- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05291377
ML för nackhandikapp med användning av muskler och led
Maskininlärningsmodeller för att identifiera funktionsnedsättning hos patienter med nacksmärta med hjälp av muskel- och ledparametrar
genomföra maskininlärningsmodeller för att identifiera olika aspekter som kan ge oss ett intryck av funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta.
Genom att använda 17 olika klassificerare och regressormodeller. för att identifiera funktionsnedsättning från emg, smärta, ROM och kurvmätningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
90 patienter från båda könen som led av mekanisk nackdysfunktion deltog i denna studie.
Patienter deltog i studien om de uppfyllde följande kriterier
- Nittio patienter från båda könen med deras ålder varierade från 20-35 år.
- Försökspersoner Remitterade från ortopedisk konsult med kronisk mekanisk nacksmärta (<3 månaders varaktighet)
- Nackhandikappindexet är över 15, en minimal poäng för att återspegla förekomsten av åtminstone en mild nacksmärtasjukdom
- cervikal lordotisk kurva mindre än 34°
- Försökspersoner vars dov värkande smärta ökade genom ihållande hållning, nackrörelser, palpation av cervikal muskulatur
- Patientöverenskommelser.
Exklusions kriterier:
- Cervikal diskproblem eller cervikal spondylos.
- Historik om tidigare nacktrauma eller huvudskador.
- Ankyloserande spondylit
- Akut inflammation, kontraktur eller operation som påverkar halsryggen.
- Nuvarande deltagande i övervakad sjukgymnastik för nacksmärtor.
- Varje hudsjukdom eller skada som kan påverka tekniken.
- Osteoporotiska och reumatiska artritpatienter.
- Positivt hudkänslighetstest för kinesiotape.
- Oläkta sår eller ärr vid det behandlade området
- Syn- eller hörselproblem Smärtans intensitet mättes med VAS. Patienterna ombads att markera på linjen av VAS till den grad att de kände smärtan. Därefter bestämdes poängen genom att mäta från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerade. Det mättes med The NDI som är ett frågeformulär med 10 punkter som består av smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Försökspersonen instruerades att ringa in ett av de sex alternativen som beskriver svårighetsgraden av varje punkt (0-5)55. Sedan räknades poängen och dividerades med 50 eller 45 om ett avsnitt saknades med totalpoäng från 0 (ingen smärta eller funktionshinder) till 50 (svår smärta och funktionshinder) 57. Sedan multiplicerades med 100 för procent (poäng/50) x 100=---% poäng88. En poäng på 10-28% anses vara mild funktionshinder, 30-48% är måttlig, 50-68% är svår och 72% eller mer är komplett
Aktiveringsmönster för de undersökta ms registrerades och analyserades med användning av elektromyografi enligt följande:
Hudförberedelse67 Efter anamnestagning och fysisk undersökning fick försökspersonerna vila i 10 minuter för acklimatisering. Under denna period förbereddes varje försöksperson för experimentuppsättningen enligt följande;
- Platsen för elektrodplaceringen hade rakats vid behov
- Huden rengjordes med alkohol med en bit bomull för att minska hudimpedansen vid platsen för registrerad muskel och på platsen för referenselektroden
Elektrodpositioner10:
Elektrodplatserna var placerade på varje individs dominerande sida enligt följande:
levator scapulae: centrerades lateralt om C3-4 spinous process mellan den bakre kanten av sternocleidomastoid och de främre marginalerna av övre trapezius. elektrod: var belägen över C7 spinous process. Platserna för elektrodplacering bestämdes med användning av en markör och ett bandmätning och bekräftades genom palpation och manuellt motstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att klaga på smärta
- Kunna läsa och skriva
Exklusions kriterier:
- inga anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp med hög funktionsnedsättning
Gruppen fick mer än hälften av poängen för nackhandikappindex
|
|
låg funktionshinder grupp
Gruppen fick mindre än hälften av poängen för nackhandikappindex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan nackhandikapp och emg-signaler
Tidsram: 2 veckor
|
med logistisk regression kan vi få detta resultat
|
2 veckor
|
|
Korrelation mellan nackhandikapp och rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
med logistisk regression kan vi få detta resultat
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T/BAS/1/2022/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .