Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekvő elkötelezettség a 45-49 éves felnőttek CRC-szűrésével kapcsolatos üzenetekkel (CRC45+TEXT)

2023. november 9. frissítette: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Minőségjavító tanulmány, amelynek célja a 45–49 éves felnőttek CRC-szűrésével kapcsolatos üzenetekkel való elkötelezettség növelése (CRC45+ SZÖVEG).

2021 májusában az Egyesült Államok Megelőző Szolgálat Munkacsoportja (USPSTF) frissítette a vastag- és végbélrák (CRC) szűrésére vonatkozó irányelveit azzal, hogy korábbi életkorban javasolta a szűrést az átlagos kockázatú felnőttek számára 45 éves kortól (B fokozatú ajánlás). Ez kiegészíti az A fokozatú ajánlásaikat, miszerint folytassák az átlagos kockázatú 50-75 éves felnőttek szűrését. Mivel a vizsgálók egészségügyi rendszerének célja a 45 és 49 év közötti, átlagos kockázatú betegek újonnan jogosult populációjának szűrése, a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot javasoltak, hogy meghatározzák a leghatékonyabb betegmegközelítési megközelítést a betegek elkötelezettségének növelése érdekében a CRC-vel kapcsolatos üzenetekkel kapcsolatban. szűrés és szűrés felvétele ezen a speciális korcsoporton belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák (CRC) a második vezető oka a rákkal összefüggő halálozásnak mind a férfiak, mind a nők körében az Egyesült Államokban. Minden 17. amerikai szenved CRC-ben élete során, és a rákos megbetegedések és polipok korai felismerése szűréssel csökkenti a CRC-halandóságot. 2021-ben az USPSTF frissítette a CRC szűrési irányelveit, hogy az átlagos kockázatú egyének szűrését 45 éves koruktól kezdjék meg, részben a CRC és a premalignus polipok előfordulásának növekedése miatt a fiatalabb betegek körében.

Ez a jelenlegi tanulmány egy nagyobb vizsgálaton belüli beágyazott vizsgálat lesz, amelynek célja a leghatékonyabb betegmegközelítési megközelítés meghatározása, amellyel növelhető a betegek elkötelezettsége a CRC-szűréssel és a CRC-szűrés felhasználásával kapcsolatos üzenetekkel kapcsolatban az átlagosan veszélyeztetett 45-49 éves egyéneknél. Itt a nyomozók azt tesztelik, hogy melyik SMS-üzenettípus a leghatékonyabb arra ösztönözve az embereket, hogy nézzék át a MyChart-üzenetet a CRC-szűréssel kapcsolatban, és ezáltal növeljék a CRC-szűrés igénybevételét a 45-49 évesek körében.

Három különböző szöveges üzenet lesz, amelyeket viselkedéstudományi elvek alapján fogalmaztak meg, majd véletlenszerűen osztják őket a jogosult populáció között. A „CRC45+ Choice” értékelésünk során a karok hozzárendelése alapján rétegzett betegek véletlenszerű besorolást fogunk végezni, hogy megelőzzük a keresztvizsgálaton keresztüli szennyeződést. Ennek a vizsgálatnak a karjai a következők: 1) ellenőrzés, 2) kockázati információ és 3) kockázati információ + cselekvés. A kontroll (standard ellátás) karban a betegek a szabványos SMS szöveges üzenetet kapják. A Kockázatinformáció karon a betegek egy üzenetet kapnak, amely jelzi a vastag- és végbélrák kockázatát, a kontroll kar tartalmán felül. Végül a Kockázati információ + Akció karon a betegek a kontroll kar tartalmán felül kockázati információkat és a gyors cselekvés fontosságáról kapnak tájékoztatást. A vizsgálók véletlenszerűen beosztják a betegeket a szöveges üzenetünk kézhezvételére a tíz munkanap egyikén, karok hozzárendelése szerint rétegezve mind a CRC45+ Choice Evaluation, mind a CRC45+ Text Evaluation során.

Két héttel az első szöveges üzenet kézhezvétele után szöveges emlékeztetőt küldünk a betegeknek. Az emlékeztető tartalma nagyon hasonló lesz a kezdeti szöveges üzenet tartalmához, és karonként különbözik.

