- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05291377
ML pour le handicap du cou utilisant les muscles et les articulations
Modèles d'apprentissage automatique pour identifier le handicap chez les patients souffrant de douleurs cervicales à l'aide de paramètres musculaires et articulaires
mener des modèles d'apprentissage automatique pour identifier différents aspects qui peuvent nous donner une idée du handicap chez les patients souffrant de cervicalgie.
En utilisant 17 modèles différents de classificateurs et de régresseurs. pour identifier le handicap à partir des mesures d'emg, de douleur, de ROM et de courbe
Aperçu de l'étude
Description détaillée
quatre-vingt-dix patients des deux sexes souffrant de dysfonctionnement mécanique du cou ont participé à cette étude.
Les patients ont participé à l'étude s'ils remplissaient les critères suivants
- Quatre-vingt-dix patients des deux sexes dont l'âge variait de 20 à 35 ans.
- Sujets référés par un consultant en orthopédie souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques (durée <3 mois)
- L'indice d'invalidité du cou est supérieur à 15, un score minimal pour refléter la présence d'au moins un trouble de douleur légère au cou
- courbure cervicale inférieure à 34°
- Sujets dont la douleur sourde et douloureuse a augmenté par une posture soutenue, des mouvements du cou, la palpation de la musculature cervicale
- Accords des patients.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de disque cervical ou spondylose cervicale.
- Antécédents de traumatisme cervical ou de blessures à la tête.
- Spondylarthrite ankylosante
- Inflammation aiguë, contracture ou chirurgie affectant la colonne cervicale.
- Participation actuelle à une thérapie physique supervisée pour les douleurs au cou.
- Toute maladie ou blessure cutanée pouvant affecter la technique.
- Patients ostéoporotiques et arthritiques rhumatismaux.
- Test de sensibilité cutanée positif au kinesiotape.
- Plaies ou cicatrices non cicatrisées au niveau de la zone traitée
- Problèmes visuels ou auditifs L'intensité de la douleur a été mesurée par l'EVA. Les patients ont été invités à marquer sur la ligne de l'EVA jusqu'au point où ils ressentaient la douleur. Ensuite, le score a été déterminé en mesurant de l'extrémité gauche de la ligne au point que le patient a marqué Il a été mesuré par le NDI qui est un questionnaire en 10 points composé d'intensité de la douleur, de soins personnels, de levage, de lecture, de maux de tête, de concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs. Le sujet devait encercler l'une des six options décrivant la gravité de chaque élément (0-5)55. Ensuite, les points étaient comptés et divisés par 50 ou 45 s'il manquait une section avec un score total allant de 0 (pas de douleur ou handicap) à 50 (douleur intense et handicap) 57. Puis a été multiplié par 100 pour obtenir le pourcentage (score/50) x 100=---% points88. Un score de 10 à 28 % est considéré comme une incapacité légère, 30 à 48 % est modéré, 50 à 68 % est sévère et 72 % ou plus est complet
Le schéma d'activation du ms examiné a été enregistré et analysé par électromyographie comme suit :
Préparation de la peau67 Après l'anamnèse et l'examen physique, les sujets ont été autorisés à se reposer pendant 10 minutes pour s'acclimater. Au cours de cette période, chaque sujet a été préparé pour l'ensemble expérimental comme suit ;
- Le site de placement des électrodes avait été rasé au besoin
- La peau a été nettoyée avec de l'alcool avec un morceau de coton pour réduire l'impédance cutanée au site du muscle enregistré et au site de l'électrode de référence
Positions des électrodes10 :
Les sites d'électrodes étaient situés sur le côté dominant de chaque sujet comme suit :
levator scapulae : était centré latéralement à l'apophyse épineuse C3-4 entre le bord postérieur du sternocléidomastoïdien et les bords antérieurs du trapèze supérieur Trapèze supérieur : 2 cm latéralement au milieu d'une ligne tracée entre l'apophyse épineuse C7 et l'acromion postérolatéral Référence électrode : était située au-dessus de l'apophyse épineuse C7. Les sites de placement des électrodes ont été déterminés à l'aide d'un marqueur et d'un ruban à mesurer et confirmés par palpation et résistance manuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se plaindre de douleur
- Capable de lire et d'écrire
Critère d'exclusion:
- aucune anomalie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe de personnes handicapées
Le groupe a obtenu plus de la moitié du score de l'indice d'invalidité du cou
|
|
groupe à faible handicap
Le groupe a obtenu moins de la moitié du score de l'indice d'invalidité du cou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre le handicap du cou et les signaux emg
Délai: 2 semaines
|
en utilisant la régression logistique, nous pouvons obtenir ce résultat
|
2 semaines
|
|
Corrélation entre le handicap du cou et l'amplitude des mouvements
Délai: 2 semaines
|
en utilisant la régression logistique, nous pouvons obtenir ce résultat
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T/BAS/1/2022/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .