Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget engagement i budskaber om CRC-screening blandt voksne i alderen 45-49 (CRC45+TEXT)

9. november 2023 opdateret af: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Kvalitetsforbedringsundersøgelse rettet mod at øge engagementet med budskaber vedrørende CRC-screening blandt voksne i alderen 45-49 år (CRC45+ TEXT).

I maj 2021 opdaterede United States Preventive Service Task Force (USPSTF) deres retningslinjer for screening af kolorektal cancer (CRC) ved at anbefale screening i en tidligere alder for voksne med gennemsnitlig risiko, der starter i en alder af 45 år (grad B-anbefaling). Dette er et supplement til deres Grade A-anbefalinger om at fortsætte med at screene voksne med gennemsnitlig risiko i alderen 50-75 år. Da efterforskernes sundhedssystem sigter mod at screene den nyligt berettigede population af gennemsnitsrisikopatienter i alderen 45-49, har efterforskerne foreslået randomiseret kontrolleret forsøg til formål at bestemme den mest effektive patientopsøgende tilgang til at øge patienternes engagement med budskaber vedrørende CRC screening og screeningsoptagelse inden for denne specifikke aldersgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den næststørste årsag til kræftrelateret død for både mænd og kvinder i USA. En ud af 17 amerikanere vil lide af CRC i løbet af deres levetid, og tidlig påvisning af kræft og polypper ved screening har vist sig at reducere CRC-dødeligheden. I 2021 opdaterede USPSTF sine retningslinjer for CRC-screening for at begynde at screene individer med gennemsnitlig risiko i en alder af 45 år, delvis på grund af en stigende forekomst af CRC og præmaligne polypper hos yngre patienter.

Denne nuværende undersøgelse vil være en indlejret undersøgelse inden for en større undersøgelse for at bestemme den mest effektive patientopsøgende tilgang til at øge patienters engagement med budskaber vedrørende CRC-screening og CRC-screeningsudnyttelse hos individer med gennemsnitlig risiko i alderen 45-49 år. Her tester efterforskerne, hvilken type SMS-beskeder, der er mest effektiv til at få folk til at gennemgå MyChart-besked vedrørende CRC-screening og dermed øge optagelsen af ​​CRC-screening blandt personer i alderen 45-49 år.

Der vil være tre forskellige tekstbeskeder, der er blevet formuleret ud fra adfærdsvidenskabelige principper, og derefter randomisere dem ligeligt blandt den berettigede befolkning. Der vil være stratificeret patientrandomisering baseret på armtildeling i vores 'CRC45+ Choice'-evaluering for at forhindre kontaminering på tværs af undersøgelser. Armene til denne undersøgelse vil være 1) Kontrol, 2) Risikoinformation og 3) Risikoinformation + Handling. I kontrolarmen (standardbehandling) vil patienter modtage standard SMS-besked. I Risk Information-armen vil patienter modtage en meddelelse, der angiver deres risiko for kolorektal cancer, oven i indholdet i kontrolarmen. Endelig vil patienter i armen Risk Information + Action modtage risikoinformation og vigtigheden af ​​at handle hurtigt, oven i indholdet i kontrolarmen. Efterforskerne vil også tilfældigt tildele patienter til at modtage vores tekstbesked på en af ​​ti arbejdsdage, stratificeret efter armtildeling i både CRC45+ Choice Evaluation og CRC45+ Text Evaluation.

Vi sender sms-påmindelser til patienter to uger efter, de har modtaget den første sms. Påmindelsesindhold vil være meget lig indholdet af den oprindelige tekstbesked og afvige fra hinanden.

Til denne undersøgelse antager efterforskerne:

  1. Hyp 1: Patienter tildelt risikoinformation + handlingsarm (arm 2) vil have en højere klikrate end patienter tildelt kontrolarm (arm 0)
  2. Hyp 2: Patienter tilknyttet Risk Information + Action Arm (arm 2) vil have en højere klikrate end patienter tilknyttet Risk Information Arm (arm 1)

Analyse: Efterforskerne vil anvende ordinære mindste kvadraters (OLS) estimering på patientniveau med statistiske konklusioner baseret på model-robuste standardfejl. Det primære modelbegreb vil være indikatorvariable for armtildeling.

Analysen vil justere for køn, race/etnicitet, socialt sårbarhedsindeks (på postnummerniveau) og MyChart logins decil.

Behandlingseffekter vil blive opsummeret ved hjælp af frekvensforskelle og 95 % CI'er. Eksplorative analyser vil undersøge heterogene behandlingseffekter af demografiske undergrupper ved at opdele prøven i hver demografisk undergruppe samt ved at teste demografi og sms-arminteraktioner. Sensitivitetsanalyser vil blive udført uden kovariater og ved hjælp af logistiske regressionsmodeller i stedet for lineære regressionsmodeller. Manglende kovariatværdier vil blive håndteret ved at inkludere "ukendte" indikatorer sammen med middelimputering for kvantitative kovariater.

Efterforskerne vil desuden undersøge, hvordan klikraterne i SMS-beskeden varierer med ugedagen.

Primære analyser vil bruge intention-to-treat protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20509

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Westwood, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
      • Westwood, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Vatche and Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UCLA Health patient
  • Alder 45-49 (pr. 1/2/2022)
  • Aktiv primærplejer
  • Besøg inden for de sidste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <45 eller >50 år på tidspunktet for randomisering
  • Dokumenteret familiehistorie af CRC i EMR
  • Historie (personlig eller familie) af tidligere adenomatøse polypper i EMR
  • Anamnese med højrisiko kræftsyndromer (f.eks. Lynch, FAP)
  • Forudgående CRC-screening med koloskopi eller FIT
  • Inaktiv MyChart-status ved tilmelding
  • Intet dokumenteret SMS-kompatibelt telefonnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne gruppe vil modtage en standard SMS-besked, der angiver, at de har en MyChart-besked fra deres udbyder om CRC-screening og skal følge et link for at blive screenet.
Eksperimentel: "Risikoinformation"
Denne gruppe vil modtage en SMS-besked, der fremhæver deres risiko for CRC.
Denne gruppe vil modtage en SMS-besked, der fremhæver deres risiko for CRC oven på indholdet i kontrolarmen.
Eksperimentel: "Risikoinformation + handling"
Denne gruppe vil modtage en SMS-besked, der fremhæver deres risiko for CRC og vigtigheden af ​​at handle hurtigt.
Denne gruppe vil modtage en SMS-besked, der fremhæver deres risiko for CRC og vigtigheden af ​​at tage hurtige handlinger oven i indholdet i kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbningslink i SMS-besked
Tidsramme: 1 uge efter at have modtaget den første sms
Hastighed for at klikke på linket til MyChart i SMS-beskeden
1 uge efter at have modtaget den første sms

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbningslink i SMS-tekstbesked
Tidsramme: 1 måned efter modtagelsen af ​​den første sms
Hastighed for at klikke på linket til MyChart i SMS-beskeden i løbet af 1 måned
1 måned efter modtagelsen af ​​den første sms
CRC45+ Choice MyChart-meddelelse åbnet
Tidsramme: 1 måned efter at have modtaget den første sms
Hastighed for åbning af MyChart-meddelelse
1 måned efter at have modtaget den første sms
Samlet afslutning af enhver CRC-screeningstest
Tidsramme: 6 måneder efter at have modtaget den første sms
Fuldførelseshastigheden for enhver CRC-screening (FIT-kit eller koloskopi) inden for observationsvinduet.
6 måneder efter at have modtaget den første sms

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Risikoinformation

Abonner