Dormez bien : programme de traitement numérique de l'insomnie pour les médecins
Étude pilote : Dormez bien : mise en œuvre d'un programme de traitement de l'insomnie numérique fondé sur des données probantes pour les médecins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de mettre en œuvre une thérapie numérique fondée sur des données probantes pour traiter l'insomnie (Sleep Healthy Using the Internet (shut-i)) pour les médecins afin d'améliorer à la fois les résultats du sommeil et de la santé mentale. Les enquêteurs évalueront à la fois les paramètres de processus et de résultats individuels pour définir le succès. Ces informations nous permettront de concevoir de futures initiatives de mise en œuvre plus importantes pour le programme de sommeil sain dans tout l'hôpital, si le projet pilote réussit. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 25 médecins dont le dépistage est positif pour l'insomnie (ISI> 7). Les participants potentiels intéressés effectueront une sélection préliminaire pour évaluer leur admissibilité. Les taux de refus et le statut d'éligibilité seront suivis pour les rendements de recrutement.
Le recrutement se fera via les bulletins d'information de l'hôpital, les panneaux d'information, les courriels et les réunions du corps professoral. Le dépistage se fera au moyen d'un questionnaire numérique en libre-service. Les participants éligibles examineront une fiche d'information sur le consentement électronique (REDCap).
Ceux qui s'inscriront rempliront des sondages au départ (pré-programme), à la semaine 8 (fin du programme) et à la semaine 16 (suivi de 2 mois) en toute sécurité via REDCap. De plus, les données de faisabilité et d'acceptabilité basées sur le cadre RE-AIM et un sous-échantillon de participants seront invités à une entrevue facultative de rétroaction sur l'intervention.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité du recrutement dans notre population cible, la prestation de notre intervention avec une adhésion et une fidélité élevées, et l'estimation de l'ampleur des effets de nos résultats rapportés par les patients, y compris la durée du sommeil, la qualité, l'humeur et l'épuisement professionnel. Les critères d'évaluation seront basés sur le modèle RE-AIM pour l'évaluation des programmes (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre, maintien).
Il incombera au PI de superviser la sécurité de l'étude. Le PI suivra la politique des partenaires Signaler les problèmes imprévus, y compris les événements indésirables (Rév. 24/09/2014) et signalera rapidement les problèmes au PHRC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un appareil numérique avec un accès Internet fiable
- Médecin au sein de l'organisation de médecins BWH
- Score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) ≥ 8
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Travail posté > 1 jour/semaine pendant la durée du traitement
- Somnolence diurne excessive (ESS≥16)
- Antécédents de trouble bipolaire
- Antécédents de crise au cours de l'année écoulée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie numérique fondée sur des données probantes pour traiter l'insomnie
Les participants se verront attribuer une thérapie numérique fondée sur des preuves pour traiter l'insomnie (Sleep Healthy Using the Internet (SHUT-i)
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SHUTi est un programme de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie en six séances de 6 à 8 semaines sur Internet.
Le programme en ligne à rythme libre propose des illustrations, des graphiques, des vidéos et des algorithmes intégrés offrant de brefs journaux de sommeil, des recommandations personnalisées sur la fenêtre de sommeil, une formation d'experts du sommeil, des histoires de pairs sur l'insomnie et des compétences pour aider les participants à réapprendre une dynamique de sommeil appropriée et à augmenter le sommeil. efficacité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Troubles du sommeil, 8b
Délai: 10 semaines
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PROMIS Sleep Disturbance mesure la qualité du sommeil autodéclarée et le fonctionnement diurne associé au cours des sept derniers jours.
La mesure comprend 8 éléments avec des scores plus élevés indiquant une plus grande perturbation du sommeil.
Le score minimum est de 8 et le score maximum est de 40.
Les réponses aux items sont combinées pour donner un score T avec une moyenne de population de 50 et un écart type de 10.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troubles du sommeil PROMIS, 8a
Délai: 10 semaines
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PROMIS Sleep Impairment mesure les perceptions autodéclarées de la vigilance, de la somnolence et de la fatigue pendant les heures de veille habituelles, ainsi que les déficiences fonctionnelles perçues pendant la veille associées à des problèmes de sommeil ou à une vigilance réduite au cours des sept derniers jours.
La mesure comprend 8 éléments avec des scores plus élevés indiquant une plus grande altération du sommeil.
La note minimale est de 8 et la note maximale de 40.
Les réponses aux items sont combinées pour donner un score T avec une moyenne de population de 50 et un écart type de 10.
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10 semaines
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Indice de gravité de l'insomnie, ISI
Délai: 10 semaines
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L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points évaluant la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie au cours du dernier mois.
Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très grave), ce qui donne un score total allant de 0 à 28.
Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne M Bertisch, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Stress professionnel
- Maladies professionnelles
- Burnout, Psychologique
- Épuisement professionnel, professionnel
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Stress, Psychologique
- Dyssomnies
- Parasomnies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000927
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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