Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt sitoutuminen CRC-seulontaan liittyviin viesteihin 45–49-vuotiaiden aikuisten keskuudessa (CRC45+TEXT)

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Laadunparannustutkimus, jonka tavoitteena on lisätä sitoutumista 45–49-vuotiaiden aikuisten CRC-seulontaan liittyviin viesteihin (CRC45+ TEKSTI).

Toukokuussa 2021 Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmä (USPSTF) päivitti paksusuolensyövän (CRC) seulontaohjeensa suosittelemalla seulontaa varhaisemmassa iässä keskiriskin aikuisille 45-vuotiaasta alkaen (B-suositus). Tämä on niiden A-luokan suositusten lisäksi, jotka koskevat 50–75-vuotiaiden keskimääräisen riskin aikuisten seulonnan jatkamista. Koska tutkijoiden terveydenhuoltojärjestelmä pyrkii seulomaan 45–49-vuotiaiden keskimääräisen riskin potilaiden äskettäin soveltuvan populaation, tutkijoiden ehdottaman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain potilaslähetystapa, jolla lisätään potilaiden sitoutumista CRC:tä koskeviin viesteihin. seulonta ja seulonnan käyttöönotto tässä tietyssä ikäryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy sekä miehillä että naisilla Yhdysvalloissa. Joka 17 amerikkalaisesta kärsii CRC:stä elämänsä aikana, ja syöpien ja polyyppien varhainen havaitseminen seulonnalla vähentää CRC-kuolleisuutta. Vuonna 2021 USPSTF päivitti CRC-seulontaohjeensa aloittaakseen keskimääräisen riskin yksilöiden seulonnan 45-vuotiaana, mikä johtuu osittain CRC:n ja pahanlaatuisten polyyppien esiintyvyyden lisääntymisestä nuoremmilla potilailla.

Tämä nykyinen tutkimus on sisäkkäinen tutkimus laajemmassa tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on määrittää tehokkain potilasyhteistyötapa, jolla voidaan lisätä potilaiden sitoutumista CRC-seulontaan ja CRC-seulonnan käyttöön liittyviin viesteihin 45–49-vuotiaiden keskimääräisen riskin omaavien henkilöiden kohdalla. Täällä tutkijat testaavat, minkä tyyppiset tekstiviestit ovat tehokkain saamaan ihmiset tarkistamaan MyChart-viestin CRC-seulonnasta ja siten lisäämään CRC-seulonnan ottoa 45–49-vuotiaiden keskuudessa.

Mukana on kolme erilaista tekstiviestiä, jotka on muotoiltu käyttäytymistieteen periaatteita hyödyntäen, ja satunnaistetaan ne sitten tasapuolisesti tukikelpoisten joukkoon. "CRC45+ Choice" -arvioinnissamme tehdään ositettu potilaiden satunnaistaminen käsivarsien määrittämisen perusteella, jotta estetään ristiintutkimuskontaminaation. Tämän tutkimuksen käsitteet ovat 1) valvonta, 2) riskitiedot ja 3) riskitiedot + toiminta. Kontrollihaarassa (tavallinen hoito) potilaat saavat tavallisen tekstiviestin. Riskitieto-osassa potilaat saavat viestin, jossa kerrotaan heidän riskistään sairastua paksusuolen syöpään, kontrolliryhmän sisällön päälle. Lopuksi Risk Information + Action -ryhmässä potilaat saavat tietoa riskeistä ja nopean toiminnan tärkeydestä Control-ryhmän sisällön lisäksi. Tutkijat myös määräävät satunnaisesti potilaat vastaanottamaan tekstiviestimme jonakin kymmenestä työpäivästä, jaottamalla käsivarsimäärityksen sekä CRC45+ Choice Evaluation- että CRC45+ Text Evaluation -arvioinnissa.

Lähetämme potilaille tekstimuistutuksia kahden viikon kuluttua ensimmäisestä tekstiviestistä. Muistutuksen sisältö on hyvin samankaltainen kuin alkuperäisen tekstiviestin sisältö ja eroaa käsistä.

Tätä tutkimusta varten tutkijat olettavat:

  1. Hyp 1: Potilailla, jotka on määrätty riskitieto- ja toimintavarteen (käsivarsi 2), napsautussuhde on korkeampi kuin potilailla, jotka on määrätty kontrollihaaraan (käsivarsi 0)
  2. Hyp 2: Riskitiedot + toiminta -osioon (Ohta 2) määrätyillä potilailla on korkeampi napsautussuhde kuin riskitietoosioon (Ohta 1) määrätyillä potilailla.