Ehhez a vizsgálathoz a kutatók a következőket feltételezik:

  1. 1. hip: A Kockázati információ + Akciókarhoz (2. kar) hozzárendelt betegek kattintási aránya magasabb lesz, mint a Kontroll karhoz (0. kar) rendelt betegek kattintási aránya.
  2. 2. hip: A kockázati információ + akciókarhoz (2. kar) hozzárendelt betegek kattintási aránya magasabb, mint a kockázati információs karhoz (1. kar) rendelt betegek kattintási aránya.

Elemzés: A vizsgálók páciensszintű közönséges legkisebb négyzetek (OLS) becslést alkalmaznak, és statisztikai következtetéseket vonnak le a modell-robusztus standard hibákon. Az elsődleges modellkifejezés a kar hozzárendelésének indikátorváltozói.

Az elemzés a nemhez, a fajhoz/etnikai hovatartozáshoz, a társadalmi sebezhetőségi indexhez (irányítószám szintjén) és a MyChart bejelentkezési tizedéhez igazodik.

A kezelési hatásokat a sebességkülönbségek és a 95%-os CI-k segítségével összegzik. A feltáró elemzések a heterogén kezelési hatásokat demográfiai alcsoportok szerint vizsgálják úgy, hogy a mintát felosztják az egyes demográfiai alcsoportokra, valamint tesztelik a demográfiai és az SMS-karok interakcióit. Az érzékenységelemzést kovariánsok nélkül, lineáris regressziós modellek helyett logisztikus regressziós modellekkel végezzük. A hiányzó kovariáns értékeket az „ismeretlen” mutatók, valamint a kvantitatív kovariánsok átlagos imputációjával kezeljük.

A nyomozók emellett azt is megvizsgálják, hogy az SMS-üzeneteken belüli kattintási arány hogyan változik a hét napján.

Az elsődleges elemzések a kezelési szándék protokollját fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20509

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Westwood, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
      • Westwood, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Vatche and Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • UCLA egészségügyi beteg
  • 45-49 éves kor (2022.02.01-i állapot szerint)
  • Aktív alapellátó
  • Látogatás az elmúlt 3 évben

Kizárási kritériumok:

  • 45 év alatti vagy 50 év feletti életkor a randomizálás időpontjában
  • A CRC dokumentált családi története az EMR-ben
  • Korábbi adenomás polipok anamnézisében (személyes vagy családi) az EMR-ben
  • Nagy kockázatú rákos szindrómák (pl. Lynch, FAP) anamnézisében
  • Előzetes CRC szűrés kolonoszkópiával vagy FIT-tel
  • Inaktív MyChart állapot a beiratkozáskor
  • Nincs dokumentált SMS-képes telefonszám

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ez a csoport kap egy szabványos SMS szöveges üzenetet, amely jelzi, hogy MyChart üzenetet kapott a szolgáltatójától a CRC-szűrésről, és követnie kell egy linket az átvizsgáláshoz.
Kísérleti: "Kockázati információ"
Ez a csoport SMS-t fog kapni, amely kiemeli a CRC kockázatát.
Ez a csoport SMS szöveges üzenetet fog kapni, amely kiemeli a CRC kockázatát a vezérlőkar tartalmán felül.
Kísérleti: "Kockázati információ + akció"
Ez a csoport SMS üzenetet fog kapni, amely kiemeli a CRC kockázatát és a gyors intézkedés fontosságát.
Ez a csoport SMS-üzenetet fog kapni, amely kiemeli a CRC kockázatát és a gyors intézkedés fontosságát, a vezérlőkar tartalmán felül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hivatkozás megnyitása SMS szöveges üzenetben
Időkeret: 1 héttel az első szöveges üzenet megérkezése után
A MyChart linkre való kattintások aránya az SMS-ben
1 héttel az első szöveges üzenet megérkezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Link megnyitása az SMS szöveges üzenetben
Időkeret: 1 hónappal az első szöveges üzenet megérkezése után
A MyChart linkre való kattintások aránya az SMS-ben 1 hónapon keresztül
1 hónappal az első szöveges üzenet megérkezése után
CRC45+ Choice MyChart Üzenet megnyitva
Időkeret: 1 hónappal az első szöveges üzenet megérkezése után
MyChart üzenet megnyitásának aránya
1 hónappal az első szöveges üzenet megérkezése után
Bármely CRC szűrővizsgálat teljes befejezése
Időkeret: 6 hónappal az első szöveges üzenet kézhezvétele után
Bármely CRC-szűrés (FIT Kit vagy kolonoszkópia) elvégzésének aránya a megfigyelési ablakon belül.
6 hónappal az első szöveges üzenet kézhezvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel