- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05291377
ML für Nackenbehinderung mit Muskel und Gelenk
Modelle für maschinelles Lernen zur Erkennung von Behinderungen bei Patienten mit Nackenschmerzen anhand von Muskel- und Gelenkparametern
Führen Sie maschinelle Lernmodelle durch, um verschiedene Aspekte zu identifizieren, die uns einen Eindruck über die Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen vermitteln können.
Durch die Verwendung von 17 verschiedenen Klassifikator- und Regressormodellen. um eine Behinderung anhand von Emg-, Schmerz-, ROM- und Kurvenmessungen zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie nahmen 90 Patienten beiderlei Geschlechts teil, die an einer mechanischen Nackenfunktionsstörung litten.
Patienten wurden an der Studie teilgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten
- Neunzig Patienten beiderlei Geschlechts mit einem Alter zwischen 20 und 35 Jahren.
- Patienten, die von einem orthopädischen Berater mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen überwiesen wurden (<3 Monate Dauer)
- Der Index für Nackenbehinderungen liegt über 15, ein minimaler Wert, der das Vorliegen einer zumindest leichten Nackenschmerzstörung widerspiegelt
- zervikale lordotische Krümmung weniger als 34°
- Probanden, deren dumpfer Schmerz durch anhaltende Körperhaltung, Nackenbewegungen, Palpation der Halsmuskulatur zunahm
- Patientenvereinbarungen.
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenprobleme oder zervikale Spondylose.
- Vorgeschichte früherer Nackenverletzungen oder Kopfverletzungen.
- Spondylitis ankylosans
- Akute Entzündung, Kontraktur oder Operation der Halswirbelsäule.
- Aktuelle Teilnahme an betreuter Physiotherapie bei Nackenschmerzen.
- Jede Hautkrankheit oder Verletzung, die die Technik beeinträchtigen könnte.
- Patienten mit Osteoporose und rheumatischer Arthritis.
- Positiver Hautempfindlichkeitstest auf Kinesiotape.
- Unverheilte Wunden oder Narben im behandelten Bereich
- Visuelle oder auditive Probleme Die Schmerzintensität wurde durch die VAS gemessen. Die Patienten wurden gebeten, auf der VAS-Linie den Punkt zu markieren, an dem sie den Schmerz verspürten. Dann wurde die Punktzahl bestimmt, indem vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt gemessen wurde, den der Patient markierte. Sie wurde mit dem NDI gemessen, einem Fragebogen mit 10 Punkten, bestehend aus Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. Die Testperson wurde angewiesen, eine der sechs Optionen einzukreisen, die den Schweregrad jedes Items beschreibt (0-5)55. Dann wurden die Punkte gezählt und durch 50 oder 45 geteilt, wenn ein Abschnitt fehlte, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (keine Schmerzen) lag oder Behinderung) bis 50 (starke Schmerzen und Behinderung) 57. Dann wurde mit 100 multipliziert für den Prozentsatz (Punktzahl/50) x 100=---%-Punkte88. Ein Wert von 10–28 % gilt als leichte Behinderung, 30–48 % als mäßig, 50–68 % als schwer und 72 % oder mehr als vollständig
Das Aktivierungsmuster der untersuchten MS wurde aufgezeichnet und mittels Elektromyographie wie folgt analysiert:
Hautvorbereitung67 Nach Anamneseerhebung und körperlicher Untersuchung durften sich die Probanden 10 Minuten lang zur Akklimatisierung ausruhen. Während dieser Zeit wurde jede Versuchsperson wie folgt auf den experimentellen Satz vorbereitet;
- Die Stelle der Elektrodenplatzierung wurde bei Bedarf rasiert
- Die Haut wurde mit Alkohol und einem Stück Watte gereinigt, um die Hautimpedanz an der Stelle des aufgezeichneten Muskels und an der Stelle der Referenzelektrode zu verringern
Elektrodenpositionen10:
Die Elektrodenstellen befanden sich auf der dominanten Seite jedes Probanden wie folgt:
M. levator scapulae: wurde lateral des Dornfortsatzes C3-4 zwischen dem hinteren Rand des M. sternocleidomastoideus und den vorderen Rändern des oberen Trapezmuskels zentriert Elektrode: lag über dem Dornfortsatz C7. Die Stellen der Elektrodenplatzierung wurden mit einem Marker und einem Maßband bestimmt und durch Palpation und manuellen Widerstand bestätigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klagen über Schmerzen
- Lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- keine Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe mit hoher Behinderung
Die Gruppe erzielte mehr als die Hälfte der Punktzahl des Index für Nackenbehinderungen
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Gruppe mit geringer Behinderung
Die Gruppe erzielte weniger als die Hälfte der Punktzahl des Index für Nackenbehinderungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Nackenbehinderung und emg-Signalen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Mithilfe der logistischen Regression können wir dieses Ergebnis erhalten
|
2 Wochen
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Korrelation zwischen Nackenbehinderung und Bewegungsbereich
Zeitfenster: 2 Wochen
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Mithilfe der logistischen Regression können wir dieses Ergebnis erhalten
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T/BAS/1/2022/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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