Analyysi: Tutkijat käyttävät potilastason tavallisten pienimmän neliösumman (OLS) estimaattia tilastollisten päätelmien avulla, jotka perustuvat mallipohjaisiin standardivirheisiin. Ensisijainen mallitermi on indikaattorimuuttujat käsivarren määrittämistä varten.

Analyysi mukautuu sukupuolen, rodun/etnisyyden, sosiaalisen haavoittuvuuden indeksin (postinumerotasolla) ja MyChart-kirjautumiskymmenien mukaan.

Hoidon vaikutukset lasketaan yhteen käyttämällä nopeuseroja ja 95 %:n luottamusväliä. Selvittävissä analyyseissä tutkitaan heterogeenisiä hoitovaikutuksia demografisten alaryhmien mukaan jakamalla otos kuhunkin väestötieteelliseen alaryhmään sekä testaamalla demografisia ja tekstiviestihaareiden vuorovaikutuksia. Herkkyysanalyysit suoritetaan ilman kovariaatteja ja käyttäen logistisia regressiomalleja lineaaristen regressiomallien sijaan. Puuttuvat kovariaattiarvot käsitellään sisällyttämällä "tuntemattomat" indikaattorit sekä kvantitatiivisten kovariaattien keskimääräinen imputaatio.

Tutkijat selvittävät lisäksi, kuinka tekstiviestien napsautussuhteet vaihtelevat viikonpäivien mukaan.

Ensisijaisissa analyyseissä käytetään hoitotarkoitusprotokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20509

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Westwood, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
      • Westwood, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Vatche and Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UCLA Health -potilas
  • Ikä 45–49 (1.2.2022 alkaen)
  • Aktiivinen perusterveydenhuollon tarjoaja
  • Vierailu viimeisen 3 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <45 tai >50 vuotta satunnaistamisen aikaan
  • Dokumentoitu suvun CRC-historia EMR:ssä
  • Aiempien adenomatoottisten polyyppien historia (henkilökohtainen tai perhe) EMR:ssä
  • Korkean riskin syöpäoireyhtymien historia (esim. Lynch, FAP)
  • Aiempi CRC-seulonta kolonoskopialla tai FIT:llä
  • Ei-aktiivinen MyChart-tila ilmoittautumisen yhteydessä
  • Ei dokumentoitua SMS-yhteensopivaa puhelinnumeroa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä ryhmä saa tavallisen tekstiviestin, jossa kerrotaan, että heillä on MyChart-viesti palveluntarjoajaltaan CRC-seulonnasta, ja heidän tulee seurata linkkiä, jolla se voidaan turvautua.
Kokeellinen: "Riskitiedot"
Tämä ryhmä saa tekstiviestin, jossa korostetaan heidän riskinsä saada CRC.
Tämä ryhmä saa ohjausvarren sisällön lisäksi SMS-tekstiviestin, jossa korostetaan heidän riskinsä saada CRC.
Kokeellinen: "Riskitiedot + toiminta"
Tämä ryhmä saa tekstiviestin, jossa korostetaan heidän CRC-riskinsä ja nopean toiminnan tärkeyttä.
Tämä ryhmä saa ohjausryhmän sisällön lisäksi SMS-tekstiviestin, jossa korostetaan heidän CRC-riskinsä ja nopean toiminnan tärkeyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linkin avaaminen tekstiviestissä
Aikaikkuna: 1 viikko ensimmäisen tekstiviestin vastaanottamisesta
MyChart-linkin napsauttaminen tekstiviestissä
1 viikko ensimmäisen tekstiviestin vastaanottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avataan linkki SMS-tekstiviestissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen tekstiviestin saamisesta
MyChart-linkin napsauttaminen tekstiviestissä 1 kuukauden aikana
1 kuukausi ensimmäisen tekstiviestin saamisesta
CRC45+ Choice MyChart -viesti avattu
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen tekstiviestin vastaanottamisesta
MyChart-viestin avaamisnopeus
1 kuukausi ensimmäisen tekstiviestin vastaanottamisesta
Kaikkien CRC-seulontatestien suorittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tekstiviestin vastaanottamisesta
Minkä tahansa CRC-seulonnan (FIT Kit tai Colonoscopy) valmistumisaste havaintoikkunassa.
6 kuukautta ensimmäisen tekstiviestin vastaanottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Riskitiedot

Tilaa