop de inhoud in de Controle-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Openingslink binnen sms-bericht
Tijdsspanne: 1 week na ontvangst van het eerste sms-bericht
Rate van het klikken op de link naar MyChart in het SMS-bericht
1 week na ontvangst van het eerste sms-bericht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Openingslink binnen sms-bericht
Tijdsspanne: 1 maand na ontvangst van het eerste sms-bericht
Aantal klikken op de link naar MyChart in het sms-bericht gedurende 1 maand
1 maand na ontvangst van het eerste sms-bericht
CRC45+ Keuze MyChart-bericht geopend
Tijdsspanne: 1 maand na ontvangst van het eerste sms-bericht
Openingspercentage MyChart-bericht
1 maand na ontvangst van het eerste sms-bericht
Algehele voltooiing van elke CRC-screeningstest
Tijdsspanne: 6 maanden na ontvangst van het eerste sms-bericht
Voltooiingspercentage van elke CRC-screening (FIT Kit of colonoscopie) binnen het observatievenster.
6 maanden na ontvangst van het eerste sms-bericht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico-informatie

Abonneren