- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05291377
ML w przypadku niepełnosprawności szyi przy użyciu mięśni i stawów
Modele uczenia maszynowego do identyfikacji niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi przy użyciu parametrów mięśni i stawów
przeprowadzać modele uczenia maszynowego, aby zidentyfikować różne aspekty, które mogą dać nam wyobrażenie o niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
Wykorzystując 17 różnych modeli klasyfikatorów i regresorów. zidentyfikować niepełnosprawność na podstawie pomiarów emg, bólu, pamięci ROM i krzywej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 90 pacjentów obojga płci cierpiących na mechaniczne dysfunkcje szyi.
W badaniu uczestniczyli pacjenci, którzy spełniali następujące kryteria
- Dziewięćdziesięciu pacjentów obojga płci w wieku od 20 do 35 lat.
- Pacjenci skierowani przez konsultanta ortopedycznego z przewlekłym mechanicznym bólem szyi (czas trwania <3 miesiące)
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi wynosi powyżej 15, co jest minimalnym wynikiem odzwierciedlającym obecność co najmniej łagodnego zaburzenia bólowego szyi
- krzywizna lordotyczna odcinka szyjnego poniżej 34°
- Pacjenci, u których tępy ból nasilał się przy utrzymywaniu postawy, ruchach szyi, palpacji mięśni szyi
- Umowy pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z dyskiem szyjnym lub spondyloza szyjna.
- Historia wcześniejszych urazów szyi lub urazów głowy.
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Ostre stany zapalne, przykurcze lub zabiegi chirurgiczne w odcinku szyjnym kręgosłupa.
- Bieżący udział w nadzorowanej fizjoterapii bólu szyi.
- Wszelkie choroby skóry lub urazy, które mogą mieć wpływ na technikę.
- Pacjenci z osteoporozą i reumatycznym zapaleniem stawów.
- Pozytywny test wrażliwości skóry na kinesiotape.
- Niezagojone rany lub blizny na leczonym obszarze
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem Natężenie bólu mierzono za pomocą VAS. Pacjentów poproszono o zaznaczenie na linii VAS miejsca, w którym odczuwali ból. Następnie wynik określono, mierząc od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta. Został on zmierzony za pomocą NDI, który jest 10-punktowym kwestionariuszem obejmującym intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, praca, jazda samochodem, spanie i rekreacja. Pacjenta poinstruowano, aby zakreślił jedną z sześciu opcji opisujących nasilenie każdej pozycji (0-5)55. Następnie oceny zliczono i podzielono przez 50 lub 45, jeśli brakowało jednej sekcji, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (brak bólu lub niepełnosprawność) do 50 (silny ból i niepełnosprawność) 57. Następnie pomnożono przez 100, co dało procent (wynik/50) x 100=---% punktów88. Wynik 10-28% jest uważany za lekką niepełnosprawność, 30-48% to umiarkowana niepełnosprawność, 50-68% to ciężka niepełnosprawność, a 72% lub więcej to całkowita niepełnosprawność
Wzór aktywacji badanego ms rejestrowano i analizowano za pomocą elektromiografii w następujący sposób:
Przygotowanie skóry67 Po zebraniu wywiadu i badaniu fizykalnym, pacjentom pozwolono odpocząć przez 10 minut w celu aklimatyzacji. W tym okresie każdy pacjent był przygotowany do zestawu eksperymentalnego w następujący sposób;
- W razie potrzeby miejsce umieszczenia elektrody zostało ogolone
- Skórę oczyszczono alkoholem z kawałkiem waty w celu zmniejszenia impedancji skóry w miejscu zarejestrowanego mięśnia oraz w miejscu elektrody odniesienia
Pozycje elektrod 10:
Miejsca elektrod znajdowały się po dominującej stronie każdego pacjenta w następujący sposób:
dźwigacz łopatki: był wyśrodkowany poprzecznie do wyrostka kolczystego C3-4 między tylnym brzegiem mostkowo-obojczykowo-sutkowego a przednim brzegiem górnego mięśnia czworobocznego. elektroda: znajdowała się nad wyrostkiem kolczystym C7. Miejsca umieszczenia elektrod określono za pomocą markera i taśmy mierniczej oraz potwierdzono palpacją i oporem manualnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narzekanie na ból
- Potrafi czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- żadnych anomalii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa o wysokim stopniu niepełnosprawności
Grupa uzyskała więcej niż połowę wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
grupa o niskim stopniu niepełnosprawności
Grupa uzyskała mniej niż połowę wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między niepełnosprawnością szyi a sygnałami emg
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
stosując regresję logistyczną, możemy uzyskać ten wynik
|
2 tygodnie
|
Korelacja między niepełnosprawnością szyi a zakresem ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
stosując regresję logistyczną, możemy uzyskać ten wynik
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T/BAS/1/2022/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .