- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05291377
ML for nakkehandicap ved brug af muskler og led
Maskinlæringsmodeller til identifikation af handicap hos patienter med nakkesmerter ved hjælp af muskel- og ledparametre
udføre maskinlæringsmodeller for at identificere forskellige aspekter, der kan give os et indtryk af handicappet hos patienter med nakkesmerter.
Ved at bruge 17 forskellige klassificerings- og regressormodeller. at identificere handicap fra emg, smerte, ROM og kurvemålinger
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
90 patienter fra begge køn, der led af mekanisk nakkedysfunktion, deltog i denne undersøgelse.
Patienterne deltog i undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende kriterier
- Halvfems patienter fra begge køn med deres alder varierede fra 20-35 år.
- Forsøgspersoner henvist fra ortopædisk konsulent med kroniske mekaniske nakkesmerter (<3 måneders varighed)
- Invaliditetsindekset for nakke er over 15, en minimal score for at afspejle tilstedeværelsen af mindst en mild nakkesmerter
- cervikal lordotisk kurve mindre end 34°
- Forsøgspersoner, hvis kedelige ømme smerter øges ved vedvarende kropsholdning, nakkebevægelse, palpation af cervikal muskulatur
- Patientaftaler.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikale diskproblemer eller cervikal spondylose.
- Anamnese med tidligere nakketraumer eller hovedskader.
- Ankyloserende spondylitis
- Akut betændelse, kontraktur eller operation, der påvirker cervikal rygsøjle.
- Aktuel deltagelse i superviseret fysioterapi for nakkesmerter.
- Enhver hudsygdom eller skade, der kan påvirke teknikken.
- Osteoporotiske og reumatiske gigtpatienter.
- Positiv hudfølsomhedstest over for kinesiotape.
- Uhelede sår eller ar på det behandlede område
- Visuelle eller auditive problemer Smerteintensiteten blev målt med VAS. Patienterne blev bedt om at markere på linjen af VAS til det punkt, at de følte smerten. Derefter blev scoren bestemt ved at måle fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerede. Det blev målt af NDI, som er et spørgeskema med 10 punkter bestående af smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritid. Forsøgspersonen blev bedt om at sætte en cirkel om en af de seks muligheder, som beskriver sværhedsgraden af hvert punkt (0-5)55. Derefter blev karaktererne talt og divideret med 50 eller 45, hvis der manglede en sektion med en samlet score fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 50 (svær smerte og handicap) 57. Derefter blev ganget med 100 for procentdelen (score/50) x 100=---% point88. En score på 10-28 % betragtes som mildt handicap, 30-48 % er moderat, 50-68 % er svær og 72 % eller mere er fuldstændig
Aktiveringsmønsteret for de undersøgte MS blev registreret og analyseret ved hjælp af elektromyografi som følger:
Hudforberedelse67 Efter historieoptagelse og fysisk undersøgelse fik forsøgspersonerne lov til at hvile i 10 minutter til akklimatisering. I løbet af denne periode blev hvert individ forberedt til forsøgssættet som følger;
- Stedet for elektrodeplacering var blevet barberet efter behov
- Huden blev renset med alkohol med et stykke bomuld for at reducere hudimpedansen på stedet for registreret muskel og på stedet for referenceelektroden
Elektrodernes positioner 10:
Elektrodestederne blev placeret på hver individs dominerende side som følger:
levator scapulae: var centreret lateralt for C3-4 spinous proces mellem den bageste margin af sternocleidomastoideus og de forreste marginer af den øvre trapezius Øvre trapezius: 2 cm lateralt til midtpunktet af en linje tegnet mellem C7 spinous proces og den posterolaterale acromion Reference elektrode: var placeret over C7 spinous proces. Stederne for elektrodeplacering blev bestemt ved hjælp af en markør og et båndmåling og bekræftet gennem palpation og manuel modstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klager over smerter
- Kan læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- ingen anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe med høj handicap
Gruppen scorede mere end halvdelen af scoren på nakkehandicapindekset
|
|
lav handicapgruppe
Gruppen scorede mindre end halvdelen af scoren for nakkehandicapindekset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem nakkehandicap og emg-signaler
Tidsramme: 2 uger
|
ved hjælp af logistisk regression kan vi få dette resultat
|
2 uger
|
|
Korrelation mellem nakkehandicap og bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
ved hjælp af logistisk regression kan vi få dette resultat
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T/BAS/1/2022/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien